"A szomszédság hátrányai, az alvás és az érrendszeri egészség" (NDSVH)
2024. augusztus 12. frissítette: Austin Robinson, Auburn University
"Szomszédsági hátrányok, alvás és érrendszeri egészség: faji különbségek a kardiometabolikus egészségben és a vérnyomásban"
A tanulmány célja annak feltárása, hogy a szomszédságbeli hátrányok és az alváskülönbségek milyen hatással járnak a faji különbségekhez a fiatal felnőttek kardiometabolikus egészségi állapotában és vérnyomásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Jól dokumentált különbségek vannak a fekete és fehér amerikaiak között a szív- és érrendszeri megbetegedések előfordulási gyakoriságában, ami Amerikában a vezető halálok.
Szintén különbségek vannak a fekete-fehér amerikaiak között a hipertónia (magas vérnyomás; BP) előfordulási gyakorisága tekintetében, amely a szív- és érrendszeri betegségek vezető kockázati tényezője.
Hosszú távú célunk hatékony stratégiák meghatározása a faji egyenlőtlenségek megelőzésére a szív- és érrendszeri egészségben.
Ebben a javaslatban a kutatók a fiatal felnőttek faji egyenlőtlenségeinek társadalmi és biológiai közvetítőinek meghatározására összpontosítanak, amelyek a jövőbeni beavatkozások célpontjai lehetnek.
A rossz alvás káros kardiovaszkuláris eseményekkel és magas vérnyomással jár.
Ezenkívül a közelmúltban végzett metaanalízisek azt mutatják, hogy a fekete felnőttek folyamatosan rosszabb alvási egészséggel rendelkeznek, mint a fehér felnőttek, beleértve a kevesebb alvási percet és rosszabb általános alvásminőséget.
A szomszédság társadalmi-gazdasági környezete befolyásolja az egészségmagatartást mind az anyagi erőforrásokon (pl. az egészséges élelmiszerekhez és a biztonságos közterülethez való hozzáférés), mind a társadalmi normákon (pl.
testmozgás, diéta, dohányzás).
A diszkriminatív politikák és gyakorlatok jól dokumentált története azt eredményezte, hogy a fekete egyének hátrányosabb fizikai és társadalmi környezetben élnek, mint a fehérek.
Mint ilyenek, nagyobb káros expozíciót (például rasszizmust, erőszakot és stresszt) tapasztalnak, amelyek negatívan befolyásolják az alvást, ami a kardiometabolikus egészség szabályozási zavarához vezet.
Ezért a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák a szomszédságbeli hátrányok és az alvás szerepét a faji egyenlőtlenségekben a szív- és érrendszeri egészségben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36949
- Kinesiology Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kohorsz fekete-fehér főiskolai hallgatókból áll egy Amerika délkeleti államában lévő egyetemen.
A kohorsz a tervezés szerint általában egészséges, fiatal felnőttekből áll, akik mentesek az ismert kardiometabolikus betegségektől,
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- A szisztolés vérnyomás meghaladja a 150 Hgmm-t
- A diasztolés vérnyomás nagyobb, mint 90 Hgmm
- 35 kg/m^2 feletti testtömegindex
- Szív- és érrendszeri betegségek története
- A közelmúltban (egy éves) rák története
- Az anamnézisben szereplő anyagcsere-betegség (pl. 2-es típusú diabétesz)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Föiskolai hallgatók
A kohorsz fekete-fehér főiskolai hallgatókból áll egy Amerika délkeleti államában lévő egyetemen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Flow-mediált tágulás (FMD)
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
Az áramlás által közvetített értágulatot a brachialis artéria átmérőjének és sebességének folyamatos mérésével, duplex Doppler ultrahanggal (Hitachi Arietta 70) értékeljük.
A brachialis artériát a medialis epicondylushoz közeli longitudinális síkban ábrázolják egy nagyfrekvenciás (6-12 MHz) lineáris elrendezésű szondával.
Az ultrahangszondát egy egyedi gyártású bilincs segítségével stabilizáljuk.
A nyírási sebesség (s-1) a következőképpen kerül kiszámításra: [(véráramlás sebessége (cm*s-1) *4)/véredény átmérője (mm)] A kép rögzítése 60 másodperces alapvonalon, 300 másodpercen keresztül történik. ischaemiás inger (250 Hgmm), és 180 másodperccel a defláció után.
Az FMD-t százalékos tágulásban fejezzük ki (végső átmérő-alapvonal átmérő/alapvonal átmérő x 100), és a nyírási ingerre is normalizáljuk.
Adott esetben allometrikus skálázást alkalmazunk, beleértve azt is, ha az artéria átmérőjében rassz vagy állapot szerint eltérések vannak.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
Pulzushullám sebessége (artériás merevség)
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A nyomozók a SphygmoCor XCEL rendszert fogják használni a pulzushullám sebességének (PWV) értékeléséhez.
Nagy pontosságú nyúlásmérő jelátalakítót használnak a nyomáshullámforma meghatározására a nyaki verőér impulzusánál.
A carotis mintavételi hely és az artéria femoralis (oszcillometrikus vérnyomásméréshez combmandzsettával felszerelt felső lábszár), valamint a nyaki artéria és a szuprasternális bevágás közötti távolságot rögzítjük. A PWV-t cm/s-ban fejezzük ki.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
Pulzushullám elemzés (artériás merevség)
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A nyomozók a SphygmoCor XCEL rendszert fogják használni a pulzushullám-analízis (PWA) értékelésére felkar vérnyomásmérő mandzsetta segítségével.
A PWA-t %-ban fejezzük ki (a növelési nyomást osztva az impulzusnyomással).
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
24 órás ambuláns vérnyomás
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A résztvevők egy Oscar2 (SphygmoCor) ambuláns vérnyomásmérőt viselnek a felkarjukon a tanulmányi látogatásukat megelőző 24 órában a szisztolés és diasztolés vérnyomás mérésére.
Az ambuláns vérnyomásmérés célja egy egész napos vérnyomásszabályozás meghatározása.
Ez a vérnyomásmérő úgy lesz beállítva, hogy 20 percenként automatikusan méri a vérnyomást.
A monitor automatikusan rögzít és ment minden vérnyomásmérést.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
Vérnyomás reaktivitás
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A kutatók fotopletizmográfiával mérik a szisztolés és diasztolés nyomást az ujjon.
A szisztolés és diasztolés vérnyomást nyugalomban és kézfogás közben mérik.
A vérnyomás reaktivitása a nyomásnak (Hgmm) a kiindulási értékről a stresszor alatt egy előre meghatározott időre (pl. egy perc átlag és 2. perc átlag) történő változásában fejeződik ki.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
Objektív alvás időtartama és minősége
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A Philips Actiwatch spektrumát fogják használni az alvás időtartamának számszerűsítésére.
A résztvevők 7 napig viselik az óraegységeket.
A nyomozók az aktigráfia kopási idejét egy alvásnaplóval vetik össze.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A kutatók a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik az alvás időtartamát és az észlelt alvásminőséget, amely tükrözi a vizsgálatot megelőző egy hónapos időszakot.
A PSQI globális pontszáma 0-21 pont között lehetséges.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keringő reaktív oxigénfajták
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A kutatók elektronparamágneses rezonanciát fognak használni a reaktív oxigénfajták (spektrumegységek) mérésére spin-szondával kezelt teljes vérmintákban.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
A nitrogén-monoxid biológiai hozzáférhetőségének vér biomarkerei
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A kutatók kemilumineszcenciával mérik a nitrogén-monoxid metabolitokat (nitrát és nitrit nanomoláris koncentrációja)
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A résztvevők hét napon keresztül ActiGraph GT3X gyorsulásmérőt viselnek, hogy objektíven számszerűsítsék a napi lépéseket és a napi metabolikus egyenértékeket.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
Mentális egészség – szociális szorongás
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A nyomozók a Liebowitz Szociális Szorongás Skálát fogják kezelni.
A skála 0-tól (nincs) kezdődik és 3-ig (súlyos) végződik 24, a szorongással és elkerüléssel kapcsolatos kérdésre, és összesített pontszámot számítanak ki.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
Mentális egészség - depresszió
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A nyomozók kezelik a Beck-féle depresszió leltárt.
A skála 0-val kezdődik és 3-ra végződik a depresszióval kapcsolatos 21 kérdésnél.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
A környék hátránya
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A nyomozók arra kérik a résztvevőket, hogy azonosítsák lakcímüket a nyomozói segítséggel és a Google térképekkel, valamint gyámjaik vagy szüleik lehetséges segítségével korai és középső gyermek- és serdülőkorban.
A nyomozók a résztvevő címét és népszámlálási adatait fogják felhasználni a környék minőségére vonatkozó mérőszámok meghatározásához, mint például a mediánjövedelem, a bűnözési ráta és az átlagos iskolai végzettség.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
|
Szokásos étrendi bevitel
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A kutatók arra utasítják a résztvevőket, hogy töltsenek ki egy étrendi naplót 5 napon keresztül, amelyet a Nutrition Data System for Research (NDSR) segítségével működtetnek.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás vizelet elektrolitok
Időkeret: Alapvető faji összehasonlítás
|
A vizsgálók elektrolit analizátorral mérik fel a nátrium-, kálium- és kloridkoncentrációt.
A vizsgálók a vizelet mennyiségét és az elektrolitkoncentrációt használják a 24 órás elektrolitkiválasztás meghatározásához.
|
Alapvető faji összehasonlítás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jeong S, Linder BA, Barnett AM, Tharpe MA, Hutchison ZJ, Culver MN, Sanchez SO, Nichols OI, Grosicki GJ, Bunsawat K, Nasci VL, Gohar EY, Fuller-Rowell TE, Robinson AT. Interplay of Race and Neighborhood Deprivation on Resting and Ambulatory Blood Pressure in Young Adults. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jul 12. doi: 10.1152/ajpheart.00726.2023. Online ahead of print.
- Robinson AT, Linder BA, Barnett AM, Jeong S, Sanchez SO, Nichols OI, McIntosh MC, Hutchison ZJ, Tharpe MA, Watso JC, Gutierrez OM, Fuller-Rowell TE. Cross-sectional analysis of racial differences in hydration and neighborhood deprivation in young adults. Am J Clin Nutr. 2023 Oct;118(4):822-833. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.08.005. Epub 2023 Aug 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU IRB #20-262 FB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes eltávolított HIPAA-azonosítóval rendelkező adatok a megfelelő DMDA jóváhagyásáig megoszthatók a jövőbeli együttműködés során
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok befejezését követően határozatlan ideig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ésszerű kérésre, például együttműködésre, metaanalízis elvégzésére vagy a megbízhatóság megállapítására, az összes eltávolított HIPAA-azonosítót tartalmazó adatok megoszthatók a jövőbeli együttműködési erőfeszítések során a megfelelő DMDA-jóváhagyásig.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .