- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04577092
Двойная тренировка равновесия у пожилых людей
Влияют ли двигательно-когнитивные и моторно-моторные тренировки с двойным заданием на баланс производительности у пожилых людей?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34160
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст старше 60 лет
- (2) набрать ≥ 24 баллов на мини-экзамене психического состояния
- (3) категория способности ходить ≥ 4 согласно категории функциональной ходьбы
- (4) нет проблем со зрением и слухом
Критерий исключения:
- (1) наличие в анамнезе специфических проблем с равновесием (т. е. диагностированных неврологических, скелетно-мышечных или вестибулярных расстройств)
- (2) история цереброваскулярного случая
- (3) история хирургии тазобедренного сустава
- (4) использование лекарств, таких как седативные и снотворные средства, антидепрессанты и бензодиазепины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Моторно-когнитивный
В 10-минутный период прогрева; сгибание/разгибание шеи/боковое сгибание/круговое сгибание (по часовой стрелке и против часовой стрелки), округление плеча вперед и назад, сгибание руки назад и вперед, боковое сгибание туловища и подъем на кончиках пальцев. После периода прогрева; участников просили считать в обратном порядке от двузначного числа во время выступления; в положении стоя, ходьба прямо, ходьба боком, отведение/сгибание/разгибание бедра и сгибание бедра и колена; в положении сидя, сгибание бедра, разгибание колена, тыльно-подошвенное сгибание голеностопного сустава. В течение 10-минутного периода заминки выполняли растяжение четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия, ахиллова сухожилия и шейных мышц. |
В 10-минутный период прогрева; сгибание/разгибание шеи/боковое сгибание/круговое сгибание (по часовой стрелке и против часовой стрелки), округление плеча вперед и назад, сгибание руки назад и вперед, боковое сгибание туловища и подъем на кончиках пальцев.
После периода прогрева; участников просили считать в обратном порядке от двузначного числа во время выступления; в положении стоя, ходьба прямо, ходьба боком, отведение/сгибание/разгибание бедра и сгибание бедра и колена; в положении сидя, сгибание бедра, разгибание колена, тыльно-подошвенное сгибание голеностопного сустава.
В течение 10-минутного периода заминки выполняли растяжение четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия, ахиллова сухожилия и шейных мышц.
|
|
Активный компаратор: Мотор-Мотор
В 10-минутный период прогрева; сгибание/разгибание шеи/боковое сгибание/круговое сгибание (по часовой стрелке и против часовой стрелки), округление плеча вперед и назад, сгибание руки назад и вперед, боковое сгибание туловища и подъем на кончиках пальцев.
После периода прогрева; участников просили держать обеими руками наполовину наполненные стаканы с 90-градусным сгибанием локтя и возле туловища во время выступления; в положении стоя, ходьба прямо, ходьба боком, отведение/сгибание/разгибание бедра и сгибание бедра и колена; в положении сидя, сгибание бедра, разгибание колена, тыльно-подошвенное сгибание голеностопного сустава.
В период заминки выполняли растяжку четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия, ахиллова сухожилия и шейных мышц.
|
В 10-минутный период прогрева; сгибание/разгибание шеи/боковое сгибание/круговое сгибание (по часовой стрелке и против часовой стрелки), округление плеча вперед и назад, сгибание руки назад и вперед, боковое сгибание туловища и подъем на кончиках пальцев.
В течение 10-минутного периода заминки выполняли растяжение четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия, ахиллова сухожилия и шейных мышц.
участников просили держать обеими руками наполовину наполненные стаканы с 90-градусным сгибанием локтя и возле туловища во время выступления; в положении стоя, ходьба прямо, ходьба боком, отведение/сгибание/разгибание бедра и сгибание бедра и колена; в положении сидя, сгибание бедра, разгибание колена, тыльно-подошвенное сгибание голеностопного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: исходный уровень (первая оценка)
|
BBS — это широко используемая, надежная и валидная шкала, разработанная для измерения баланса у пожилых людей с функциональными позами и движениями.
Он состоит из 14 пунктов, оцениваемых от 0 (невозможно/небезопасно) до 4 (независимо/безопасно).
Наивысший балл составил 56 и означает лучшую способность балансировать.
Оценка 0-20, 21-40 и 41-56 означает плохую, удовлетворительную и хорошую способность балансировать соответственно.
|
исходный уровень (первая оценка)
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Окончание обучения (через 8 недель)
|
BBS — это широко используемая, надежная и валидная шкала, разработанная для измерения баланса у пожилых людей с функциональными позами и движениями.
Он состоит из 14 пунктов, оцениваемых от 0 (невозможно/небезопасно) до 4 (независимо/безопасно).
Наивысший балл составил 56 и означает лучшую способность балансировать.
Оценка 0-20, 21-40 и 41-56 означает плохую, удовлетворительную и хорошую способность балансировать соответственно.
|
Окончание обучения (через 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: исходный уровень (первая оценка)
|
FES-I оценивает опасения по поводу падения с помощью 16 пунктов, состоящих из социальной и физической активности.
На каждый пункт можно ответить следующим образом: 1=не все обеспокоены, 2=несколько обеспокоены, 3=довольно обеспокоены и 4=очень обеспокоены.
Общий балл находится в диапазоне от 16 до 64, более высокий балл означает большую обеспокоенность по поводу падения.
|
исходный уровень (первая оценка)
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: Окончание обучения (через 8 недель)
|
FES-I оценивает опасения по поводу падения с помощью 16 пунктов, состоящих из социальной и физической активности.
На каждый пункт можно ответить следующим образом: 1=не все обеспокоены, 2=несколько обеспокоены, 3=довольно обеспокоены и 4=очень обеспокоены.
Общий балл находится в диапазоне от 16 до 64, более высокий балл означает большую обеспокоенность по поводу падения.
|
Окончание обучения (через 8 недель)
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень (первая оценка)
|
(TUG) тест — это распространенный, простой и быстрый тест для оценки функции, равновесия, походки и риска падения.
Было показано, что TUG является наиболее доказательной функциональной мерой для оценки риска падений у пожилых людей.
Для выполнения теста участников просили сесть в кресло со спинкой, которое было на высоте 46 см от пола.
Участникам было предложено встать, как можно быстрее пройти расстояние 3 метра от сиденья, повернуться, вернуться на сиденье и сесть.
Время, прошедшее во время этого маневра, записывалось в секундах с помощью хронометра.
|
исходный уровень (первая оценка)
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Окончание обучения (через 8 недель)
|
(TUG) тест — это распространенный, простой и быстрый тест для оценки функции, равновесия, походки и риска падения.
Было показано, что TUG является наиболее доказательной функциональной мерой для оценки риска падений у пожилых людей.
Для выполнения теста участников просили сесть в кресло со спинкой, которое было на высоте 46 см от пола.
Участникам было предложено встать, как можно быстрее пройти расстояние 3 метра от сиденья, повернуться, вернуться на сиденье и сесть.
Время, прошедшее во время этого маневра, записывалось в секундах с помощью хронометра.
|
Окончание обучения (через 8 недель)
|
|
Мышечное тестирование (МТ)
Временное ограничение: исходный уровень (первая оценка)
|
МТ выполнялась с помощью ручного динамометра (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) для оценки силы и способности к стабильности в этом исследовании.
Антигравитационные мышцы (m.
большая ягодичная мышца, m. четырехглавая мышца бедра, m. икроножная и м. tibialis anterior) оценивали при выполнении максимального изометрического сокращения добровольца (MVIC), а значения записывали в кг.
Н-1.
|
исходный уровень (первая оценка)
|
|
Мышечное тестирование (МТ)
Временное ограничение: Окончание обучения (через 8 недель)
|
МТ выполнялась с помощью ручного динамометра (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) для оценки силы и способности к стабильности в этом исследовании.
Антигравитационные мышцы (m.
большая ягодичная мышца, m. четырехглавая мышца бедра, m. икроножная и м. tibialis anterior) оценивали при выполнении максимального изометрического сокращения добровольца (MVIC), а значения записывали в кг.
Н-1.
|
Окончание обучения (через 8 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона (CCI)
Временное ограничение: исходный уровень (первая оценка)
|
CCI использовался для измерения статуса сопутствующих заболеваний участников.
Он исследует наличие 17 сопутствующих заболеваний.
Окончательная оценка указывает на бремя болезни и является хорошей оценкой смертности.
|
исходный уровень (первая оценка)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, Istanbul Aydın University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .