- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04577092
Dual Task Training voor evenwicht bij oudere volwassenen
Hebben motor-cognitieve en motor-motorische dual task training een verschillend effect op de prestaties bij oudere volwassenen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34160
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) ouder dan 60 jaar
- (2) score ≥ 24 op het Mini-Mental State Exam
- (3) loopvaardigheidscategorie ≥ 4 volgens de functionele ambulatiecategorie
- (4) geen probleem met gezichtsvermogen en gehoor
Uitsluitingscriteria:
- (1) een geschiedenis van specifieke evenwichtsproblemen (d.w.z. gediagnosticeerde neurologische, musculoskeletale of vestibulaire stoornis)
- (2) geschiedenis van cerebrovasculaire gebeurtenis
- (3) geschiedenis van heup-knieoperaties
- (4) gebruik van medicatie(s) zoals sedativa en hypnotica, antidepressiva en benzodiazepinen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Motorisch-cognitief
In een opwarmperiode van 10 minuten; nekflexie/extensie/zijflexie/circumflexie (met de klok mee en tegen de klok in), ronding van de schouder heen en weer, circumflexie van de arm heen en weer, zijflexie van de romp en opstaan op de vingertoppen. Na opwarmperiode; deelnemers was gevraagd om tijdens het optreden terug te tellen vanaf het tweecijferige getal; in staande houding, rechtuit lopen, zijwaarts lopen, abductie/flexie/extensie van heup en heup- en knieflexie; in zittende houding, heupflexie, knie-extensie, enkeldorsi - plantairflexie. In een afkoelperiode van 10 minuten werden de m. quadriceps femoris, de hamstrings, de achillespees en de cervicale spieren gestrekt. |
In een opwarmperiode van 10 minuten; nekflexie/extensie/zijflexie/circumflexie (met de klok mee en tegen de klok in), ronding van de schouder heen en weer, circumflexie van de arm heen en weer, zijflexie van de romp en opstaan op de vingertoppen.
Na opwarmperiode; deelnemers was gevraagd om tijdens het optreden terug te tellen vanaf het tweecijferige getal; in staande houding, rechtuit lopen, zijwaarts lopen, abductie/flexie/extensie van heup en heup- en knieflexie; in zittende houding, heupflexie, knie-extensie, enkeldorsi - plantairflexie.
In een afkoelperiode van 10 minuten werden de m. quadriceps femoris, de hamstrings, de achillespees en de cervicale spieren gestrekt.
|
|
Actieve vergelijker: Motor-Motor
In een opwarmperiode van 10 minuten; nekflexie/extensie/zijflexie/circumflexie (met de klok mee en tegen de klok in), ronding van de schouder heen en weer, circumflexie van de arm heen en weer, zijflexie van de romp en opstaan op de vingertoppen.
Na opwarmperiode; deelnemers was gevraagd om met beide handen een halfgevulde bril vast te houden met een elleboog van 90 graden flexie en bij de romp tijdens het optreden; in staande houding, rechtuit lopen, zijwaarts lopen, abductie/flexie/extensie van heup en heup- en knieflexie; in zittende houding, heupflexie, knie-extensie, enkeldorsi - plantairflexie.
Tijdens de afkoelperiode werden de m. quadriceps femoris, de hamstrings, de achillespees en de cervicale spieren gestrekt.
|
In een opwarmperiode van 10 minuten; nekflexie/extensie/zijflexie/circumflexie (met de klok mee en tegen de klok in), ronding van de schouder heen en weer, circumflexie van de arm heen en weer, zijflexie van de romp en opstaan op de vingertoppen.
In een afkoelperiode van 10 minuten werden de m. quadriceps femoris, de hamstrings, de achillespees en de cervicale spieren gestrekt.
deelnemers was gevraagd om met beide handen een halfgevulde bril vast te houden met een elleboog van 90 graden flexie en bij de romp tijdens het optreden; in staande houding, rechtuit lopen, zijwaarts lopen, abductie/flexie/extensie van heup en heup- en knieflexie; in zittende houding, heupflexie, knie-extensie, enkeldorsi - plantairflexie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: basislijn (eerste beoordeling)
|
BBS is een veelgebruikte, betrouwbare en valide schaal, die is ontwikkeld om het evenwicht te meten bij ouderen met functionele houdingen en bewegingen.
Het bestaat uit 14 items met een score van 0 (onbekwaam/onveilig) tot 4 (onafhankelijk/veilig).
De hoogste score was 56 en betekent het beste evenwichtsvermogen.
Score van 0-20, 21-40 en 41-56 betekent respectievelijk slecht, redelijk en goed evenwichtsvermogen
|
basislijn (eerste beoordeling)
|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Einde van de opleiding (8 weken daarna)
|
BBS is een veelgebruikte, betrouwbare en valide schaal, die is ontwikkeld om het evenwicht te meten bij ouderen met functionele houdingen en bewegingen.
Het bestaat uit 14 items met een score van 0 (onbekwaam/onveilig) tot 4 (onafhankelijk/veilig).
De hoogste score was 56 en betekent het beste evenwichtsvermogen.
Score van 0-20, 21-40 en 41-56 betekent respectievelijk slecht, redelijk en goed evenwichtsvermogen
|
Einde van de opleiding (8 weken daarna)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: basislijn (eerste beoordeling)
|
FES-I evalueert zorgen over vallen met 16 items bestaande uit sociale en fysieke activiteiten.
Elk item kan worden beantwoord als 1=niet allemaal bezorgd, 2=enigszins bezorgd, 3=redelijk bezorgd en 4=zeer bezorgd.
De totale score ligt tussen 16 en 64, een hogere score betekent meer bezorgdheid over vallen.
|
basislijn (eerste beoordeling)
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: Einde van de opleiding (8 weken daarna)
|
FES-I evalueert zorgen over vallen met 16 items bestaande uit sociale en fysieke activiteiten.
Elk item kan worden beantwoord als 1=niet allemaal bezorgd, 2=enigszins bezorgd, 3=redelijk bezorgd en 4=zeer bezorgd.
De totale score ligt tussen 16 en 64, een hogere score betekent meer bezorgdheid over vallen.
|
Einde van de opleiding (8 weken daarna)
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: basislijn (eerste beoordeling)
|
(TUG)-test is een veelgebruikte, eenvoudige en snelle test voor het beoordelen van functie, balans, gang en valrisico.
De TUG bleek de meest door bewijs ondersteunde functionele maatstaf te zijn om het risico op vallen bij oudere volwassenen te evalueren.
Om de test uit te voeren, werd de deelnemers gevraagd om in een fauteuil te zitten met een rugleuning die 46 cm boven de vloer stond.
De deelnemers kregen de opdracht om op te staan, zo snel mogelijk een afstand van 3 meter van de stoel af te lopen, zich om te draaien, terug naar de stoel te lopen en te gaan zitten.
De tijd die verstreek tijdens deze manoeuvre werd geregistreerd in seconden met een chronometer.
|
basislijn (eerste beoordeling)
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Einde van de opleiding (8 weken daarna)
|
(TUG)-test is een veelgebruikte, eenvoudige en snelle test voor het beoordelen van functie, balans, gang en valrisico.
De TUG bleek de meest door bewijs ondersteunde functionele maatstaf te zijn om het risico op vallen bij oudere volwassenen te evalueren.
Om de test uit te voeren, werd de deelnemers gevraagd om in een fauteuil te zitten met een rugleuning die 46 cm boven de vloer stond.
De deelnemers kregen de opdracht om op te staan, zo snel mogelijk een afstand van 3 meter van de stoel af te lopen, zich om te draaien, terug naar de stoel te lopen en te gaan zitten.
De tijd die verstreek tijdens deze manoeuvre werd geregistreerd in seconden met een chronometer.
|
Einde van de opleiding (8 weken daarna)
|
|
Spiertesten (MT)
Tijdsspanne: basislijn (eerste beoordeling)
|
MT werd uitgevoerd met een draagbare dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) om kracht en stabiliteit te beoordelen in deze studie.
Antizwaartekracht spieren (m.
gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius en m. tibialis anterior) werden beoordeeld tijdens het uitvoeren van maximale vrijwilligers isometrische contractie (MVIC) en de waarden werden geregistreerd als kg.
N-1.
|
basislijn (eerste beoordeling)
|
|
Spiertesten (MT)
Tijdsspanne: Einde van de opleiding (8 weken daarna)
|
MT werd uitgevoerd met een draagbare dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) om kracht en stabiliteit te beoordelen in deze studie.
Antizwaartekracht spieren (m.
gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius en m. tibialis anterior) werden beoordeeld tijdens het uitvoeren van maximale vrijwilligers isometrische contractie (MVIC) en de waarden werden geregistreerd als kg.
N-1.
|
Einde van de opleiding (8 weken daarna)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Charlson-comorbiditeitsindex (CCI)
Tijdsspanne: basislijn (eerste beoordeling)
|
CCI werd gebruikt om de comorbiditeitsstatus van deelnemers te meten.
Het onderzoekt het bestaan van 17 comorbiditeiten.
De eindscore geeft de ziektelast weer en is een goede inschatter van de sterfte.
|
basislijn (eerste beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, Istanbul Aydın University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .