„Wada sąsiedztwa, sen i zdrowie naczyń” (NDSVH)
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Austin Robinson, Auburn University
„Wady sąsiedztwa, sen i zdrowie naczyń: różnice rasowe w zdrowiu kardiometabolicznym i ciśnieniu krwi”
Celem badania jest poznanie skutków niekorzystnej sytuacji w sąsiedztwie i dysproporcji snu przyczyniających się do różnic rasowych w zdrowiu kardiometabolicznym i ciśnieniu krwi u młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Istnieją dobrze udokumentowane różnice między czarnoskórymi i białymi Amerykanami w częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych, głównej przyczyny śmierci w Ameryce.
Istnieją również różnice między czarnoskórymi i białymi Amerykanami w częstości występowania nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie krwi; BP), które jest głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Naszym długoterminowym celem jest określenie skutecznych strategii zapobiegania różnicom rasowym w zdrowiu sercowo-naczyniowym.
W tej propozycji badacze skupią się na określeniu społecznych i biologicznych mediatorów różnic rasowych u młodych dorosłych, na których można ukierunkować przyszłe interwencje.
Słaby sen wiąże się z niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi i nadciśnieniem.
Co więcej, ostatnie metaanalizy pokazują, że czarnoskórzy dorośli mają konsekwentnie gorszy stan zdrowia snu niż dorośli rasy białej, w tym krótszą łączną liczbę minut snu i gorszą ogólną jakość snu.
Sąsiedzkie środowiska społeczno-ekonomiczne wpływają na zachowania zdrowotne zarówno poprzez zasoby materialne (np. dostęp do zdrowej żywności i bezpiecznej przestrzeni publicznej), jak i normy społeczne (np.
ćwiczenia, dieta, palenie).
Dobrze udokumentowana historia dyskryminacyjnych polityk i praktyk doprowadziła do tego, że osoby czarnoskóre żyją w mniej uprzywilejowanych środowiskach fizycznych i społecznych niż biali.
W związku z tym doświadczają większych niekorzystnych ekspozycji (np. rasizmu, przemocy i stresu), które negatywnie wpływają na sen, powodując rozregulowanie zdrowia kardiometabolicznego.
Dlatego badacze starają się określić rolę niekorzystnej sytuacji w sąsiedztwie i snu w przyczynianiu się do różnic rasowych w zdrowiu układu sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36949
- Kinesiology Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta składa się z czarno-białych studentów uniwersytetu w południowo-wschodnim stanie w Ameryce.
Kohorta będzie, z założenia, ogólnie zdrowa, młoda osoba dorosła wolna od znanych chorób kardiometabolicznych,
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 150 mmHg
- Rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 90 mmHg
- Wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m^2
- Historia chorób układu krążenia
- Niedawna (roczna) historia raka
- Historia chorób metabolicznych (np. cukrzyca typu 2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Studenci
Kohorta składa się z czarno-białych studentów uniwersytetu w południowo-wschodnim stanie w Ameryce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu będzie oceniane przy użyciu ciągłych pomiarów średnicy i prędkości tętnicy ramiennej za pomocą dupleksu ultrasonograficznego Dopplera (Hitachi Arietta 70).
Tętnica ramienna zostanie zobrazowana w płaszczyźnie podłużnej proksymalnie do nadkłykcia przyśrodkowego za pomocą sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (6-12 MHz).
Sonda ultrasonograficzna zostanie ustabilizowana za pomocą wykonanego na zamówienie zacisku.
Szybkość ścinania (s-1) zostanie obliczona jako [(prędkość przepływu krwi (cm*s-1) *4)/średnica naczynia krwionośnego (mm)] Obraz zostanie zapisany przez 60-sekundową linię bazową, 300-sekundową bodziec niedokrwienny (250 mmHg) i 180 sekund po deflacji.
FMD zostanie wyrażona jako % rozszerzenia (średnica końcowa-średnica wyjściowa/średnica wyjściowa x 100), a także znormalizowana względem bodźca ścinającego.
W razie potrzeby zostanie zastosowane skalowanie allometryczne, w tym jeśli istnieją podstawowe różnice w średnicy tętnicy w zależności od rasy lub stanu.
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
Prędkość fali tętna (sztywność tętnic)
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Badacze wykorzystają system SphygmoCor XCEL do oceny prędkości fali tętna (PWV).
Przetwornik tensometryczny o wysokiej wierności jest używany do uzyskiwania kształtu fali ciśnienia przy pulsie na tętnicy szyjnej.
Odległości od miejsca pobierania próbek z tętnicy szyjnej do tętnicy udowej (górna część nogi wyposażona w mankiet udowy do sfigmomanometrii oscylometrycznej) oraz od tętnicy szyjnej do wcięcia nadmostkowego będą rejestrowane. PWV będzie wyrażane w cm/s.
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
Analiza fali tętna (sztywność tętnic)
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Badacze użyją systemu SphygmoCor XCEL do oceny analizy fali tętna (PWA) za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.
PWA będzie wyrażone w % (obliczone jako ciśnienie wzmocnienia podzielone przez ciśnienie tętna).
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Uczestnicy będą nosić ambulatoryjny ciśnieniomierz Oscar2 (ze SphygmoCor) na ramieniu przez maksymalnie 24 godziny przed wizytą studyjną w celu pomiaru skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
Celem ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi jest określenie regulacji ciśnienia tętniczego w ciągu całego dnia.
Ten ciśnieniomierz zostanie ustawiony na automatyczny pomiar ciśnienia krwi co 20 minut.
Monitor automatycznie rejestruje i zapisuje każdy pomiar ciśnienia krwi.
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
Reaktywność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Badacze zmierzą ciśnienie skurczowe i rozkurczowe za pomocą fotopletyzmografii na palcu.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie oceniane w spoczynku i podczas ćwiczeń na chwytach.
Reaktywność ciśnienia krwi zostanie wyrażona jako zmiana ciśnienia (mmHg) od wartości początkowej do wcześniej określonego czasu podczas działania stresora (np. średnia w pierwszej minucie i średnia w drugiej minucie).
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
Obiektywny czas trwania i jakość snu
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Widmo Philips Actiwatch zostanie użyte do ilościowego określenia czasu trwania snu.
Uczestnicy będą nosić zegarki przez 7 dni.
Badacze porównają czas noszenia aktygrafii z dziennikiem snu.
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Badacze wykorzystają Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) do oceny czasu trwania snu i postrzeganej jakości snu w okresie jednego miesiąca poprzedzającego badanie.
Globalny wynik PSQI ma możliwy zakres od 0 do 21 punktów.
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krążące reaktywne formy tlenu
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Badacze wykorzystają elektronowy rezonans paramagnetyczny do pomiaru reaktywnych form tlenu (jednostek widma) w próbkach krwi pełnej poddanych działaniu sondy wirowej.
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
Biomarkery krwi biodostępności tlenku azotu
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Badacze zmierzą metabolity tlenku azotu (stężenie nanomolowe azotanów i azotynów) za pomocą chemiluminescencji
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometr ActiGraph GT3X przez siedem dni, aby obiektywnie określić liczbę kroków dziennie i równoważników metabolicznych dziennie.
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
Zdrowie psychiczne – lęk społeczny
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Śledczy zastosują Skalę Lęku Społecznego Liebowitza.
Skala zaczyna się od 0 (brak) i kończy na 3 (poważne) dla 24 pytań związanych z lękiem i unikaniem, a następnie obliczany jest łączny wynik.
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
Zdrowie psychiczne - depresja
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Badacze będą zarządzać Inwentarzem Depresji Becka.
Skala zaczyna się od 0 i kończy na 3 dla 21 pytań związanych z depresją.
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
Wada sąsiedztwa
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Badacze poproszą uczestników o zidentyfikowanie swoich adresów domowych przy pomocy badacza i map Google oraz potencjalnej pomocy ze strony opiekunów lub rodziców we wczesnym i średnim wieku oraz w okresie dojrzewania.
Śledczy wykorzystają adres uczestnika i informacje ze spisu ludności, aby określić miary jakości sąsiedztwa, takie jak średni dochód, wskaźniki przestępczości i średni poziom wykształcenia.
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
|
Zwyczajowe spożycie
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Badacze poinstruują uczestników, aby wypełnili dziennik diety przez 5 dni, który zostanie zoperacjonalizowany z systemem danych żywieniowych do celów badawczych (NDSR).
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne elektrolity w moczu
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie rasowe
|
Badacze użyją analizatora elektrolitów do oceny stężenia sodu, potasu i chlorków.
Badacze wykorzystają objętość moczu i stężenie elektrolitów do określenia 24-godzinnego wydalania elektrolitów
|
Podstawowe porównanie rasowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jeong S, Linder BA, Barnett AM, Tharpe MA, Hutchison ZJ, Culver MN, Sanchez SO, Nichols OI, Grosicki GJ, Bunsawat K, Nasci VL, Gohar EY, Fuller-Rowell TE, Robinson AT. Interplay of Race and Neighborhood Deprivation on Resting and Ambulatory Blood Pressure in Young Adults. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jul 12. doi: 10.1152/ajpheart.00726.2023. Online ahead of print.
- Robinson AT, Linder BA, Barnett AM, Jeong S, Sanchez SO, Nichols OI, McIntosh MC, Hutchison ZJ, Tharpe MA, Watso JC, Gutierrez OM, Fuller-Rowell TE. Cross-sectional analysis of racial differences in hydration and neighborhood deprivation in young adults. Am J Clin Nutr. 2023 Oct;118(4):822-833. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.08.005. Epub 2023 Aug 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU IRB #20-262 FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z usuniętymi wszystkimi identyfikatorami HIPAA mogą być udostępniane w przyszłych wspólnych działaniach w oczekiwaniu na odpowiednie zatwierdzenia DMDA
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów, bezterminowo
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na uzasadnione żądanie, takie jak prośba o współpracę, wykonanie metaanalizy lub określenie wiarygodności, dane z usuniętymi wszystkimi identyfikatorami HIPAA mogą być udostępniane w przyszłych wspólnych działaniach w oczekiwaniu na odpowiednie zatwierdzenia DMDA.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .