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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04577092
Entraînement à double tâche pour l'équilibre chez les personnes âgées
L'entraînement à double tâche moteur-cognitif et moteur-moteur a-t-il un effet différent sur l'équilibre des performances chez les personnes âgées ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34160
- Istanbul Aydin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (1) âge supérieur à 60 ans
- (2) score ≥ 24 au mini-examen de l'état mental
- (3) catégorie de capacité de marche ≥ 4 selon la catégorie de marche fonctionnelle
- (4) aucun problème de capacité visuelle et auditive
Critère d'exclusion:
- (1) des antécédents de problèmes d'équilibre spécifiques (c'est-à-dire un trouble neurologique, musculo-squelettique ou vestibulaire diagnostiqué)
- (2) antécédent d'accident vasculaire cérébral
- (3) antécédents de chirurgie de la hanche et du genou
- (4) utilisation de médicaments tels que sédatifs et hypnotiques, antidépresseurs et benzodiazépines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Moteur-Cognitif
En période d'échauffement de 10 minutes ; flexion/extension/flexion latérale/circumflexion du cou (dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre), arrondir l'épaule d'avant en arrière, circonflexion du bras d'avant en arrière, flexion latérale du tronc et se lever sur le bout des doigts. Après la période d'échauffement ; les participants avaient été invités à compter à rebours à partir du nombre à deux chiffres tout en jouant; en position debout, marche droite, marche latérale, abduction/flexion/extension de la hanche et flexion de la hanche et du genou ; en position assise, flexion de la hanche, extension du genou, dorsi de la cheville - flexion plantaire. Au cours d'une période de récupération de 10 minutes, des étirements du muscle quadriceps fémoral, du muscle ischio-jambier, du tendon d'achill et des muscles cervicaux ont été effectués. |
En période d'échauffement de 10 minutes ; flexion/extension/flexion latérale/circumflexion du cou (dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre), arrondir l'épaule d'avant en arrière, circonflexion du bras d'avant en arrière, flexion latérale du tronc et se lever sur le bout des doigts.
Après la période d'échauffement ; les participants avaient été invités à compter à rebours à partir du nombre à deux chiffres tout en jouant; en position debout, marche droite, marche latérale, abduction/flexion/extension de la hanche et flexion de la hanche et du genou ; en position assise, flexion de la hanche, extension du genou, dorsi de la cheville - flexion plantaire.
Au cours d'une période de récupération de 10 minutes, des étirements du muscle quadriceps fémoral, du muscle ischio-jambier, du tendon d'achill et des muscles cervicaux ont été effectués.
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Comparateur actif: Moteur-Moteur
En période d'échauffement de 10 minutes ; flexion/extension/flexion latérale/circumflexion du cou (dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre), arrondir l'épaule d'avant en arrière, circonflexion du bras d'avant en arrière, flexion latérale du tronc et se lever sur le bout des doigts.
Après la période d'échauffement ; les participants avaient été invités à tenir à deux mains des verres à moitié remplis avec un coude à 90 degrés de flexion et près du tronc pendant l'exécution ; en position debout, marche droite, marche latérale, abduction/flexion/extension de la hanche et flexion de la hanche et du genou ; en position assise, flexion de la hanche, extension du genou, dorsi de la cheville - flexion plantaire.
Pendant la période de récupération, des étirements du muscle quadriceps fémoral, du muscle ischio-jambier, du tendon d'achill et des muscles cervicaux ont été effectués.
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En période d'échauffement de 10 minutes ; flexion/extension/flexion latérale/circumflexion du cou (dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre), arrondir l'épaule d'avant en arrière, circonflexion du bras d'avant en arrière, flexion latérale du tronc et se lever sur le bout des doigts.
Au cours d'une période de récupération de 10 minutes, des étirements du muscle quadriceps fémoral, du muscle ischio-jambier, du tendon d'achill et des muscles cervicaux ont été effectués.
les participants avaient été invités à tenir à deux mains des verres à moitié remplis avec un coude à 90 degrés de flexion et près du tronc pendant l'exécution ; en position debout, marche droite, marche latérale, abduction/flexion/extension de la hanche et flexion de la hanche et du genou ; en position assise, flexion de la hanche, extension du genou, dorsi de la cheville - flexion plantaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: ligne de base (première évaluation)
|
Le BBS est une échelle largement utilisée, fiable et valide, qui a été développée pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées avec des postures et des mouvements fonctionnels.
Il se compose de 14 items notés de 0 (incapable/dangereux) à 4 (indépendant/sûr).
Le score le plus élevé était de 56 et signifie la meilleure capacité d'équilibre.
Un score de 0-20, 21-40 et 41-56 signifie respectivement mauvaise, moyenne et bonne capacité d'équilibre
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ligne de base (première évaluation)
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Fin de la formation (8 semaines après)
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Le BBS est une échelle largement utilisée, fiable et valide, qui a été développée pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées avec des postures et des mouvements fonctionnels.
Il se compose de 14 items notés de 0 (incapable/dangereux) à 4 (indépendant/sûr).
Le score le plus élevé était de 56 et signifie la meilleure capacité d'équilibre.
Un score de 0-20, 21-40 et 41-56 signifie respectivement mauvaise, moyenne et bonne capacité d'équilibre
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Fin de la formation (8 semaines après)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: ligne de base (première évaluation)
|
FES-I évalue les préoccupations concernant les chutes avec 16 éléments consistant en des activités sociales et physiques.
Chaque élément peut être répondu par 1=pas du tout concerné, 2=quelque peu concerné, 3=assez concerné et 4=très concerné.
Le score total est compris entre 16 et 64 ; un score plus élevé signifie une plus grande inquiétude face à la chute.
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ligne de base (première évaluation)
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Fin de la formation (8 semaines après)
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FES-I évalue les préoccupations concernant les chutes avec 16 éléments consistant en des activités sociales et physiques.
Chaque élément peut être répondu par 1=pas du tout concerné, 2=quelque peu concerné, 3=assez concerné et 4=très concerné.
Le score total est compris entre 16 et 64, un score plus élevé signifie une plus grande inquiétude face à la chute.
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Fin de la formation (8 semaines après)
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: ligne de base (première évaluation)
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(TUG) est un test commun, simple et rapide pour l'évaluation de la fonction, de l'équilibre, de la démarche et du risque de chute.
Le TUG s'est avéré être la mesure fonctionnelle la plus étayée par des preuves pour évaluer le risque de chute chez les personnes âgées.
Pour effectuer le test, les participants ont été invités à s'asseoir dans un fauteuil avec dossier à 46 cm au-dessus du sol.
Les participants devaient se lever, marcher sur une distance de 3 mètres du siège aussi vite que possible, se retourner, retourner s'asseoir et s'asseoir.
Le temps écoulé pendant cette manœuvre a été enregistré en secondes avec un chronomètre.
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ligne de base (première évaluation)
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: Fin de la formation (8 semaines après)
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(TUG) est un test commun, simple et rapide pour l'évaluation de la fonction, de l'équilibre, de la démarche et du risque de chute.
Le TUG s'est avéré être la mesure fonctionnelle la plus étayée par des preuves pour évaluer le risque de chute chez les personnes âgées.
Pour effectuer le test, les participants ont été invités à s'asseoir dans un fauteuil avec dossier à 46 cm au-dessus du sol.
Les participants devaient se lever, marcher sur une distance de 3 mètres du siège aussi vite que possible, se retourner, retourner s'asseoir et s'asseoir.
Le temps écoulé pendant cette manœuvre a été enregistré en secondes avec un chronomètre.
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Fin de la formation (8 semaines après)
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Test musculaire (MT)
Délai: ligne de base (première évaluation)
|
La MT a été réalisée avec un dynamomètre portatif (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) pour évaluer la puissance et la capacité de stabilité, dans cette étude.
Muscles anti-gravité (m.
grand fessier, m. quadriceps fémoral, m. gastrocnémien et m. tibialis anterior) ont été évalués lors de la réalisation de la contraction isométrique maximale volontaire (MVIC) et les valeurs ont été enregistrées en kg.
N-1.
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ligne de base (première évaluation)
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Test musculaire (MT)
Délai: Fin de la formation (8 semaines après)
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La MT a été réalisée avec un dynamomètre portatif (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) pour évaluer la puissance et la capacité de stabilité, dans cette étude.
Muscles anti-gravité (m.
grand fessier, m. quadriceps fémoral, m. gastrocnémien et m. tibialis anterior) ont été évalués lors de la réalisation de la contraction isométrique maximale volontaire (MVIC) et les valeurs ont été enregistrées en kg.
N-1.
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Fin de la formation (8 semaines après)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de comorbidité de Charlson (ICC)
Délai: ligne de base (première évaluation)
|
Le CCI a été utilisé pour mesurer le statut de comorbidité des participants.
Il étudie l'existence de 17 comorbidités.
Le score final indique la charge de morbidité et est un bon estimateur de la mortalité.
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ligne de base (première évaluation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, Istanbul Aydın University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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