Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel oppgavetrening for balanse hos eldre voksne

30. september 2020 oppdatert av: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Balanserer motorisk-kognitiv og motorisk-motorisk trening med to oppgaver ulikt ytelse hos eldre voksne?

Dual task training (DTT) har blitt vist som har tilfredsstillende effekter på eldre voksne. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av motorisk-kognitiv DTT (mCdtt) og motor-motorisk DTT (mMdtt) på balanse, frykt for å falle, gangfunksjonalitet og muskelstyrke hos eldre voksne. Deltakerne ble delt inn i to grupper; som fikk mCdtt (Gruppe 1) og hvem som fikk mMdtt (Gruppe 2). Intervensjonsprogrammet hadde vart i 8 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dual task training (DTT) har blitt vist som har tilfredsstillende effekter på eldre voksne. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av motorisk-kognitiv DTT (mCdtt) og motor-motorisk DTT (mMdtt) på balanse, frykt for å falle, gangfunksjonalitet og muskelstyrke hos eldre voksne. Totalt 50 deltakere i alderen 60 år og over (gjennomsnittsalder: 67,72±7,33 år), med en poengsum ≥ 24 på Mini-Mental State Exam (MMSE), og er i kategorien gangevne ≥ 4 i henhold til funksjonell ambulasjonskategori ( FAC), uten problemer med synsevne og hørsel ble inkludert i denne studien. Deltakerne som fikk mCdtt (Gruppe 1) telte tilbake fra det tosifrede tallet og deltakerne som fikk mMdtt (Gruppe 2) holdt halvfylte glass med 90o fleksjonsalbue med begge hånd mens de utførte øvelser. Intervensjonsprogrammet hadde vart i 8 uker. For å vurdere balanse, redsel for å falle, gangfunksjonalitet og muskelstyrke til deltakerne ble henholdsvis Berg Balance Scale (BBS), Falls Efficacy Scale International (FES-I), Timed Up and Go (TUG) og Håndholdt dynamometer brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34160
        • Istanbul Aydin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) alder over 60 år
  • (2) score ≥ 24 på Mini-Mental State Exam
  • (3) kategori av gangevne ≥ 4 i henhold til funksjonell ambulasjonskategori
  • (4) ingen problemer med synsevne og hørsel

Ekskluderingskriterier:

  • (1) en historie med spesifikke balanseproblemer (dvs. diagnostisert nevrologisk, muskel-skjelett- eller vestibulær lidelse)
  • (2) historie med cerebrovaskulær anledning
  • (3) historie med hofte-kne-kirurgi
  • (4) bruk av medisin(er) som beroligende og hypnotika, antidepressiva og benzodiazepiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Motorisk-kognitiv

I 10-minutters oppvarmingsperiode; nakkefleksjon/ekstensjon/sidefleksjon/cirkumfleksjon (med og mot klokken), avrunding av skulder frem og tilbake, armomfleksjon frem og tilbake, sidefleksjon av bagasjerom og stigning på fingertuppene. Etter oppvarmingsperiode; deltakerne hadde blitt bedt om å telle tilbake fra det tosifrede tallet mens de opptrådte; i stående stilling, rett gange, sidegang, abduksjon/fleksjon/ekstensjon av hofte og hofte og knefleksjon; i sittende stilling, hoftefleksjon, kneekstensjon, ankel dorsi - plantarfleksjon.

I en 10-minutters nedkjølingsperiode ble det utført strekking av quadriceps femoris-muskelen, hamstringsmuskelen, akillsenen og livmorhalsmuskulaturen.
Annen: Oppvarmingsøvelse
I 10-minutters oppvarmingsperiode; nakkefleksjon/ekstensjon/sidefleksjon/cirkumfleksjon (med og mot klokken), avrunding av skulder frem og tilbake, armomfleksjon frem og tilbake, sidefleksjon av bagasjerom og stigning på fingertuppene.
Annen: Motorisk-kognitiv trening
Etter oppvarmingsperiode; deltakerne hadde blitt bedt om å telle tilbake fra det tosifrede tallet mens de opptrådte; i stående stilling, rett gange, sidegang, abduksjon/fleksjon/ekstensjon av hofte og hofte og knefleksjon; i sittende stilling, hoftefleksjon, kneekstensjon, ankel dorsi - plantarfleksjon.
Annen: Nedkjølingsøvelse
I en 10-minutters nedkjølingsperiode ble det utført strekking av quadriceps femoris-muskelen, hamstringsmuskelen, akillsenen og livmorhalsmuskulaturen.
Aktiv komparator: Motor-Motor
I 10-minutters oppvarmingsperiode; nakkefleksjon/ekstensjon/sidefleksjon/cirkumfleksjon (med og mot klokken), avrunding av skulder frem og tilbake, armomfleksjon frem og tilbake, sidefleksjon av bagasjerom og stigning på fingertuppene. Etter oppvarmingsperiode; deltakerne hadde blitt bedt om å holde med begge hånden halvfylte glass med 90 graders fleksjon albue og nær bagasjerommet mens de opptrådte; i stående stilling, rett gange, sidegang, abduksjon/fleksjon/ekstensjon av hofte og hofte og knefleksjon; i sittende stilling, hoftefleksjon, kneekstensjon, ankel dorsi - plantarfleksjon. I nedkjølingsperioden ble det utført strekking av quadriceps femoris-muskelen, hamstring-muskelen, akillsenen og livmorhalsmuskulaturen.
Annen: Oppvarmingsøvelse
I 10-minutters oppvarmingsperiode; nakkefleksjon/ekstensjon/sidefleksjon/cirkumfleksjon (med og mot klokken), avrunding av skulder frem og tilbake, armomfleksjon frem og tilbake, sidefleksjon av bagasjerom og stigning på fingertuppene.
Annen: Nedkjølingsøvelse
I en 10-minutters nedkjølingsperiode ble det utført strekking av quadriceps femoris-muskelen, hamstringsmuskelen, akillsenen og livmorhalsmuskulaturen.
Annen: Motor-motorisk trening
deltakerne hadde blitt bedt om å holde med begge hånden halvfylte glass med 90 graders fleksjon albue og nær bagasjerommet mens de opptrådte; i stående stilling, rett gange, sidegang, abduksjon/fleksjon/ekstensjon av hofte og hofte og knefleksjon; i sittende stilling, hoftefleksjon, kneekstensjon, ankel dorsi - plantarfleksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: baseline (første vurdering)
BBS er en mye brukt, pålitelig og gyldig skala, som ble utviklet for å måle balanse hos eldre voksne med funksjonelle stillinger og bevegelser. Den består av 14 elementer som scorer fra 0 (udyktig/utrygg) til 4 (uavhengig/trygg). Høyeste poengsum var 56 og betyr best balanseevne. Score på 0-20, 21-40 og 41-56 betyr henholdsvis dårlig, rettferdig og god balanseevne.
baseline (første vurdering)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Slutt på treningen (8 uker etter)
BBS er en mye brukt, pålitelig og gyldig skala, som ble utviklet for å måle balanse hos eldre voksne med funksjonelle stillinger og bevegelser. Den består av 14 elementer som scorer fra 0 (udyktig/utrygg) til 4 (uavhengig/trygg). Høyeste poengsum var 56 og betyr best balanseevne. Score på 0-20, 21-40 og 41-56 betyr henholdsvis dårlig, rettferdig og god balanseevne.
Slutt på treningen (8 uker etter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: baseline (første vurdering)
FES-I vurderer bekymringer om fall med 16 elementer som består av sosiale og fysiske aktiviteter. Hvert punkt kan besvares som 1=ikke alle berørt, 2=noe bekymret 3=ganske bekymret og 4=svært bekymret. Total poengsum er i et område mellom 16 og 64, en høyere poengsum betyr høyere bekymring for å falle.
baseline (første vurdering)
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Slutt på treningen (8 uker etter)
FES-I vurderer bekymringer om fall med 16 elementer som består av sosiale og fysiske aktiviteter. Hvert punkt kan besvares som 1=ikke alle berørt, 2=noe bekymret 3=ganske bekymret og 4=svært bekymret. Total poengsum er i et område mellom 16 og 64, en høyere poengsum betyr høyere bekymring for å falle.
Slutt på treningen (8 uker etter)
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: baseline (første vurdering)
(TUG) test er en vanlig, enkel og rask test for vurdering av funksjon, balanse, gangart og fallrisiko. TUG ble vist å være det mest evidensstøttede funksjonelle tiltaket for å evaluere risikoen for fall hos eldre voksne. For å utføre testen ble deltakerne bedt om å sitte lenestol med ryggstøtte som var 46 cm over gulvet. Deltakerne ble bedt om å reise seg, gå en avstand på 3 meter unna setet så fort som mulig, snu, gå tilbake til setet og sette seg ned. Tiden som gikk under denne manøveren ble registrert som sekunder med et kronometer.
baseline (første vurdering)
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Slutt på treningen (8 uker etter)
(TUG) test er en vanlig, enkel og rask test for vurdering av funksjon, balanse, gangart og fallrisiko. TUG ble vist å være det mest evidensstøttede funksjonelle tiltaket for å evaluere risikoen for fall hos eldre voksne. For å utføre testen ble deltakerne bedt om å sitte lenestol med ryggstøtte som var 46 cm over gulvet. Deltakerne ble bedt om å reise seg, gå en avstand på 3 meter unna setet så fort som mulig, snu, gå tilbake til setet og sette seg ned. Tiden som gikk under denne manøveren ble registrert som sekunder med et kronometer.
Slutt på treningen (8 uker etter)
Muskeltesting (MT)
Tidsramme: baseline (første vurdering)
MT ble utført med håndholdt dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) for å vurdere kraft og evne til stabilitet, i denne studien. Antigravitasjonsmuskler (m. gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius og m. tibialis anterior) ble vurdert mens de utførte maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC), og verdiene ble registrert som kg. N-1.
baseline (første vurdering)
Muskeltesting (MT)
Tidsramme: Slutt på treningen (8 uker etter)
MT ble utført med håndholdt dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) for å vurdere kraft og evne til stabilitet, i denne studien. Antigravitasjonsmuskler (m. gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius og m. tibialis anterior) ble vurdert mens de utførte maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC), og verdiene ble registrert som kg. N-1.
Slutt på treningen (8 uker etter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: baseline (første vurdering)
CCI ble brukt til å måle komorbiditetsstatusen til deltakerne. Den undersøker eksistensen av 17 komorbiditeter. Den endelige poengsummen indikerer sykdomsbyrde og er en god estimator for dødelighet.
baseline (første vurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, İstanbul Aydın University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geriatri

Kliniske studier på Oppvarmingsøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere