- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04577092
Kaksoistehtäväkoulutus vanhemmille aikuisille tasapainoa varten
Tasapainottavatko motoris-kognitiivinen ja motorinen kaksoistehtäväharjoitteluvaikutus eri tavalla vanhempien aikuisten suorituskykyä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34160
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) yli 60-vuotias
- (2) pistemäärä ≥ 24 Mini-Mental State -kokeessa
- (3) kävelykykyluokka ≥ 4 Functional Ambulation -kategorian mukaan
- (4) ei ongelmia näkökyvyssä ja kuulossa
Poissulkemiskriteerit:
- (1) sinulla on ollut tiettyjä tasapainoongelmia (eli diagnosoitu neurologinen, tuki- ja liikuntaelinhäiriö tai vestibulaarinen sairaus)
- (2) aivoverenkierron historia
- (3) lonkka-polven leikkauksen historia
- (4) lääkkeiden, kuten rauhoittavien ja unilääkkeiden, masennuslääkkeiden ja bentsodiatsepiinien käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Moottori-kognitiivinen
10 minuutin lämmitysjaksossa; niskan koukistus/ojennus/sivutaivutus/ympäryskoukku (myötä- ja vastapäivään), pyöristys olkapäästä edestakaisin, käsivarren ympäryskoukku edestakaisin, vartalon sivutaitto ja sormenpäissä nousu. Lämmittelyjakson jälkeen; osallistujia oli pyydetty laskemaan taaksepäin kaksinumeroisesta luvusta esiintyessään; seisoma-asennossa, suora kävely, sivukävely, lonkan ja lonkan ja polven taivutuksen sieppaus/taivutus/ojennus; istuma-asennossa, lonkan koukistus, polven ojennus, nilkan dorsi - plantaarinen koukistus. 10 minuutin viilennysjaksossa suoritettiin nelipäisen reisilihaksen, reisilihaksen, akilljänteen ja kaulalihasten venyttely. |
10 minuutin lämmitysjaksossa; niskan koukistus/ojennus/sivutaivutus/ympäryskoukku (myötä- ja vastapäivään), pyöristys olkapäästä edestakaisin, käsivarren ympäryskoukku edestakaisin, vartalon sivutaitto ja sormenpäissä nousu.
Lämmittelyjakson jälkeen; osallistujia oli pyydetty laskemaan taaksepäin kaksinumeroisesta luvusta esiintyessään; seisoma-asennossa, suora kävely, sivukävely, lonkan ja lonkan ja polven taivutuksen sieppaus/taivutus/ojennus; istuma-asennossa, lonkan koukistus, polven ojennus, nilkan dorsi - plantaarinen koukistus.
10 minuutin viilennysjaksossa suoritettiin nelipäisen reisilihaksen, reisilihaksen, akilljänteen ja kaulalihasten venyttely.
|
Active Comparator: Moottori-moottori
10 minuutin lämmitysjaksossa; niskan koukistus/ojennus/sivutaivutus/ympäryskoukku (myötä- ja vastapäivään), pyöristys olkapäästä edestakaisin, käsivarren ympäryskoukku edestakaisin, vartalon sivutaitto ja sormenpäissä nousu.
Lämmittelyjakson jälkeen; osallistujia oli pyydetty pitämään molemmilla käsillä puolitäytettyjä laseja, joissa oli 90 asteen taivutuskyynärpää ja lähellä vartaloa esiintymisen aikana; seisoma-asennossa, suora kävely, sivukävely, lonkan ja lonkan ja polven taivutuksen sieppaus/taivutus/ojennus; istuma-asennossa, lonkan koukistus, polven ojennus, nilkan dorsi - plantaarinen koukistus.
Jäähdytyksen aikana suoritettiin nelipäisen reisilihaksen, reisilihaksen, akilljänteen ja kohdunkaulan venyttely.
|
10 minuutin lämmitysjaksossa; niskan koukistus/ojennus/sivutaivutus/ympäryskoukku (myötä- ja vastapäivään), pyöristys olkapäästä edestakaisin, käsivarren ympäryskoukku edestakaisin, vartalon sivutaitto ja sormenpäissä nousu.
10 minuutin viilennysjaksossa suoritettiin nelipäisen reisilihaksen, reisilihaksen, akilljänteen ja kaulalihasten venyttely.
osallistujia oli pyydetty pitämään molemmilla käsillä puolitäytettyjä laseja, joissa oli 90 asteen taivutuskyynärpää ja lähellä vartaloa esiintymisen aikana; seisoma-asennossa, suora kävely, sivukävely, lonkan ja lonkan ja polven taivutuksen sieppaus/taivutus/ojennus; istuma-asennossa, lonkan koukistus, polven ojennus, nilkan dorsi - plantaarinen koukistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
BBS on laajalti käytetty, luotettava ja pätevä asteikko, joka on kehitetty mittaamaan tasapainoa vanhemmilla aikuisilla, joilla on toimivia asentoja ja liikkeitä.
Se koostuu 14 pisteestä 0:sta (ei mahdollista/turvaton) 4:ään (riippumaton/turvallinen).
Korkein pistemäärä oli 56 ja tarkoittaa parasta tasapainokykyä.
Pisteet 0-20, 21-40 ja 41-56 tarkoittavat huonoa, reilua ja hyvää tasapainokykyä.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Harjoittelun päättyminen (8 viikon kuluttua)
|
BBS on laajalti käytetty, luotettava ja pätevä asteikko, joka on kehitetty mittaamaan tasapainoa vanhemmilla aikuisilla, joilla on toimivia asentoja ja liikkeitä.
Se koostuu 14 pisteestä 0:sta (ei mahdollista/turvaton) 4:ään (riippumaton/turvallinen).
Korkein pistemäärä oli 56 ja tarkoittaa parasta tasapainokykyä.
Pisteet 0-20, 21-40 ja 41-56 tarkoittavat huonoa, reilua ja hyvää tasapainokykyä.
|
Harjoittelun päättyminen (8 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
FES-I arvioi kaatumisen huolenaiheita 16:lla sosiaalisista ja fyysisistä aktiviteeteista koostuvalla seikalla.
Jokaiseen kohtaan voidaan vastata seuraavasti: 1 = ei kaikki, 2 = hieman huolestunut 3 = melko huolestunut ja 4 = erittäin huolestunut.
Kokonaispistemäärä on välillä 16–64, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa huolta kaatumisesta.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: Harjoittelun päättyminen (8 viikon kuluttua)
|
FES-I arvioi kaatumisen huolenaiheita 16:lla sosiaalisista ja fyysisistä aktiviteeteista koostuvalla seikalla.
Jokaiseen kohtaan voidaan vastata seuraavasti: 1 = ei kaikki, 2 = hieman huolestunut 3 = melko huolestunut ja 4 = erittäin huolestunut.
Kokonaispistemäärä on välillä 16–64, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa huolta kaatumisesta.
|
Harjoittelun päättyminen (8 viikon kuluttua)
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
(TUG) testi on yleinen, yksinkertainen ja nopea testi toiminnan, tasapainon, kävelyn ja kaatumisriskin arvioimiseksi.
TUG osoittautui todistetusti eniten tukeviksi toiminnalliseksi mittariksi iäkkäiden aikuisten kaatumisriskin arvioimiseksi.
Testin suorittamiseksi osallistujia pyydettiin istumaan nojatuoliin, jossa oli selkänoja ja joka oli 46 cm lattian yläpuolella.
Osallistujia kehotettiin nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metrin etäisyys istuimesta mahdollisimman nopeasti, kääntymään, kävelemään takaisin istuimelle ja istumaan.
Tämän liikkeen aikana kulunut aika kirjattiin sekunteina kronometrillä.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Harjoittelun päättyminen (8 viikon kuluttua)
|
(TUG) testi on yleinen, yksinkertainen ja nopea testi toiminnan, tasapainon, kävelyn ja kaatumisriskin arvioimiseksi.
TUG osoittautui todistetusti eniten tukeviksi toiminnalliseksi mittariksi iäkkäiden aikuisten kaatumisriskin arvioimiseksi.
Testin suorittamiseksi osallistujia pyydettiin istumaan nojatuoliin, jossa oli selkänoja ja joka oli 46 cm lattian yläpuolella.
Osallistujia kehotettiin nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metrin etäisyys istuimesta mahdollisimman nopeasti, kääntymään, kävelemään takaisin istuimelle ja istumaan.
Tämän liikkeen aikana kulunut aika kirjattiin sekunteina kronometrillä.
|
Harjoittelun päättyminen (8 viikon kuluttua)
|
Lihastesti (MT)
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
MT suoritettiin käsidynamometrillä (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) tehon ja stabiilisuuden arvioimiseksi tässä tutkimuksessa.
Antigravitaatiolihakset (m.
gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius ja m. tibialis anterior) arvioitiin suoritettaessa maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistumista (MVIC) ja arvot kirjattiin kg.
N-1.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Lihastesti (MT)
Aikaikkuna: Harjoittelun päättyminen (8 viikon kuluttua)
|
MT suoritettiin käsidynamometrillä (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) tehon ja stabiilisuuden arvioimiseksi tässä tutkimuksessa.
Antigravitaatiolihakset (m.
gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius ja m. tibialis anterior) arvioitiin suoritettaessa maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistumista (MVIC) ja arvot kirjattiin kg.
N-1.
|
Harjoittelun päättyminen (8 viikon kuluttua)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
CCI:tä käytettiin mittaamaan osallistujien komorbiditeettitilaa.
Se tutkii 17 rinnakkaissairauden olemassaoloa.
Lopullinen pistemäärä osoittaa sairaustaakan ja on hyvä kuolleisuuden arvio.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, İstanbul Aydın University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lämmittelyharjoitus
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiValmis
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi