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"Nachbarschaftsnachteil, Schlaf und Gefäßgesundheit" (NDSVH)

15. Juni 2023 aktualisiert von: Austin Robinson, Auburn University

"Nachbarschaftsnachteil, Schlaf und Gefäßgesundheit: Rassenunterschiede in der kardiometabolischen Gesundheit und im Blutdruck"

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Nachbarschaftsbenachteiligung und Schlafunterschieden herauszufinden, die zu Rassenunterschieden bei der kardiometabolischen Gesundheit und dem Blutdruck bei jungen Erwachsenen beitragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Es gibt gut dokumentierte Unterschiede zwischen schwarzen und weißen Amerikanern in Bezug auf das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Amerika. Es gibt auch Unterschiede zwischen schwarzen und weißen Amerikanern in Bezug auf das Auftreten von Bluthochdruck (Bluthochdruck; BP), der der Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist. Unser langfristiges Ziel ist es, wirksame Strategien zu bestimmen, um Rassenunterschiede in der kardiovaskulären Gesundheit zu verhindern. In diesem Vorschlag werden sich die Ermittler darauf konzentrieren, gesellschaftliche und biologische Mediatoren für Rassenunterschiede bei jungen Erwachsenen zu bestimmen, die in zukünftigen Interventionen angegriffen werden können. Schlechter Schlaf ist mit unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen und Bluthochdruck verbunden. Darüber hinaus zeigen aktuelle Metaanalysen, dass schwarze Erwachsene durchweg eine schlechtere Schlafgesundheit haben als weiße Erwachsene, einschließlich weniger Gesamtschlafminuten und einer insgesamt schlechteren Schlafqualität. Das sozioökonomische Umfeld der Nachbarschaft beeinflusst das Gesundheitsverhalten sowohl durch materielle Ressourcen (z. B. Zugang zu gesunden Lebensmitteln und sicherem öffentlichen Raum) als auch durch soziale Normen (z. B. Sport, Ernährung, Rauchen). Eine gut dokumentierte Geschichte diskriminierender Richtlinien und Praktiken hat dazu geführt, dass Schwarze in physisch und sozial benachteiligteren Umgebungen leben als Weiße. Als solche sind sie größeren nachteiligen Belastungen (z. B. Rassismus, Gewalt und Stress) ausgesetzt, die sich negativ auf den Schlaf auswirken und zu einer Dysregulation der kardiometabolischen Gesundheit führen. Daher versuchen die Ermittler, die Rolle der Nachbarschaftsbenachteiligung und des Schlafs beim Beitrag zu Rassenunterschieden bei der kardiovaskulären Gesundheit zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36949
        • Kinesiology Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte besteht aus schwarzen und weißen College-Studenten an einer Universität in einem südöstlichen Bundesstaat in Amerika. Die Kohorte wird planmäßig im Allgemeinen gesunde, junge Erwachsene sein, die frei von bekannten kardiometabolischen Erkrankungen sind,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Systolischer Blutdruck über 150 mmHg
  • Diastolischer Blutdruck über 90 mmHg
  • Body-Mass-Index über 35 kg/m^2
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Kürzliche (einjährige) Krebsgeschichte
  • Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen (z. Typ 2 Diabetes)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
College Studenten
Die Kohorte besteht aus schwarzen und weißen College-Studenten an einer Universität in einem südöstlichen Bundesstaat in Amerika.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die flussvermittelte Vasodilatation wird anhand kontinuierlicher Messungen des Durchmessers und der Geschwindigkeit der Brachialarterie mittels Duplex-Doppler-Ultraschall (Hitachi Arietta 70) bewertet. Die A. brachialis wird in der Längsebene proximal zum medialen Epicondylus mit einer linearen Hochfrequenzsonde (6–12 MHz) abgebildet. Die Ultraschallsonde wird mit einer speziell angefertigten Klemme stabilisiert. Die Scherrate (sec-1) wird berechnet als [(Blutflussgeschwindigkeit (cm*s-1) *4)/Blutgefäßdurchmesser (mm)] Das Bild wird über eine 60-s-Basislinie, eine 300-s-Basislinie aufgezeichnet ischämischer Stimulus (250 mmHg) und 180 Sekunden nach der Deflation. FMD wird als % Dilatation (endgültiger Durchmesser – Basisliniendurchmesser/Basisliniendurchmesser x 100) ausgedrückt und auch auf den Scherreiz normalisiert. Gegebenenfalls wird eine allometrische Skalierung verwendet, auch wenn es aufgrund der Rasse oder des Zustands Unterschiede im Arteriendurchmesser zu Studienbeginn gibt.
Grundlegender Rassenvergleich
Pulswellengeschwindigkeit (arterielle Steifigkeit)
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Ermittler werden das SphygmoCor XCEL-System verwenden, um die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) zu bestimmen. Ein High-Fidelity-Dehnungsmesswandler wird verwendet, um die Druckwellenform am Karotispuls zu erhalten. Die Abstände von der Karotis-Probenahmestelle zur Femoralarterie (Oberschenkel mit Oberschenkelmanschette für oszillometrische Blutdruckmessung) und von der Karotis zur suprasternalen Kerbe werden aufgezeichnet. PWV wird in cm/s ausgedrückt.
Grundlegender Rassenvergleich
Pulswellenanalyse (Arteriensteifigkeit)
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Prüfärzte werden das SphygmoCor XCEL-System verwenden, um die Pulswellenanalyse (PWA) mit einer Oberarm-Blutdruckmanschette zu bewerten. PWA wird in % ausgedrückt (berechnet als Augmentationsdruck dividiert durch den Pulsdruck).
Grundlegender Rassenvergleich
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Teilnehmer tragen bis zu 24 Stunden vor ihrem Studienbesuch ein ambulantes Blutdruckmessgerät Oscar2 (mit SphygmoCor) am Oberarm, um den systolischen und diastolischen Blutdruck zu messen. Ziel der ambulanten Blutdruckmessung ist es, die Blutdruckregulation über einen ganzen Tag zu ermitteln. Dieses Blutdruckmessgerät wird so eingestellt, dass es automatisch alle 20 Minuten den Blutdruck misst. Das Messgerät zeichnet jede Blutdruckmessung automatisch auf und speichert sie.
Grundlegender Rassenvergleich
Reaktivität des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Ermittler messen den systolischen und diastolischen Druck mittels Photoplethysmographie am Finger. Der systolische und diastolische Blutdruck wird in Ruhe und während Handgriffübungen bestimmt. Die Blutdruckreaktivität wird als Druckänderung (mmHg) von der Grundlinie bis zu einer vorbestimmten Zeit während des Stressors ausgedrückt (z. B. Durchschnitt von Minute eins und Durchschnitt von Minute zwei).
Grundlegender Rassenvergleich
Objektive Schlafdauer und -qualität
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Das Philips Actiwatch-Spektrum wird verwendet, um die Schlafdauer zu quantifizieren. Die Teilnehmer tragen die Uhreneinheiten 7 Tage lang. Die Ermittler werden die Tragezeiten der Aktigraphie mit einem Schlaftagebuch abgleichen.
Grundlegender Rassenvergleich
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Forscher werden den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwenden, um die Schlafdauer und die wahrgenommene Schlafqualität zu bewerten, die den einmonatigen Zeitraum vor Beginn der Studie widerspiegeln. Der globale PSQI-Score hat einen möglichen Bereich von 0-21 Punkten.
Grundlegender Rassenvergleich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierende reaktive Sauerstoffspezies
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Forscher werden die paramagnetische Elektronenresonanz verwenden, um reaktive Sauerstoffspezies (Spektreneinheiten) in Vollblutproben zu messen, die mit einer Spinsonde behandelt wurden.
Grundlegender Rassenvergleich
Blut-Biomarker für die Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Ermittler messen Stickoxid-Metabolite (Nitrat- und Nitrit-nanomolare Konzentration) unter Verwendung von Chemilumineszenz
Grundlegender Rassenvergleich
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Teilnehmer tragen sieben Tage lang einen ActiGraph GT3X-Beschleunigungsmesser, um die Schritte pro Tag und die metabolischen Äquivalente pro Tag objektiv zu quantifizieren.
Grundlegender Rassenvergleich
Psychische Gesundheit - soziale Angst
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Ermittler werden die Liebowitz Social Anxiety Scale verwalten. Die Skala beginnt bei 0 (keine) und endet bei 3 (schwer) für 24 Fragen zu Angst und Vermeidung, und es wird eine kumulative Punktzahl berechnet.
Grundlegender Rassenvergleich
Psychische Gesundheit - Depressionen
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Ermittler werden das Depressionsinventar von Beck verwalten. Die Skala beginnt bei 0 und endet bei 3 für 21 Fragen zum Thema Depression.
Grundlegender Rassenvergleich
Nachteil in der Nachbarschaft
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, ihre Privatadressen mit Hilfe der Ermittler und Google Maps und potenzieller Unterstützung ihrer Erziehungsberechtigten oder Eltern während der frühen und mittleren Kindheit und Jugend zu identifizieren. Die Ermittler werden die Adress- und Volkszählungsdaten des Teilnehmers verwenden, um Maßnahmen zur Nachbarschaftsqualität wie Durchschnittseinkommen, Kriminalitätsraten und Durchschnittsbildungsniveau zu bestimmen.
Grundlegender Rassenvergleich
Gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Ermittler weisen die Teilnehmer an, 5 Tage lang ein Ernährungsprotokoll auszufüllen, das mit Nutrition Data System for Research (NDSR) operationalisiert wird.
Grundlegender Rassenvergleich

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Urin-Elektrolyte
Zeitfenster: Grundlegender Rassenvergleich
Die Ermittler werden einen Elektrolytanalysator verwenden, um die Natrium-, Kalium- und Chloridkonzentration zu bestimmen. Die Ermittler werden das Urinvolumen und die Elektrolytkonzentration verwenden, um die 24-Stunden-Elektrolytausscheidung zu bestimmen
Grundlegender Rassenvergleich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU IRB #20-262 FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, bei denen alle HIPAA-Kennungen entfernt wurden, können in zukünftigen gemeinsamen Bemühungen geteilt werden, bis entsprechende DMDA-Genehmigungen vorliegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums auf unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründeten Antrag hin, wie z. B. Antrag auf Zusammenarbeit, Durchführung einer Metaanalyse oder Bestimmung der Zuverlässigkeit, können Daten, bei denen alle HIPAA-Kennungen entfernt wurden, in zukünftigen Kooperationsbemühungen geteilt werden, bis entsprechende DMDA-Genehmigungen vorliegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten
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