- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04577092
Dual Task Training per l'equilibrio negli anziani
Il dual task training motorio-cognitivo e motorio influisce in modo diverso sulle prestazioni di equilibrio negli anziani?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34160
- Istanbul Aydin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) età superiore a 60 anni
- (2) punteggio ≥ 24 nel Mini-Mental State Exam
- (3) categoria di capacità di deambulazione ≥ 4 secondo la categoria di deambulazione funzionale
- (4) nessun problema di capacità visiva e uditiva
Criteri di esclusione:
- (1) una storia di specifici problemi di equilibrio (cioè, disturbo neurologico, muscoloscheletrico o vestibolare diagnosticato)
- (2) storia di occasione cerebrovascolare
- (3) anamnesi di chirurgia anca-ginocchio
- (4) uso di farmaci come sedativi e ipnotici, antidepressivi e benzodiazepine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Motore-Cognitivo
Nel periodo di riscaldamento di 10 minuti; flessione/estensione del collo/flessione laterale/circonflessione (in senso orario e antiorario), arrotondamento della spalla avanti e indietro, circonflessione del braccio avanti e indietro, flessione laterale del tronco e sollevamento sulla punta delle dita. Dopo il periodo di riscaldamento; ai partecipanti era stato chiesto di contare a ritroso dal numero a due cifre durante l'esecuzione; in posizione eretta, cammino diritto, cammino laterale, abduzione/flessione/estensione dell'anca e flessione dell'anca e del ginocchio; in posizione seduta, flessione dell'anca, estensione del ginocchio, flessione dorsi-plantare della caviglia. In un periodo di defaticamento di 10 minuti, è stato eseguito lo stretching del muscolo quadricipite femorale, del tendine del ginocchio, del tendine di Achille e dei muscoli cervicali. |
Nel periodo di riscaldamento di 10 minuti; flessione/estensione del collo/flessione laterale/circonflessione (in senso orario e antiorario), arrotondamento della spalla avanti e indietro, circonflessione del braccio avanti e indietro, flessione laterale del tronco e sollevamento sulla punta delle dita.
Dopo il periodo di riscaldamento; ai partecipanti era stato chiesto di contare a ritroso dal numero a due cifre durante l'esecuzione; in posizione eretta, cammino diritto, cammino laterale, abduzione/flessione/estensione dell'anca e flessione dell'anca e del ginocchio; in posizione seduta, flessione dell'anca, estensione del ginocchio, flessione dorsi-plantare della caviglia.
In un periodo di defaticamento di 10 minuti, è stato eseguito lo stretching del muscolo quadricipite femorale, del tendine del ginocchio, del tendine di Achille e dei muscoli cervicali.
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Comparatore attivo: Motore-Motore
Nel periodo di riscaldamento di 10 minuti; flessione/estensione del collo/flessione laterale/circonflessione (in senso orario e antiorario), arrotondamento della spalla avanti e indietro, circonflessione del braccio avanti e indietro, flessione laterale del tronco e sollevamento sulla punta delle dita.
Dopo il periodo di riscaldamento; ai partecipanti era stato chiesto di tenere con entrambe le mani gli occhiali riempiti a metà con 90 gradi di flessione del gomito e vicino al tronco durante l'esecuzione; in posizione eretta, cammino diritto, cammino laterale, abduzione/flessione/estensione dell'anca e flessione dell'anca e del ginocchio; in posizione seduta, flessione dell'anca, estensione del ginocchio, flessione dorsi-plantare della caviglia.
Nel periodo di defaticamento sono stati eseguiti lo stretching del muscolo quadricipite femorale, del tendine del ginocchio, del tendine d'Achille e dei muscoli cervicali.
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Nel periodo di riscaldamento di 10 minuti; flessione/estensione del collo/flessione laterale/circonflessione (in senso orario e antiorario), arrotondamento della spalla avanti e indietro, circonflessione del braccio avanti e indietro, flessione laterale del tronco e sollevamento sulla punta delle dita.
In un periodo di defaticamento di 10 minuti, è stato eseguito lo stretching del muscolo quadricipite femorale, del tendine del ginocchio, del tendine di Achille e dei muscoli cervicali.
ai partecipanti era stato chiesto di tenere con entrambe le mani gli occhiali riempiti a metà con 90 gradi di flessione del gomito e vicino al tronco durante l'esecuzione; in posizione eretta, cammino diritto, cammino laterale, abduzione/flessione/estensione dell'anca e flessione dell'anca e del ginocchio; in posizione seduta, flessione dell'anca, estensione del ginocchio, flessione dorsi-plantare della caviglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: linea di base (prima valutazione)
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BBS è una scala ampiamente utilizzata, affidabile e valida, sviluppata per misurare l'equilibrio negli anziani con posture e movimenti funzionali.
Consiste di 14 item con un punteggio da 0 (incapace/non sicuro) a 4 (indipendente/sicuro).
Il punteggio più alto è stato 56 e indica la migliore capacità di equilibrio.
Punteggio di 0-20, 21-40 e 41-56 significa rispettivamente cattiva, discreta e buona capacità di equilibrio
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linea di base (prima valutazione)
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Fine della formazione (8 settimane dopo)
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BBS è una scala ampiamente utilizzata, affidabile e valida, sviluppata per misurare l'equilibrio negli anziani con posture e movimenti funzionali.
Consiste di 14 item con un punteggio da 0 (incapace/non sicuro) a 4 (indipendente/sicuro).
Il punteggio più alto è stato 56 e indica la migliore capacità di equilibrio.
Punteggio di 0-20, 21-40 e 41-56 significa rispettivamente cattiva, discreta e buona capacità di equilibrio
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Fine della formazione (8 settimane dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: linea di base (prima valutazione)
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FES-I valuta le preoccupazioni relative alla caduta con 16 voci costituite da attività sociali e fisiche.
Ad ogni item si può rispondere come 1=non tutti interessati, 2=abbastanza preoccupati 3=abbastanza preoccupati e 4=molto preoccupati.
Il punteggio totale è compreso tra 16 e 64, un punteggio più alto significa maggiore preoccupazione per la caduta.
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linea di base (prima valutazione)
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Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: Fine della formazione (8 settimane dopo)
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FES-I valuta le preoccupazioni relative alla caduta con 16 voci costituite da attività sociali e fisiche.
Ad ogni item si può rispondere come 1=non tutti interessati, 2=abbastanza preoccupati 3=abbastanza preoccupati e 4=molto preoccupati.
Il punteggio totale è compreso tra 16 e 64, un punteggio più alto significa maggiore preoccupazione per la caduta.
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Fine della formazione (8 settimane dopo)
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Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: linea di base (prima valutazione)
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(TUG) test è un test comune, semplice e rapido per la valutazione della funzione, dell'equilibrio, dell'andatura e del rischio di caduta.
Il TUG ha dimostrato di essere la misura funzionale più supportata dall'evidenza per valutare il rischio di cadute negli anziani.
Per eseguire il test, ai partecipanti è stato chiesto di sedersi su una poltrona con schienale a 46 cm dal pavimento.
Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi in piedi, camminare per una distanza di 3 metri dal sedile il più velocemente possibile, girarsi, tornare al sedile e sedersi.
Il tempo trascorso durante questa manovra è stato registrato in secondi con un cronometro.
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linea di base (prima valutazione)
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Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Fine della formazione (8 settimane dopo)
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(TUG) test è un test comune, semplice e rapido per la valutazione della funzione, dell'equilibrio, dell'andatura e del rischio di caduta.
Il TUG ha dimostrato di essere la misura funzionale più supportata dall'evidenza per valutare il rischio di cadute negli anziani.
Per eseguire il test, ai partecipanti è stato chiesto di sedersi su una poltrona con schienale a 46 cm dal pavimento.
Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi in piedi, camminare per una distanza di 3 metri dal sedile il più velocemente possibile, girarsi, tornare al sedile e sedersi.
Il tempo trascorso durante questa manovra è stato registrato in secondi con un cronometro.
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Fine della formazione (8 settimane dopo)
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Test muscolare (MT)
Lasso di tempo: linea di base (prima valutazione)
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La MT è stata eseguita con un dinamometro portatile (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) per valutare la potenza e la capacità di stabilità, in questo studio.
Muscoli antigravità (m.
grande gluteo, m. quadricipite femorale, m. gastrocnemio e m. tibialis anterior) sono stati valutati durante l'esecuzione della massima contrazione isometrica del volontario (MVIC) e i valori sono stati registrati come kg.
N-1.
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linea di base (prima valutazione)
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Test muscolare (MT)
Lasso di tempo: Fine della formazione (8 settimane dopo)
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La MT è stata eseguita con un dinamometro portatile (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) per valutare la potenza e la capacità di stabilità, in questo studio.
Muscoli antigravità (m.
grande gluteo, m. quadricipite femorale, m. gastrocnemio e m. tibialis anterior) sono stati valutati durante l'esecuzione della massima contrazione isometrica del volontario (MVIC) e i valori sono stati registrati come kg.
N-1.
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Fine della formazione (8 settimane dopo)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di comorbilità di Charlson (CCI)
Lasso di tempo: linea di base (prima valutazione)
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CCI è stato utilizzato per misurare lo stato di comorbilità dei partecipanti.
Indaga l'esistenza di 17 comorbilità.
Il punteggio finale indica il carico di malattia ed è un buon stimatore della mortalità.
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linea di base (prima valutazione)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, Istanbul Aydın University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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