- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04577092
Kettős feladatú tréning az egyensúlyért idősebb felnőttek számára
A motoros-kognitív és motoros-motoros kettős feladatú edzés hatása eltérően egyensúlyozza ki a teljesítményt idősebb felnőtteknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34160
- Istanbul Aydin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 60 év feletti életkor
- (2) ≥ 24 pontszám a Mini mentális állapotvizsgán
- (3) járásképesség kategória ≥ 4 a Funkcionális Ambuláció kategória szerint
- (4) nincs probléma a látási képességekkel és a hallással
Kizárási kritériumok:
- (1) bizonyos egyensúlyi problémák anamnézisében (azaz diagnosztizált neurológiai, mozgásszervi vagy vesztibuláris rendellenesség)
- (2) cerebrovaszkuláris esemény anamnézisében
- (3) csípő-térd műtét története
- (4) gyógyszer(ek) használata, például nyugtatók és altatók, antidepresszánsok és benzodiazepinek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Motoros-kognitív
10 perces bemelegítési időszakban; nyakhajlítás/nyújtás/oldalhajlítás/körhajlítás (óramutató járásával megegyező és ellentétes), váll lekerekítése előre-hátra, kar körbehajlítása előre-hátra, törzs oldalhajlítása és felemelkedés az ujjbegyeken. Bemelegítési időszak után; a résztvevőket arra kérték, hogy előadás közben számoljanak vissza a kétjegyű számtól; álló helyzetben, egyenes járás, oldalsó járás, csípő és csípő- és térdhajlítás abdukció/hajlítás/nyújtás; ülő helyzetben, csípőhajlítás, térdnyújtás, boka dorsi - talphajlítás. 10 perces lehűlési periódusban négyfejű combizom, combhajlító izom, achill-ín és nyakizom nyújtása történt. |
10 perces bemelegítési időszakban; nyakhajlítás/nyújtás/oldalhajlítás/körhajlítás (óramutató járásával megegyező és ellentétes), váll lekerekítése előre-hátra, kar körbehajlítása előre-hátra, törzs oldalhajlítása és felemelkedés az ujjbegyeken.
Bemelegítési időszak után; a résztvevőket arra kérték, hogy előadás közben számoljanak vissza a kétjegyű számtól; álló helyzetben, egyenes járás, oldalsó járás, csípő és csípő- és térdhajlítás abdukció/hajlítás/nyújtás; ülő helyzetben, csípőhajlítás, térdnyújtás, boka dorsi - talphajlítás.
10 perces lehűlési periódusban négyfejű combizom, combhajlító izom, achill-ín és nyakizom nyújtása történt.
|
Aktív összehasonlító: Motor-Motor
10 perces bemelegítési időszakban; nyakhajlítás/nyújtás/oldalhajlítás/körhajlítás (óramutató járásával megegyező és ellentétes), váll lekerekítése előre-hátra, kar körbehajlítása előre-hátra, törzs oldalhajlítása és felemelkedés az ujjbegyeken.
Bemelegítési időszak után; a résztvevőket arra kérték, hogy előadás közben mindkét kezükkel tartsák meg a 90 fokos hajlítású könyökhajlítású, félig megtöltött szemüveget a törzs közelében; álló helyzetben, egyenes járás, oldalsó járás, csípő és csípő- és térdhajlítás abdukció/hajlítás/nyújtás; ülő helyzetben, csípőhajlítás, térdnyújtás, boka dorsi - talphajlítás.
Lehűlési időszakban a négyfejű combizom, a combhajlító izom, az achill-ín és a nyakizmok nyújtása történt.
|
10 perces bemelegítési időszakban; nyakhajlítás/nyújtás/oldalhajlítás/körhajlítás (óramutató járásával megegyező és ellentétes), váll lekerekítése előre-hátra, kar körbehajlítása előre-hátra, törzs oldalhajlítása és felemelkedés az ujjbegyeken.
10 perces lehűlési periódusban négyfejű combizom, combhajlító izom, achill-ín és nyakizom nyújtása történt.
a résztvevőket arra kérték, hogy előadás közben mindkét kezükkel tartsák meg a 90 fokos hajlítású könyökhajlítású, félig megtöltött szemüveget a törzs közelében; álló helyzetben, egyenes járás, oldalsó járás, csípő és csípő- és térdhajlítás abdukció/hajlítás/nyújtás; ülő helyzetben, csípőhajlítás, térdnyújtás, boka dorsi - talphajlítás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: alapállapot (első értékelés)
|
A BBS egy széles körben használt, megbízható és érvényes skála, amelyet funkcionális testtartással és mozgással rendelkező idősebb felnőttek egyensúlyának mérésére fejlesztettek ki.
14 elemből áll, 0-tól (nem használható/nem biztonságos) 4-ig (független/biztonságos).
A legmagasabb pontszám 56 volt, ami a legjobb egyensúlyi képességet jelenti.
A 0-20, a 21-40 és a 41-56 pont rossz, tisztességes és jó egyensúlyi képességet jelent.
|
alapállapot (első értékelés)
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: A képzés vége (8 héttel később)
|
A BBS egy széles körben használt, megbízható és érvényes skála, amelyet funkcionális testtartással és mozgással rendelkező idősebb felnőttek egyensúlyának mérésére fejlesztettek ki.
14 elemből áll, 0-tól (nem használható/nem biztonságos) 4-ig (független/biztonságos).
A legmagasabb pontszám 56 volt, ami a legjobb egyensúlyi képességet jelenti.
A 0-20, a 21-40 és a 41-56 pont rossz, tisztességes és jó egyensúlyi képességet jelent.
|
A képzés vége (8 héttel később)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: alapállapot (első értékelés)
|
A FES-I 16 elemmel értékeli az eséssel kapcsolatos aggodalmakat, amelyek szociális és fizikai tevékenységekből állnak.
Minden elemre a következőképpen lehet válaszolni: 1 = nem minden érintett, 2 = kissé érintett, 3 = eléggé érintett és 4 = nagyon aggódik.
Az összpontszám 16 és 64 közötti tartományba esik, a magasabb pontszám nagyobb aggodalmat jelent a bukás miatt.
|
alapállapot (első értékelés)
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: A képzés vége (8 héttel később)
|
A FES-I 16 elemmel értékeli az eséssel kapcsolatos aggodalmakat, amelyek szociális és fizikai tevékenységekből állnak.
Minden elemre a következőképpen lehet válaszolni: 1 = nem minden érintett, 2 = kissé érintett, 3 = eléggé érintett és 4 = nagyon aggódik.
Az összpontszám 16 és 64 közötti tartományba esik, a magasabb pontszám nagyobb aggodalmat jelent a bukás miatt.
|
A képzés vége (8 héttel később)
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: alapállapot (első értékelés)
|
(TUG) teszt egy általános, egyszerű és gyors teszt a funkció, az egyensúly, a járás és az esés kockázatának felmérésére.
A TUG bizonyult a leginkább bizonyítékokkal alátámasztott funkcionális mérőszámnak az idősebb felnőttek elesésének kockázatának értékelésére.
A teszt elvégzéséhez a résztvevőket arra kérték, hogy üljenek le egy háttámlás fotelbe, amely 46 cm-rel volt a padló felett.
A résztvevőket arra utasították, hogy álljanak fel, a lehető leggyorsabban menjenek el 3 métert az üléstől, forduljanak meg, menjenek vissza az ülésre és üljenek le.
A manőver során eltelt időt egy kronométer másodpercben rögzítette.
|
alapállapot (első értékelés)
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: A képzés vége (8 héttel később)
|
(TUG) teszt egy általános, egyszerű és gyors teszt a funkció, az egyensúly, a járás és az esés kockázatának felmérésére.
A TUG bizonyult a leginkább bizonyítékokkal alátámasztott funkcionális mérőszámnak az idősebb felnőttek elesésének kockázatának értékelésére.
A teszt elvégzéséhez a résztvevőket arra kérték, hogy üljenek le egy háttámlás fotelbe, amely 46 cm-rel volt a padló felett.
A résztvevőket arra utasították, hogy álljanak fel, a lehető leggyorsabban menjenek el 3 métert az üléstől, forduljanak meg, menjenek vissza az ülésre és üljenek le.
A manőver során eltelt időt egy kronométer másodpercben rögzítette.
|
A képzés vége (8 héttel később)
|
Izomteszt (MT)
Időkeret: alapállapot (első értékelés)
|
Ebben a vizsgálatban az MT-t kézi dinamométerrel (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) végezték el, hogy értékeljék a teljesítményt és a stabilitási képességet.
Antigravitációs izmok (m.
gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius és m. tibialis anterior) maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) végrehajtása közben értékelték, és az értékeket kg-ban rögzítették.
N-1.
|
alapállapot (első értékelés)
|
Izomteszt (MT)
Időkeret: A képzés vége (8 héttel később)
|
Ebben a vizsgálatban az MT-t kézi dinamométerrel (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) végezték el, hogy értékeljék a teljesítményt és a stabilitási képességet.
Antigravitációs izmok (m.
gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius és m. tibialis anterior) maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) végrehajtása közben értékelték, és az értékeket kg-ban rögzítették.
N-1.
|
A képzés vége (8 héttel később)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Charlson komorbiditási index (CCI)
Időkeret: alapállapot (első értékelés)
|
CCI-t használtunk a résztvevők komorbiditási állapotának mérésére.
17 társbetegség fennállását vizsgálja.
A végső pontszám a betegségterhelést jelzi, és jó becslése a mortalitásnak.
|
alapállapot (első értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, İstanbul Aydın University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bemelegítő gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzóObszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation; Trickle... és más munkatársakBefejezveA gyermekbántalmazás | Gyermekekkel való rossz bánásmódBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaBefejezveDepressziós rendellenesség | Obszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveEndometrium rákEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityDonaghue Medical Research FoundationAktív, nem toborzóKritikus betegségEgyesült Államok
-
University of MiamiThe Children's TrustBefejezveDepresszió | Szorongásos zavarokEgyesült Államok
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... és más munkatársakToborzásMentális betegség | Viselkedési zavarok | Pszichiátriai diagnosztika | Pszichiátriai rendellenességek | Súlyos mentális betegség | Pszichiátriai betegségek | Pszichiátriai betegségEgyesült Államok
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzóCukorbetegségEgyesült Államok