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"동네불편, 수면과 혈관건강" (NDSVH)

2024년 8월 12일 업데이트: Austin Robinson, Auburn University

"이웃의 단점, 수면 및 혈관 건강: 심혈관 대사 건강 및 혈압의 인종적 불균형"

이 연구의 목적은 이웃 불이익과 수면 불균형이 젊은 성인의 심장 대사 건강 및 혈압의 인종적 불균형에 기여하는 영향을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미국의 주요 사망 원인인 심혈관 질환의 발병률에서 흑인과 백인 미국인 사이에 잘 ​​기록된 격차가 있습니다. 또한 심혈관 질환의 주요 위험 요인인 고혈압(고혈압; BP) 발병률에 있어 흑인과 백인 사이에 차이가 있습니다. 우리의 장기 목표는 심혈관 건강의 인종적 불균형을 방지하기 위한 효과적인 전략을 결정하는 것입니다. 이 제안에서 조사관은 향후 개입에서 목표로 삼을 수 있는 젊은 성인의 인종적 불균형에 대한 사회적 및 생물학적 중재자를 결정하는 데 초점을 맞출 것입니다. 수면 부족은 불리한 심혈관 사건 및 고혈압과 관련이 있습니다. 또한 최근의 메타 분석에 따르면 흑인 성인은 총 수면 시간이 적고 전반적인 수면의 질이 떨어지는 등 백인 성인보다 지속적으로 수면 건강이 좋지 않습니다. 이웃의 사회경제적 환경은 물질적 자원(예: 건강에 좋은 음식 및 안전한 공공 공간에 대한 접근)과 사회적 규범(예: 운동, 다이어트, 흡연). 잘 기록된 차별 정책 및 관행의 역사로 인해 흑인 개인은 백인보다 더 불리한 물리적 및 사회적 환경에서 살고 있습니다. 따라서 그들은 수면에 부정적인 영향을 미치는 더 큰 불리한 노출(예: 인종 차별, 폭력 및 스트레스)을 경험하여 심장 대사 건강의 조절 장애를 초래합니다. 따라서 조사관은 심혈관 건강의 인종적 불균형에 기여하는 이웃 불이익과 수면의 역할을 결정하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, 미국, 36949
        • Kinesiology Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트는 미국 남동부 주에 있는 대학의 흑인과 백인 대학생으로 구성됩니다. 코호트는 의도적으로 알려진 심혈관 대사 질환이 없는 일반적으로 건강한 젊은 성인이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

-

제외 기준:

  • 수축기 혈압이 150mmHg 이상
  • 확장기 혈압이 90mmHg 이상
  • 체질량지수 35kg/m^2 이상
  • 심혈관 질환의 병력
  • 최근(1년) 암 병력
  • 대사 질환의 병력(예: 제2형 당뇨병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대학생들
코호트는 미국 남동부 주에 있는 대학의 흑인과 백인 대학생으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 팽창(FMD)
기간: 기본 인종 비교
흐름 매개 혈관 확장은 이중 도플러 초음파(Hitachi Arietta 70)를 통해 상완 동맥 직경 및 속도의 연속 측정을 사용하여 평가됩니다. 상완 동맥은 고주파수(6-12MHz) 선형 어레이 프로브를 사용하여 내측 상완골에 근접한 종방향 평면에서 이미지화됩니다. 초음파 프로브는 맞춤형 클램프를 사용하여 안정화됩니다. 전단 속도(sec-1)는 [(혈류 속도(cm*s-1) *4)/혈관 직경(mm)]으로 계산됩니다. 이미지는 60초 기준선, 300초 동안 기록됩니다. 허혈성 자극(250mmHg) 및 수축 후 180초. FMD는 % 팽창(최종 직경-기준선 직경/기준선 직경 x 100)으로 표시되며 전단 자극에 대해 정규화됩니다. 인종 또는 조건에 따라 동맥 직경의 기준선 차이가 있는 경우를 포함하여 적절한 경우 알로메트릭 스케일링이 사용됩니다.
기본 인종 비교
맥파 속도(동맥 강성)
기간: 기본 인종 비교
조사관은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 맥파 속도(PWV)를 평가합니다. 고충실도 스트레인 게이지 변환기를 사용하여 경동맥 맥박의 압력 파형을 얻습니다. 경동맥 샘플링 부위에서 대퇴 동맥(오실로메트릭 혈압 측정을 위해 허벅지 커프가 장착된 상부 다리)까지의 거리와 경동맥에서 흉골상절흔까지의 거리를 기록합니다. PWV는 cm/s로 표시됩니다.
기본 인종 비교
맥파 분석(동맥 경직도)
기간: 기본 인종 비교
조사관은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 상완 혈압 커프를 사용하여 맥파 분석(PWA)을 평가합니다. PWA는 %로 표시됩니다(증강 압력을 맥압으로 나눈 값으로 계산).
기본 인종 비교
24시간 활동 혈압
기간: 기본 인종 비교
참가자는 연구 방문 전 최대 24시간 동안 수축기 및 확장기 혈압을 측정하기 위해 Oscar2(SphygmoCor 포함) 보행 혈압 모니터를 상완에 착용합니다. 외래 혈압 모니터링의 목적은 하루 종일 혈압 조절을 결정하는 것입니다. 이 혈압계는 20분마다 자동으로 혈압을 측정하도록 설정됩니다. 모니터는 각 혈압 측정값을 자동으로 기록하고 저장합니다.
기본 인종 비교
혈압 반응성
기간: 기본 인종 비교
수사관은 손가락에서 광용적맥파를 사용하여 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다. 수축기 및 이완기 혈압은 안정시 및 악력 운동 중에 평가됩니다. 혈압 반응성은 스트레스 요인(예: 1분 평균 및 2분 평균) 동안 기준선에서 미리 결정된 시간까지의 압력 변화(mmHg)로 표현됩니다.
기본 인종 비교
객관적인 수면 시간 및 품질
기간: 기본 인종 비교
Philips actiwatch 스펙트럼은 수면 시간을 정량화하는 데 사용됩니다. 참가자는 7일 동안 시계 장치를 착용합니다. 수사관은 수면 일지로 액티그래피 착용 시간을 교차 확인합니다.
기본 인종 비교
주관적인 수면의 질
기간: 기본 인종 비교
연구자들은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 연구로 이어지는 한 달의 기간을 반영하는 수면 시간과 인지된 수면의 질을 평가합니다. PSQI 글로벌 점수의 가능한 범위는 0-21점입니다.
기본 인종 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환활성산소종
기간: 기본 인종 비교
연구자들은 스핀 프로브로 처리된 전혈 샘플에서 반응성 산소 종(스펙트럼 단위)을 측정하기 위해 전자 상자성 공명을 사용할 것입니다.
기본 인종 비교
산화질소 생체이용률의 혈액 바이오마커
기간: 기본 인종 비교
조사관은 화학발광을 사용하여 산화질소 대사산물(질산염 및 아질산염 나노몰 농도)을 측정합니다.
기본 인종 비교
신체 활동
기간: 기본 인종 비교
참가자는 7일 동안 ActiGraph GT3X 가속도계를 착용하여 일일 걸음 수와 일일 대사량을 객관적으로 정량화합니다.
기본 인종 비교
정신 건강 - 사회적 불안
기간: 기본 인종 비교
조사관은 Liebowitz 사회 불안 척도를 관리합니다. 척도는 불안 및 회피와 관련된 24개의 질문에 대해 0(없음)에서 시작하여 3(심함)으로 끝나고 누적 점수가 계산됩니다.
기본 인종 비교
정신 건강 - 우울증
기간: 기본 인종 비교
수사관은 Beck의 우울증 목록을 관리합니다. 척도는 우울증과 관련된 21개의 질문에 대해 0에서 시작하여 3에서 끝납니다.
기본 인종 비교
이웃 불이익
기간: 기본 인종 비교
수사관은 참가자에게 조사자 지원 및 Google 지도를 사용하여 집 주소를 확인하고 유아기 및 청소년기에 보호자 또는 부모로부터 잠재적인 도움을 받을 수 있도록 요청합니다. 조사관은 참가자의 주소 및 인구 조사 지역 정보를 사용하여 중위 소득, 범죄율 및 중위 교육 수준과 같은 이웃의 질 측정을 결정합니다.
기본 인종 비교
습관적 식이 섭취
기간: 기본 인종 비교
조사관은 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR)으로 운영될 5일 동안 다이어트 일지를 작성하도록 참가자들에게 지시할 것입니다.
기본 인종 비교

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 소변 전해질
기간: 기본 인종 비교
조사관은 전해질 분석기를 사용하여 나트륨, 칼륨 및 염화물 농도를 평가합니다. 조사관은 소변량과 전해질 농도를 사용하여 24시간 전해질 배설을 결정합니다.
기본 인종 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Auburn University

수사관

  • 수석 연구원: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AU IRB #20-262 FB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 HIPAA 식별자가 제거된 데이터는 적절한 DMDA 승인이 있을 때까지 향후 공동 작업에서 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후, 무기한

IPD 공유 액세스 기준

공동 작업 요청, 메타 분석 수행 또는 신뢰성 결정과 같은 합당한 요청이 있는 경우 모든 HIPAA 식별자가 제거된 데이터는 적절한 DMDA 승인이 있을 때까지 향후 공동 작업에서 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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