高齢者のバランスのためのデュアル タスク トレーニング
2020年9月30日 更新者：Aybike Senel、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
運動認知トレーニングと運動運動デュアル タスク トレーニングの効果は、高齢者のパフォーマンスのバランスに違いがあるか?
デュアル タスク トレーニング (DTT) は、高齢者に満足のいく効果があることが示されています。
この研究の目的は、運動認知 DTT (mCdtt) と運動運動 DTT (mMdtt) が高齢者のバランス、転倒の恐怖、歩行機能、筋力に及ぼす影響を比較することでした。
参加者は 2 つのグループに分けられました。 mCdtt を受け取った人 (グループ 1) と mMdtt を受け取った人 (グループ 2)。
介入プログラムは 8 週間続いた。
調査の概要
詳細な説明
デュアル タスク トレーニング (DTT) は、高齢者に満足のいく効果があることが示されています。
この研究の目的は、運動認知 DTT (mCdtt) と運動運動 DTT (mMdtt) が高齢者のバランス、転倒の恐怖、歩行機能、筋力に与える影響を比較することです。
60 歳以上 (平均年齢: 67.72±7.33 歳) の合計 50 人の参加者、Mini-Mental State Exam (MMSE) で 24 以上のスコアを持ち、Functional Ambulation カテゴリによると 4 以上の歩行能力のカテゴリ ( FAC）、視覚能力と聴覚に問題のない人がこの研究に含まれていました。
mCdtt を受け取った参加者 (グループ 1) は 2 桁の数字から逆算し、mMdtt を受け取った参加者 (グループ 2) はエクササイズをしながら両手で 90o 屈曲肘でハーフフィルド グラスを保持しました。
介入プログラムは 8 週間続いた。
参加者のバランス、転倒の恐れ、歩行機能、および筋力を評価するために、バーグバランススケール（BBS）、フォールズエフィカシースケールインターナショナル（FES-I）、タイムアップアンドゴー（TUG）、およびハンドヘルドダイナモメーターがそれぞれ使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥、34160
- Istanbul Aydin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1)年齢が60歳以上の方
- (2) Mini-Mental State Exam で 24 点以上のスコア
- (3) Functional Ambulation カテゴリーによる 4 以上の歩行能力のカテゴリー
- (4) 視覚、聴覚に問題のないこと
除外基準:
- (1) 特定のバランスの問題の病歴 (すなわち、神経学的、筋骨格系または前庭障害と診断された)
- (2)脳血管障害の既往
- (3)股関節・膝関節手術歴
- (4) 鎮静剤、催眠剤、抗うつ剤、ベンゾジアゼピンなどの薬物の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動認知
10 分間のウォームアップ期間中。首の屈曲/伸展/側屈/回旋 (時計回りと反時計回り)、肩を前後に丸め、腕を前後に回旋、体幹の側屈、指先の立ち上がり。 ウォームアップ期間後。参加者は、演奏中に2桁の数字から逆算するように求められました。立位で、まっすぐ歩く、横歩き、股関節の外転/屈曲/伸展、股関節および膝の屈曲;座位、股関節屈曲、膝伸展、足関節背 - 底屈。 10分間のクールダウンでは、大腿四頭筋、ハムストリングス、アキル腱、頸椎のストレッチを行いました。 |
10 分間のウォームアップ期間中。首の屈曲/伸展/側屈/回旋 (時計回りと反時計回り)、肩を前後に丸め、腕を前後に回旋、体幹の側屈、指先の立ち上がり。
ウォームアップ期間後。参加者は、演奏中に2桁の数字から逆算するように求められました。立位で、まっすぐ歩く、横歩き、股関節の外転/屈曲/伸展、股関節および膝の屈曲;座位、股関節屈曲、膝伸展、足関節背 - 底屈。
10分間のクールダウンでは、大腿四頭筋、ハムストリングス、アキル腱、頸椎のストレッチを行いました。
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アクティブコンパレータ：モーターモーター
10 分間のウォームアップ期間中。首の屈曲/伸展/側屈/回旋 (時計回りと反時計回り)、肩を前後に丸め、腕を前後に回旋、体幹の側屈、指先の立ち上がり。
ウォームアップ期間後。参加者は、演奏中、肘が90度屈曲し、胴体の近くで半分満たされたメガネを両手で持つように求められました。立位で、まっすぐ歩く、横歩き、股関節の外転/屈曲/伸展、股関節および膝の屈曲;座位、股関節屈曲、膝伸展、足関節背 - 底屈。
クールダウンでは、大腿四頭筋、ハムストリングス、アキル腱、頸部筋のストレッチを行いました。
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10 分間のウォームアップ期間中。首の屈曲/伸展/側屈/回旋 (時計回りと反時計回り)、肩を前後に丸め、腕を前後に回旋、体幹の側屈、指先の立ち上がり。
10分間のクールダウンでは、大腿四頭筋、ハムストリングス、アキル腱、頸椎のストレッチを行いました。
参加者は、演奏中、肘が90度屈曲し、胴体の近くで半分満たされたメガネを両手で持つように求められました。立位で、まっすぐ歩く、横歩き、股関節の外転/屈曲/伸展、股関節および膝の屈曲;座位、股関節屈曲、膝伸展、足関節背 - 底屈。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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BBS は、機能的な姿勢と動作を伴う高齢者のバランスを測定するために開発された、広く使用されている信頼性の高い有効なスケールです。
0 (不可能/危険) から 4 (独立/安全) までの 14 項目で構成されます。
最高点は 56 点で、最高のバランス能力を意味します。
0 ～ 20、21 ～ 40、41 ～ 56 のスコアは、それぞれ、悪い、普通、良いバランス能力を意味します。
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ベースライン (最初の評価)
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：研修終了（8週間後）
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BBS は、機能的な姿勢と動作を伴う高齢者のバランスを測定するために開発された、広く使用されている信頼性の高い有効なスケールです。
0 (不可能/危険) から 4 (独立/安全) までの 14 項目で構成されます。
最高点は 56 点で、最高のバランス能力を意味します。
0 ～ 20、21 ～ 40、41 ～ 56 のスコアは、それぞれ、悪い、普通、良いバランス能力を意味します。
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研修終了（8週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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FES-I は、社会的および身体的活動からなる 16 項目で転倒に対する懸念を評価します。
各項目は、1 = まったく気にしない、2 = やや気にする、3 = かなり気にする、4 = 非常に気にする、と答えることができます。
合計点は 16 点から 64 点の範囲で、点数が高いほど転倒への懸念が高いことを意味します。
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ベースライン (最初の評価)
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Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠：研修終了（8週間後）
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FES-I は、社会的および身体的活動からなる 16 項目で転倒に対する懸念を評価します。
各項目は、1 = まったく気にしない、2 = やや気にする、3 = かなり気にする、4 = 非常に気にする、と答えることができます。
合計点は 16 点から 64 点の範囲で、点数が高いほど転倒への懸念が高いことを意味します。
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研修終了（8週間後）
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タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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(TUG) テストは、機能、バランス、歩行、および転倒のリスクを評価するための、一般的で簡単かつ迅速なテストです。
TUG は、高齢者の転倒リスクを評価する最もエビデンスに裏付けられた機能的尺度であることが示されました。
テストを実行するために、参加者は床から 46 cm の背もたれ付きのアームチェアに座るように求められました。
参加者は立ち上がり、座席から 3 メートル離れた距離をできるだけ速く歩き、向きを変え、座席に戻って座るように指示されました。
この操作中に経過した時間は、クロノメーターで秒単位で記録されました。
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ベースライン (最初の評価)
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タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：研修終了（8週間後）
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(TUG) テストは、機能、バランス、歩行、および転倒のリスクを評価するための、一般的で簡単かつ迅速なテストです。
TUG は、高齢者の転倒リスクを評価する最もエビデンスに裏付けられた機能的尺度であることが示されました。
テストを実行するために、参加者は床から 46 cm の背もたれ付きのアームチェアに座るように求められました。
参加者は立ち上がり、座席から 3 メートル離れた距離をできるだけ速く歩き、向きを変え、座席に戻って座るように指示されました。
この操作中に経過した時間は、クロノメーターで秒単位で記録されました。
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研修終了（8週間後）
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マッスルテスト（MT）
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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本研究では、パワーと安定性を評価するためにハンドヘルドダイナモメーター (Lafeyette Instrument®、Lafeyette、IN) を使用して MT を実行しました。
反重力筋 (m.
大殿筋、m。大腿四頭筋、m。腓腹筋とm。前脛骨筋）は、最大ボランティア等尺性収縮（MVIC）を実行しながら評価され、値はkgとして記録されました。
N-1。
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ベースライン (最初の評価)
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マッスルテスト（MT）
時間枠：研修終了（8週間後）
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本研究では、パワーと安定性を評価するためにハンドヘルドダイナモメーター (Lafeyette Instrument®、Lafeyette、IN) を使用して MT を実行しました。
反重力筋 (m.
大殿筋、m。大腿四頭筋、m。腓腹筋とm。前脛骨筋）は、最大ボランティア等尺性収縮（MVIC）を実行しながら評価され、値はkgとして記録されました。
N-1。
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研修終了（8週間後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チャールソン併存疾患指数（CCI）
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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CCI は、参加者の併存疾患の状態を測定するために使用されました。
17の併存疾患の有無を調査します。
最終スコアは疾病負荷を示し、死亡率の優れた推定値です。
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ベースライン (最初の評価)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hanifegul Taskiran, PT, Prof、Istanbul Aydın University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年2月12日
研究の完了 (実際)
2018年3月18日
試験登録日
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月30日
最初の投稿 (実際)
2020年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月30日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。