«Неблагоприятное соседство, сон и здоровье сосудов» (NDSVH)
12 августа 2024 г. обновлено: Austin Robinson, Auburn University
«Неблагоприятное соседство, сон и здоровье сосудов: расовые различия в кардиометаболическом здоровье и артериальном давлении»
Цель исследования — выяснить, как неблагоприятное соседство и несоответствие сна способствуют расовым различиям в кардиометаболическом здоровье и артериальном давлении у молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Существуют хорошо задокументированные различия между черными и белыми американцами в заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, основной причиной смерти в Америке.
Существуют также различия между чернокожими и белыми американцами в заболеваемости гипертонией (высоким кровяным давлением; АД), которая является ведущим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Наша долгосрочная цель — определить эффективные стратегии для предотвращения расовых различий в сердечно-сосудистых заболеваниях.
В этом предложении исследователи сосредоточатся на определении социальных и биологических посредников расовых различий у молодых людей, на которые можно будет ориентироваться в будущих вмешательствах.
Плохой сон связан с неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями и гипертонией.
Более того, недавние мета-анализы показывают, что у чернокожих взрослых постоянно хуже сон, чем у белых, в том числе меньше общего количества минут сна и худшее общее качество сна.
Соседские социально-экономические условия влияют на поведение в отношении здоровья как через материальные ресурсы (например, доступ к здоровой пище и безопасному общественному пространству), так и через социальные нормы (например,
упражнения, диета, курение).
Хорошо задокументированная история дискриминационной политики и практики привела к тому, что чернокожие живут в более неблагоприятных физических и социальных условиях, чем белые.
Таким образом, они подвергаются большему неблагоприятному воздействию (например, расизму, насилию и стрессу), что негативно влияет на сон, что приводит к нарушению регуляции кардиометаболического здоровья.
Поэтому исследователи стремятся определить роль неблагополучия по соседству и сна в содействии расовым различиям в сердечно-сосудистых заболеваниях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36949
- Kinesiology Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта состоит из чернокожих и белых студентов университета в юго-восточном штате Америки.
Когорта будет, по замыслу, состоять из в целом здоровых молодых людей без известных кардиометаболических заболеваний,
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Систолическое артериальное давление выше 150 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление выше 90 мм рт.ст.
- Индекс массы тела выше 35 кг/м^2
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Недавняя (один год) история рака
- Метаболические заболевания в анамнезе (например, сахарный диабет 2 типа)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Студенты
Когорта состоит из чернокожих и белых студентов университета в юго-восточном штате Америки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Расширение сосудов, опосредованное потоком, будет оцениваться с помощью непрерывных измерений диаметра и скорости плечевой артерии с помощью дуплексной допплерографии (Hitachi Arietta 70).
Плечевая артерия будет визуализирована в продольной плоскости проксимальнее медиального надмыщелка с использованием высокочастотного (6-12 МГц) линейного датчика.
Ультразвуковой датчик будет стабилизирован с помощью изготовленного на заказ зажима.
Скорость сдвига (сек-1) будет рассчитываться как [(скорость кровотока (см*с-1) *4)/диаметр кровеносного сосуда (мм)]. ишемический стимул (250 мм рт. ст.) и 180 секунд после сдувания.
FMD будет выражаться в виде % дилатации (конечный диаметр-диаметр базовой линии/диаметр базовой линии x 100), а также нормализуется по сдвиговому стимулу.
При необходимости будет использоваться аллометрическое масштабирование, в том числе при наличии исходных различий в диаметре артерий в зависимости от расы или состояния.
|
Базовое расовое сравнение
|
|
Скорость пульсовой волны (артериальная жесткость)
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Исследователи будут использовать систему SphygmoCor XCEL для оценки скорости пульсовой волны (СРПВ).
Высокоточный тензометрический преобразователь используется для получения формы волны давления при пульсации сонной артерии.
Расстояния от места забора сонной артерии до бедренной артерии (верхняя часть ноги с набедренной манжетой для осциллометрической сфигмоманометрии) и от сонной артерии до надгрудинной вырезки будут регистрироваться. PWV будет выражаться в см/с.
|
Базовое расовое сравнение
|
|
Анализ пульсовой волны (артериальная жесткость)
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Исследователи будут использовать систему SphygmoCor XCEL для оценки анализа пульсовой волны (PWA) с использованием манжеты для измерения артериального давления на плече.
PWA будет выражаться в % (рассчитывается как аугментационное давление, деленное на пульсовое давление).
|
Базовое расовое сравнение
|
|
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Участники будут носить амбулаторный тонометр Oscar2 (с SphygmoCor) на плече в течение 24 часов до исследовательского визита для измерения систолического и диастолического артериального давления.
Целью амбулаторного мониторирования артериального давления является определение регуляции артериального давления в течение суток.
Этот тонометр будет настроен на автоматическое измерение артериального давления каждые 20 минут.
Монитор автоматически записывает и сохраняет каждое измерение артериального давления.
|
Базовое расовое сравнение
|
|
Реакция артериального давления
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Исследователи будут измерять систолическое и диастолическое давление с помощью фотоплетизмографии на пальце.
Систолическое и диастолическое артериальное давление оценивают в состоянии покоя и во время упражнений на рукоятках.
Реактивность артериального давления будет выражаться как изменение давления (мм рт. ст.) от исходного уровня до заданного времени во время воздействия стрессора (например, в среднем за первую и вторую минуты).
|
Базовое расовое сравнение
|
|
Объективная продолжительность и качество сна
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Спектр Philips actiwatch будет использоваться для количественной оценки продолжительности сна.
Участники будут носить часы в течение 7 дней.
Исследователи будут сверять время ношения актиграфии с дневником сна.
|
Базовое расовое сравнение
|
|
Субъективное качество сна
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Исследователи будут использовать Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) для оценки продолжительности сна и воспринимаемого качества сна, отражающих период в один месяц, предшествовавший исследованию.
Глобальная оценка PSQI имеет возможный диапазон от 0 до 21 балла.
|
Базовое расовое сравнение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркулирующие активные формы кислорода
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Исследователи будут использовать электронный парамагнитный резонанс для измерения активных форм кислорода (единиц спектра) в образцах цельной крови, обработанных спиновым зондом.
|
Базовое расовое сравнение
|
|
Биомаркеры крови биодоступности оксида азота
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Исследователи будут измерять метаболиты оксида азота (наномолярная концентрация нитратов и нитритов) с использованием хемилюминесценции.
|
Базовое расовое сравнение
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Участники будут носить акселерометр ActiGraph GT3X в течение семи дней, чтобы объективно подсчитывать шаги в день и метаболические эквиваленты в день.
|
Базовое расовое сравнение
|
|
Психическое здоровье - социальная тревожность
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Исследователи будут применять шкалу социальной тревожности Либовица.
Шкала начинается с 0 (нет) и заканчивается 3 (сильно) для 24 вопросов, связанных с тревогой и избеганием, и рассчитывается совокупный балл.
|
Базовое расовое сравнение
|
|
Психическое здоровье - депрессия
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Исследователи проведут опросник депрессии Бека.
Шкала начинается с 0 и заканчивается 3 для 21 вопроса, связанного с депрессией.
|
Базовое расовое сравнение
|
|
Недостаток соседства
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Исследователи попросят участников указать свои домашние адреса с помощью следователя и карт Google, а также потенциальную помощь со стороны их опекунов или родителей в раннем и среднем детстве и подростковом возрасте.
Следователи будут использовать адрес участника и информацию о переписном участке для определения показателей качества района, таких как средний доход, уровень преступности и средний уровень образования.
|
Базовое расовое сравнение
|
|
Привычный рацион питания
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Исследователи проинструктируют участников заполнить журнал диеты в течение 5 дней, который будет работать с Системой данных о питании для исследований (NDSR).
|
Базовое расовое сравнение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовые электролиты мочи
Временное ограничение: Базовое расовое сравнение
|
Исследователи будут использовать анализатор электролитов для оценки концентрации натрия, калия и хлорида.
Исследователи будут использовать объем мочи и концентрацию электролитов для определения 24-часовой экскреции электролитов.
|
Базовое расовое сравнение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jeong S, Linder BA, Barnett AM, Tharpe MA, Hutchison ZJ, Culver MN, Sanchez SO, Nichols OI, Grosicki GJ, Bunsawat K, Nasci VL, Gohar EY, Fuller-Rowell TE, Robinson AT. Interplay of Race and Neighborhood Deprivation on Resting and Ambulatory Blood Pressure in Young Adults. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jul 12. doi: 10.1152/ajpheart.00726.2023. Online ahead of print.
- Robinson AT, Linder BA, Barnett AM, Jeong S, Sanchez SO, Nichols OI, McIntosh MC, Hutchison ZJ, Tharpe MA, Watso JC, Gutierrez OM, Fuller-Rowell TE. Cross-sectional analysis of racial differences in hydration and neighborhood deprivation in young adults. Am J Clin Nutr. 2023 Oct;118(4):822-833. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.08.005. Epub 2023 Aug 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AU IRB #20-262 FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные со всеми удаленными идентификаторами HIPAA могут быть переданы в будущих совместных усилиях до получения соответствующих разрешений DMDA.
Сроки обмена IPD
После завершения обучения на неопределенный срок
Критерии совместного доступа к IPD
По разумному запросу, такому как запрос на сотрудничество, выполнение метаанализа или определение надежности, данные со всеми удаленными идентификаторами HIPAA могут быть переданы в будущих совместных усилиях до получения соответствующих разрешений DMDA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .