- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04576338
"Naapurialueen haitta, uni ja verisuonten terveys" (NDSVH)
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Austin Robinson, Auburn University
"Naapuruston haitat, uni ja verisuoniterveys: rodulliset erot kardiometabolisessa terveydessä ja verenpaineessa"
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää naapuruston epäsuotuisuuden ja unihäiriöiden vaikutuksia nuorten aikuisten kardiometaboliseen terveyteen ja verenpaineeseen liittyviin rodullisiin eroihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustien ja valkoisten amerikkalaisten välillä on hyvin dokumentoituja eroja sydän- ja verisuonitautien, joka on Amerikan yleisin kuolinsyy, ilmaantuvuus.
Myös mustien ja valkoisten amerikkalaisten välillä on eroja verenpainetaudin (korkean verenpaineen, verenpaineen) ilmaantuvuudessa, joka on sydän- ja verisuonitautien johtava riskitekijä.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on määrittää tehokkaita strategioita rodullisten erojen ehkäisemiseksi sydän- ja verisuoniterveydessä.
Tässä ehdotuksessa tutkijat keskittyvät määrittämään nuorten aikuisten rodullisten erojen yhteiskunnallisia ja biologisia välittäjiä, jotka voidaan kohdentaa tulevissa interventioissa.
Huono uni liittyy haitallisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin ja verenpaineeseen.
Lisäksi viimeaikaiset meta-analyysit osoittavat, että mustien aikuisten unen terveys on jatkuvasti huonompi kuin valkoisilla aikuisilla, mukaan lukien he saavat vähemmän uniminuutteja ja heillä on huonompi yleinen unen laatu.
Naapuruston sosioekonomiset ympäristöt vaikuttavat terveyskäyttäytymiseen sekä aineellisten resurssien (esim. terveellisten elintarvikkeiden ja turvallisen julkisen tilan saatavuus) että sosiaalisten normien (esim.
liikunta, ruokavalio, tupakointi).
Hyvin dokumentoitu syrjivien politiikkojen ja käytäntöjen historia on johtanut siihen, että mustat ihmiset elävät epäedullisemmassa fyysisessä ja sosiaalisessa ympäristössä kuin valkoiset.
Sellaisenaan he kokevat enemmän haitallisia altistuksia (esim. rasismia, väkivaltaa ja stressiä), jotka vaikuttavat negatiivisesti uneen, mikä johtaa kardiometabolisen terveyden säätelyhäiriöihin.
Siksi tutkijat pyrkivät määrittämään naapuruston epäsuotuisan aseman ja unen roolin rodullisten erojen edistämisessä sydän- ja verisuoniterveydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36949
- Kinesiology Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti koostuu mustavalkoisista yliopisto-opiskelijoista Amerikan kaakkoisosavaltiossa.
Kohortti on suunniteltu yleensä terveitä, nuoria aikuisia, joilla ei ole tunnettuja kardiometabolisia sairauksia,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine yli 150 mmHg
- Diastolinen verenpaine yli 90 mmHg
- Painoindeksi yli 35 kg/m^2
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Viimeaikainen (yhden vuoden) syövän historia
- Aiempi aineenvaihduntahäiriö (esim. tyypin 2 diabetes)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yliopiston opiskelijat
Kohortti koostuu mustavalkoisista yliopisto-opiskelijoista Amerikan kaakkoisosavaltiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Virtausvälitteinen verisuonten laajeneminen arvioidaan käyttämällä jatkuvia olkapäävaltimon halkaisijan ja nopeuden mittauksia duplex Doppler -ultraäänellä (Hitachi Arietta 70).
Olkavarsivaltimo kuvataan pitkittäistasossa, joka on proksimaalisesti mediaalista epikondyyliä käyttäen korkeataajuista (6-12 MHz) lineaarista koetinta.
Ultraäänianturi stabiloidaan räätälöidyn puristimen avulla.
Leikkausnopeus (s-1) lasketaan muodossa [(verenvirtausnopeus (cm*s-1) *4)/verisuonen halkaisija (mm)] Kuva tallennetaan 60 sekunnin perusviivan ajan, 300 s. iskeeminen ärsyke (250 mmHg) ja 180 sekuntia deflaation jälkeen.
Suu- ja sorkkatauti ilmaistaan dilaation prosentteina (lopullinen halkaisija-perushalkaisija/perusviivan halkaisija x 100) ja normalisoidaan myös leikkausärsykkeelle.
Tarvittaessa käytetään allometristä skaalausta, mukaan lukien jos valtimoiden halkaisijassa on lähtötason eroja rodun tai tilan mukaan.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Pulssiaallon nopeus (valtimoiden jäykkyys)
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaallon nopeuden (PWV) arvioimiseen.
Korkean tarkkuuden venymäanturia käytetään paineaaltomuodon saamiseksi kaulavaltimon pulssissa.
Etäisyydet kaulavaltimon näytteenottopaikasta reisivaltimoon (reisimansetilla oskillometristä sfygmomanometriaa varten) ja kaulavaltimosta suprasternaaliseen loveen kirjataan. PWV ilmaistaan cm/s.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Pulssiaaltoanalyysi (valtimoiden jäykkyys)
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaaltoanalyysin (PWA) arvioimiseen käyttämällä olkavarren verenpainemansettia.
PWA ilmaistaan prosentteina (laskettu lisäpaineella jaettuna pulssipaineella).
|
Perustason rotuvertailu
|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Osallistujat pitävät Oscar2 (SphygmoCor) -ambulatorista verenpainemittaria olkavarressaan enintään 24 tuntia ennen opintokäyntiään systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaamiseksi.
Ambulatorisen verenpainemittauksen tarkoituksena on määrittää verenpaineen säätely koko päivän ajalta.
Tämä verenpainemittari asetetaan mittaamaan verenpaine automaattisesti 20 minuutin välein.
Monitori tallentaa ja tallentaa jokaisen verenpainemittauksen automaattisesti.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Verenpaineen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat mittaavat systolisen ja diastolisen paineen fotopletysmografialla sormesta.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan levossa ja kädensijaharjoituksen aikana.
Verenpainereaktiivisuus ilmaistaan paineen muutoksena (mmHg) lähtötasosta ennalta määrättyyn aikaan stressitekijän aikana (esim. minuutin yksi keskiarvo ja minuutin kaksi keskiarvo).
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Objektiivinen unen kesto ja laatu
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Unen keston kvantifiointiin käytetään Philipsin Activwatch-spektriä.
Osallistujat käyttävät kelloyksiköitä 7 päivän ajan.
Tutkijat tarkistavat aktigrafian kulumisajat unipäiväkirjan avulla.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat käyttävät Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) arvioidakseen unen kestoa ja koettua unen laatua tutkimukseen johtaneen kuukauden ajanjakson perusteella.
PSQI:n globaali pistemäärä voi olla 0–21 pistettä.
|
Perustason rotuvertailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kierrättävät reaktiiviset happilajit
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat käyttävät elektronin paramagneettista resonanssia mittaamaan reaktiivisia happilajeja (spektriyksiköitä) spin-koettimella käsitellyistä kokoverinäytteistä.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Typpioksidin biologisen hyötyosuuden veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat mittaavat typpioksidin metaboliitteja (nitraatti- ja nitriitin nanomolaarinen pitoisuus) kemiluminesenssilla
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Osallistujat käyttävät ActiGraph GT3X -kiihtyvyysmittaria seitsemän päivän ajan mitatakseen objektiivisesti askeleita päivässä ja aineenvaihdunnan ekvivalentteja päivässä.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Mielenterveys - sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat hallinnoivat Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikkoa.
Asteikko alkaa 0:sta (ei mitään) ja päättyy 3:een (vakava) 24 ahdistuneisuuteen ja välttämiseen liittyvän kysymyksen kohdalla, ja lasketaan kumulatiivinen pistemäärä.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Mielenterveys - masennus
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat hallinnoivat Beckin masennusinventaariota.
Asteikko alkaa 0:sta ja päättyy 3:een 21 masennukseen liittyvällä kysymyksellä.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Naapuruston haitta
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat pyytävät osallistujia tunnistamaan kotiosoitteensa tutkijan avustuksella ja Google-kartoilla sekä huoltajilta tai vanhemmilta mahdollisesta avusta varhaisessa ja puolivälissä lapsuudessa ja murrosiässä.
Tutkijat käyttävät osallistujan osoite- ja väestölaskentatietoja määrittääkseen naapuruston laadun mittareita, kuten mediaanitulon, rikollisuuden ja koulutustason mediaani.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Tavanomainen ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat ohjeistavat osallistujia täyttämään ruokavalioloki 5 päivän ajan, joka toimitetaan Nutrition Data System for Researchin (NDSR) avulla.
|
Perustason rotuvertailu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin virtsan elektrolyytit
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat käyttävät elektrolyyttianalysaattoria natrium-, kalium- ja kloridipitoisuuden arvioimiseen.
Tutkijat käyttävät virtsan tilavuutta ja elektrolyyttipitoisuutta määrittääkseen 24 tunnin elektrolyyttierityksen
|
Perustason rotuvertailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jeong S, Linder BA, Barnett AM, Tharpe MA, Hutchison ZJ, Culver MN, Sanchez SO, Nichols OI, Grosicki GJ, Bunsawat K, Nasci VL, Gohar EY, Fuller-Rowell TE, Robinson AT. Interplay of Race and Neighborhood Deprivation on Resting and Ambulatory Blood Pressure in Young Adults. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jul 12. doi: 10.1152/ajpheart.00726.2023. Online ahead of print.
- Robinson AT, Linder BA, Barnett AM, Jeong S, Sanchez SO, Nichols OI, McIntosh MC, Hutchison ZJ, Tharpe MA, Watso JC, Gutierrez OM, Fuller-Rowell TE. Cross-sectional analysis of racial differences in hydration and neighborhood deprivation in young adults. Am J Clin Nutr. 2023 Oct;118(4):822-833. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.08.005. Epub 2023 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU IRB #20-262 FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot, joista kaikki HIPAA-tunnisteet on poistettu, voidaan jakaa tulevissa yhteistyötoimissa odotettaessa asianmukaisia DMDA-hyväksyntöjä
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä, toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisesta pyynnöstä, kuten yhteistyöpyynnöstä, meta-analyysin suorittamisesta tai luotettavuuden määrittämisestä, tiedot, joista kaikki HIPAA-tunnisteet on poistettu, voidaan jakaa tulevissa yhteistyötoimissa, kunnes asianmukainen DMDA-hyväksyntä on saatu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)