Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Ulempe i nabolaget, søvn og vaskulær sundhed" (NDSVH)

12. august 2024 opdateret af: Austin Robinson, Auburn University

"Nabolagsulempe, søvn og vaskulær sundhed: raceforskelle i kardiometabolisk sundhed og blodtryk"

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af virkningerne af naboskabsmæssige ulemper og søvnforskelle bidrager til raceforskelle i kardiometabolisk sundhed og blodtryk hos unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er veldokumenterede forskelle mellem sorte og hvide amerikanere i forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme, den førende dødsårsag i Amerika. Der er også forskelle mellem sorte og hvide amerikanere i forekomsten af ​​hypertension (højt blodtryk; BP), som er den førende risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Vores langsigtede mål er at fastlægge effektive strategier til at forhindre raceforskelle i kardiovaskulær sundhed. I dette forslag vil efterforskerne fokusere på at bestemme samfundsmæssige og biologiske formidlere af raceforskelle hos unge voksne, som kan målrettes i fremtidige interventioner. Dårlig søvn er forbundet med uønskede kardiovaskulære hændelser og hypertension. Desuden viser nyere metaanalyser, at sorte voksne konsekvent har dårligere søvnsundhed end hvide voksne, herunder at de får færre samlede søvnminutter og har dårligere samlet søvnkvalitet. Socioøkonomiske miljøer i nabolaget påvirker sundhedsadfærd gennem både materielle ressourcer (f.eks. adgang til sunde fødevarer og sikkert offentligt rum) og sociale normer (f.eks. motion, kost, rygning). En veldokumenteret historie med diskriminerende politikker og praksis har resulteret i, at sorte individer lever i mere ugunstigt stillede fysiske og sociale miljøer end hvide. Som sådan oplever de større uønskede eksponeringer (f.eks. racisme, vold og stress), som negativt påvirker søvnen, hvilket resulterer i dysregulering af kardiometabolisk sundhed. Derfor søger efterforskerne at bestemme, hvilken rolle naboskabsproblemer og søvn spiller for at bidrage til raceforskelle i kardiovaskulær sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36949
        • Kinesiology Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten består af sorte og hvide universitetsstuderende på et universitet i en sydøstlig stat i Amerika. Kohorten vil efter design være generelt sunde, unge voksne fri for kendt kardiometabolisk sygdom,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtryk større end 150 mmHg
  • Diastolisk blodtryk større end 90 mmHg
  • Body mass index over 35 kg/m^2
  • Historie om hjertekarsygdomme
  • Nylig (et års) historie med kræft
  • Anamnese med metabolisk sygdom (f. type 2 diabetes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
College studerende
Kohorten består af sorte og hvide universitetsstuderende på et universitet i en sydøstlig stat i Amerika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Flow-medieret vasodilatation vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlige målinger af brachialis arterie diameter og hastighed via duplex Doppler ultralyd (Hitachi Arietta 70). Brachialisarterien vil blive afbildet i det langsgående plan proksimalt for den mediale epikondyl ved hjælp af en højfrekvent (6-12 MHz) lineær array-probe. Ultralydssonden vil blive stabiliseret ved hjælp af en specialbygget klemme. Forskydningshastighed (sek-1) vil blive beregnet som [(blodstrømningshastighed (cm*s-1) *4)/blodkardiameter (mm)] Billedet vil blive optaget gennem en 60-s basislinje, en 300-s iskæmisk stimulus (250 mmHg) og 180 sekunder efter deflation. FMD vil blive udtrykt som % udvidelse (endelig diameter-basislinjediameter/basislinjediameter x 100) og også normaliseret til forskydningsstimulus. Allometrisk skalering vil blive brugt, hvis det er relevant, herunder hvis der er basislinjeforskelle i arteriediameter efter race eller tilstand.
Basis-racesammenligning
Pulsbølgehastighed (arteriel stivhed)
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Efterforskerne vil bruge SphygmoCor XCEL-systemet til at vurdere pulsbølgehastighed (PWV). En high-fidelity strain-gauge-transducer bruges til at opnå trykbølgeformen ved carotispulsen. Afstande fra halspulsårens prøveudtagningssted til lårbensarterien (øverste ben instrumenteret med en lårmanchet til oscillometrisk sphygmomanometri) og fra halspulsåren til det suprasternale hak vil blive registreret. PWV vil blive udtrykt som cm/s.
Basis-racesammenligning
Pulsbølgeanalyse (arteriel stivhed)
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Efterforskerne vil bruge SphygmoCor XCEL-systemet til at vurdere pulsbølgeanalyse (PWA) ved hjælp af en overarms blodtryksmanchet. PWA vil blive udtrykt som % (beregnet som forstærkningstryk divideret med pulstrykket).
Basis-racesammenligning
24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Deltagerne vil bære en Oscar2 (med SphygmoCor) ambulant blodtryksmåler på deres overarm i op til 24 timer forud for deres studiebesøg for at måle systolisk og diastolisk blodtryk. Formålet med den ambulante blodtryksmåling er at bestemme blodtryksreguleringen over en hel dag. Denne blodtryksmåler vil blive indstillet til automatisk at måle blodtrykket hvert 20. minut. Monitoren registrerer og gemmer hver blodtryksmåling automatisk.
Basis-racesammenligning
Blodtryksreaktivitet
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Efterforskerne vil måle systolisk og diastolisk tryk ved hjælp af fotoplethysmografi ved fingeren. Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet i hvile og under håndgreb. Blodtryksreaktivitet vil blive udtrykt som en ændring i tryk (mmHg) fra baseline til en forudbestemt tid under stressoren (f.eks. minut et gennemsnit og minut to gennemsnit).
Basis-racesammenligning
Objektiv søvnvarighed og kvalitet
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Philips actiwatch-spektrum vil blive brugt til at kvantificere søvnvarigheden. Deltagerne vil bære ur-enhederne i 7 dage. Efterforskerne vil krydstjekke aktigrafiens slidtider med en søvndagbog.
Basis-racesammenligning
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Forskerne vil bruge Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) til at vurdere søvnvarigheden og den opfattede søvnkvalitet, der afspejler den ene måneds periode, der førte ind i undersøgelsen. Den globale PSQI-score har et muligt interval på 0-21 point.
Basis-racesammenligning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende reaktive oxygenarter
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Efterforskerne vil bruge elektron paramagnetisk resonans til at måle reaktive oxygenarter (spektreneheder) i fuldblodsprøver behandlet med en spin-probe.
Basis-racesammenligning
Blodbiomarkører for nitrogenoxidbiotilgængelighed
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Efterforskerne vil måle nitrogenoxidmetabolitter (nanomolær nitrat- og nitritkoncentration) ved hjælp af kemiluminescens
Basis-racesammenligning
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Deltagerne vil bære et ActiGraph GT3X accelerometer i syv dage for objektivt at kvantificere skridt pr. dag og metaboliske ækvivalenter pr. dag.
Basis-racesammenligning
Mental sundhed - social angst
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Efterforskerne vil administrere Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalaen starter ved 0 (ingen) og slutter ved 3 (alvorlig) for 24 spørgsmål relateret til angst og undgåelse, og en kumulativ score beregnes.
Basis-racesammenligning
Mental sundhed - depression
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Efterforskerne vil administrere Beck's Depression Inventory. Skalaen starter ved 0 og slutter ved 3 for 21 spørgsmål relateret til depression.
Basis-racesammenligning
Nabolagsulempe
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Efterforskerne vil bede deltagerne om at identificere deres hjemmeadresser med efterforskerassistance og Google maps og potentiel hjælp fra deres værger eller forældre i tidlig og midt i barndommen og ungdommen. Efterforskerne vil bruge deltagerens adresse og oplysninger om folketællingen til at bestemme mål for kvarterets kvalitet, såsom medianindkomst, kriminalitetsrater og medianuddannelsesniveau.
Basis-racesammenligning
Sædvanligt kostindtag
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Efterforskerne vil instruere deltagerne i at udfylde en diætlog i 5 dage, som vil blive operationaliseret med Nutrition Data System for Research (NDSR).
Basis-racesammenligning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers urinelektrolytter
Tidsramme: Basis-racesammenligning
Efterforskerne vil bruge en elektrolytanalysator til at vurdere natrium-, kalium- og chloridkoncentrationen. Efterforskerne vil bruge urinvolumen og elektrolytkoncentration til at bestemme 24-timers elektrolytudskillelse
Basis-racesammenligning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU IRB #20-262 FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data med alle HIPAA-identifikatorer fjernet kan blive delt i fremtidige samarbejdsbestræbelser i afventning af passende DMDA-godkendelser

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie, på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning, såsom anmodning om at samarbejde, udføre en metaanalyse eller bestemme pålidelighed, kan data med alle HIPAA-id'er fjernet blive delt i fremtidige samarbejdsbestræbelser, indtil passende DMDA-godkendelser afventes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner