"Défavorable du quartier, sommeil et santé vasculaire" (NDSVH)
15 juin 2023 mis à jour par: Austin Robinson, Auburn University
"Désavantage du quartier, sommeil et santé vasculaire : disparités raciales dans la santé cardiométabolique et la tension artérielle"
Le but de l'étude est de découvrir les effets du désavantage du quartier et des disparités de sommeil qui contribuent aux disparités raciales en matière de santé cardiométabolique et de tension artérielle chez les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Il existe des disparités bien documentées entre les Américains noirs et blancs dans l'incidence des maladies cardiovasculaires, la principale cause de décès en Amérique.
Il existe également des disparités entre les Noirs et les Blancs américains dans l'incidence de l'hypertension (pression artérielle élevée; TA), qui est le principal facteur de risque de maladie cardiovasculaire.
Notre objectif à long terme est de déterminer des stratégies efficaces pour prévenir les disparités raciales en matière de santé cardiovasculaire.
Dans cette proposition, les chercheurs se concentreront sur la détermination des médiateurs sociétaux et biologiques des disparités raciales chez les jeunes adultes qui peuvent être ciblés dans de futures interventions.
Un mauvais sommeil est associé à des événements cardiovasculaires indésirables et à l'hypertension.
De plus, des méta-analyses récentes démontrent que les adultes noirs ont une santé de sommeil systématiquement plus mauvaise que les adultes blancs, notamment en recevant moins de minutes de sommeil au total et en ayant une qualité de sommeil globale moins bonne.
Les environnements socio-économiques du quartier influencent les comportements de santé à travers les ressources matérielles (par exemple, l'accès à des aliments sains et à des espaces publics sûrs) et les normes sociales (par exemple,
exercice, alimentation, tabagisme).
Une histoire bien documentée de politiques et de pratiques discriminatoires a fait que les Noirs vivent dans des environnements physiques et sociaux plus défavorisés que les Blancs.
En tant que tels, ils subissent des expositions négatives plus importantes (par exemple, le racisme, la violence et le stress), qui ont un impact négatif sur le sommeil, entraînant une dérégulation de la santé cardiométabolique.
Par conséquent, les enquêteurs cherchent à déterminer le rôle du désavantage du quartier et du sommeil dans la contribution aux disparités raciales en matière de santé cardiovasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Auburn, Alabama, États-Unis, 36949
- Kinesiology Building
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La cohorte est composée d'étudiants noirs et blancs d'une université d'un État du sud-est des États-Unis.
La cohorte sera, par conception, généralement en bonne santé, de jeunes adultes exempts de maladie cardiométabolique connue,
La description
Critère d'intégration:
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Critère d'exclusion:
- Pression artérielle systolique supérieure à 150 mmHg
- Pression artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg
- Indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m^2
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Antécédents récents (un an) de cancer
- Antécédents de maladie métabolique (par ex. diabète de type 2)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étudiants
La cohorte est composée d'étudiants noirs et blancs d'une université d'un État du sud-est des États-Unis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Comparaison raciale de base
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La vasodilatation médiée par le flux sera évaluée à l'aide de mesures continues du diamètre et de la vitesse de l'artère brachiale par échographie Doppler duplex (Hitachi Arietta 70).
L'artère brachiale sera imagée dans le plan longitudinal proximal à l'épicondyle médial à l'aide d'une sonde à réseau linéaire haute fréquence (6-12 MHz).
La sonde à ultrasons sera stabilisée à l'aide d'une pince sur mesure.
Le taux de cisaillement (sec-1) sera calculé comme [(vitesse du flux sanguin (cm*s-1) *4)/diamètre du vaisseau sanguin (mm)] L'image sera enregistrée tout au long d'une ligne de base de 60 s, stimulation ischémique (250 mmHg) et 180 secondes après dégonflage.
La FMD sera exprimée en % de dilatation (diamètre final-diamètre de base/diamètre de base x 100) et également normalisée au stimulus de cisaillement.
Une mise à l'échelle allométrique sera utilisée le cas échéant, y compris s'il existe des différences de référence dans le diamètre de l'artère selon la race ou l'état.
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Comparaison raciale de base
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Vitesse de l'onde de pouls (rigidité artérielle)
Délai: Comparaison raciale de base
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Les chercheurs utiliseront le système SphygmoCor XCEL pour évaluer la vitesse de l'onde de pouls (PWV).
Un transducteur à jauge de contrainte haute fidélité est utilisé pour obtenir la forme d'onde de pression au pouls carotidien.
Les distances entre le site de prélèvement de l'artère carotide et l'artère fémorale (jambe supérieure équipée d'un brassard de cuisse pour la sphygmomanométrie oscillométrique) et entre l'artère carotide et l'encoche suprasternale seront enregistrées. La PWV sera exprimée en cm/s.
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Comparaison raciale de base
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Analyse des ondes de pouls (rigidité artérielle)
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs utiliseront le système SphygmoCor XCEL pour évaluer l'analyse des ondes de pouls (PWA) à l'aide d'un brassard de tensiomètre au bras.
La PWA sera exprimée en % (calculée comme la pression d'augmentation divisée par la pression différentielle).
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Comparaison raciale de base
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Tension artérielle ambulatoire sur 24 heures
Délai: Comparaison raciale de base
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Les participants porteront un tensiomètre ambulatoire Oscar2 (avec SphygmoCor) sur le haut de leur bras jusqu'à 24 heures avant leur visite d'étude pour mesurer la pression artérielle systolique et diastolique.
Le but de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle est de déterminer la régulation de la pression artérielle sur une journée entière.
Ce tensiomètre sera réglé pour prendre automatiquement la tension artérielle toutes les 20 minutes.
Le moniteur enregistre et sauvegarde automatiquement chaque mesure de tension artérielle.
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Comparaison raciale de base
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Réactivité de la pression artérielle
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs mesureront la pression systolique et diastolique en utilisant la photopléthysmographie au niveau du doigt.
La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée au repos et pendant l'exercice de la poignée.
La réactivité de la pression artérielle sera exprimée sous la forme d'un changement de pression (mmHg) entre la ligne de base et une durée prédéterminée pendant le facteur de stress (par exemple, la moyenne d'une minute et la moyenne de deux minutes).
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Comparaison raciale de base
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Durée et qualité objectives du sommeil
Délai: Comparaison raciale de base
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Le spectre de l'actiwatch Philips sera utilisé pour quantifier la durée du sommeil.
Les participants porteront les montres pendant 7 jours.
Les enquêteurs recouperont les temps de port de l'actigraphie avec un journal du sommeil.
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Comparaison raciale de base
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Qualité de sommeil subjective
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs utiliseront l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) pour évaluer la durée du sommeil et la qualité perçue du sommeil reflétant la période d'un mois précédant l'étude.
Le score global PSQI a une plage possible de 0 à 21 points.
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Comparaison raciale de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Espèces réactives de l'oxygène en circulation
Délai: Comparaison raciale de base
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Les chercheurs utiliseront la résonance paramagnétique électronique pour mesurer les espèces réactives de l'oxygène (unités spectrales) dans des échantillons de sang total traités avec une sonde de spin.
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Comparaison raciale de base
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Biomarqueurs sanguins de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique
Délai: Comparaison raciale de base
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Les chercheurs mesureront les métabolites de l'oxyde nitrique (concentration nanomolaire de nitrate et de nitrite) par chimiluminescence
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Comparaison raciale de base
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Activité physique
Délai: Comparaison raciale de base
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Les participants porteront un accéléromètre ActiGraph GT3X pendant sept jours pour quantifier objectivement les pas par jour et les équivalents métaboliques par jour.
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Comparaison raciale de base
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Santé mentale - anxiété sociale
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs administreront l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz.
L'échelle commence à 0 (aucune) et se termine à 3 (sévère) pour 24 questions liées à l'anxiété et à l'évitement, et un score cumulatif est calculé.
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Comparaison raciale de base
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Santé mentale - dépression
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs administreront le Beck's Depression Inventory.
L'échelle commence à 0 et se termine à 3 pour 21 questions liées à la dépression.
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Comparaison raciale de base
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Désavantage du quartier
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs demanderont aux participants d'identifier leurs adresses personnelles avec l'aide des enquêteurs et Google Maps et l'aide potentielle de leurs tuteurs ou parents pendant la petite et la mi-enfance et l'adolescence.
Les enquêteurs utiliseront l'adresse du participant et les informations sur le secteur de recensement pour déterminer des mesures de la qualité du quartier telles que le revenu médian, les taux de criminalité et le niveau d'éducation médian.
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Comparaison raciale de base
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Apport alimentaire habituel
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs demanderont aux participants de remplir un journal de régime pendant 5 jours qui sera opérationnalisé avec le système de données nutritionnelles pour la recherche (NDSR).
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Comparaison raciale de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électrolytes urinaires de 24 heures
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs utiliseront un analyseur d'électrolytes pour évaluer la concentration de sodium, de potassium et de chlorure.
Les enquêteurs utiliseront le volume d'urine et la concentration d'électrolytes pour déterminer l'excrétion d'électrolytes sur 24 heures.
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Comparaison raciale de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2020
Première publication (Réel)
6 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AU IRB #20-262 FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données dont tous les identifiants HIPAA ont été supprimés peuvent être partagées dans le cadre d'efforts de collaboration futurs en attendant les approbations appropriées de la DMDA
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude, indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable, telle qu'une demande de collaboration, la réalisation d'une méta-analyse ou la détermination de la fiabilité, les données dont tous les identifiants HIPAA ont été supprimés peuvent être partagées dans le cadre d'efforts de collaboration futurs en attendant les approbations appropriées de la DMDA.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .