- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04577092
Treinamento de Tarefa Dupla para Equilíbrio em Idosos
O treinamento de dupla tarefa motora-cognitiva e motora-motora afeta de maneira diferente o desempenho do equilíbrio em adultos mais velhos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34160
- Istanbul Aydin University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) idade superior a 60 anos
- (2) pontuação ≥ 24 no Mini-Exame do Estado Mental
- (3) categoria de capacidade de caminhada ≥ 4 de acordo com a Categoria de Deambulação Funcional
- (4) nenhum problema na capacidade visual e auditiva
Critério de exclusão:
- (1) história de problemas específicos de equilíbrio (isto é, distúrbio neurológico, musculoesquelético ou vestibular diagnosticado)
- (2) história de acidente vascular cerebral
- (3) história de cirurgia de quadril e joelho
- (4) uso de medicamento(s) como sedativos e hipnóticos, antidepressivos e benzodiazepínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Motor-cognitivo
No período de aquecimento de 10 minutos; flexão/extensão/flexão lateral/circunflexão do pescoço (horário e anti-horário), arredondamento do ombro para frente e para trás, circunflexão do braço para frente e para trás, flexão lateral do tronco e elevação nas pontas dos dedos. Após o período de aquecimento; os participantes foram solicitados a contar para trás a partir do número de dois dígitos durante a apresentação; em pé, andar reto, andar de lado, abdução/flexão/extensão de quadril e quadril e flexão de joelho; na posição sentada, flexão de quadril, extensão de joelho, dorsi - flexão plantar de tornozelo. No período de resfriamento de 10 minutos, foram realizados alongamentos dos músculos quadríceps femoral, isquiotibiais, tendão do calcâneo e músculos cervicais. |
No período de aquecimento de 10 minutos; flexão/extensão/flexão lateral/circunflexão do pescoço (horário e anti-horário), arredondamento do ombro para frente e para trás, circunflexão do braço para frente e para trás, flexão lateral do tronco e elevação nas pontas dos dedos.
Após o período de aquecimento; os participantes foram solicitados a contar para trás a partir do número de dois dígitos durante a apresentação; em pé, andar reto, andar de lado, abdução/flexão/extensão de quadril e quadril e flexão de joelho; na posição sentada, flexão de quadril, extensão de joelho, dorsi - flexão plantar de tornozelo.
No período de resfriamento de 10 minutos, foram realizados alongamentos dos músculos quadríceps femoral, isquiotibiais, tendão do calcâneo e músculos cervicais.
|
|
Comparador Ativo: Motor-Motor
No período de aquecimento de 10 minutos; flexão/extensão/flexão lateral/circunflexão do pescoço (horário e anti-horário), arredondamento do ombro para frente e para trás, circunflexão do braço para frente e para trás, flexão lateral do tronco e elevação nas pontas dos dedos.
Após o período de aquecimento; os participantes foram solicitados a segurar com as duas mãos os copos meio cheios com 90 graus de flexão do cotovelo e próximo ao tronco durante a apresentação; em pé, andar reto, andar de lado, abdução/flexão/extensão de quadril e quadril e flexão de joelho; na posição sentada, flexão de quadril, extensão de joelho, dorsi - flexão plantar de tornozelo.
No período de desaquecimento, foram realizados alongamentos dos músculos quadríceps femoral, isquiotibiais, tendão do calcâneo e músculos cervicais.
|
No período de aquecimento de 10 minutos; flexão/extensão/flexão lateral/circunflexão do pescoço (horário e anti-horário), arredondamento do ombro para frente e para trás, circunflexão do braço para frente e para trás, flexão lateral do tronco e elevação nas pontas dos dedos.
No período de resfriamento de 10 minutos, foram realizados alongamentos dos músculos quadríceps femoral, isquiotibiais, tendão do calcâneo e músculos cervicais.
os participantes foram solicitados a segurar com as duas mãos os copos meio cheios com 90 graus de flexão do cotovelo e próximo ao tronco durante a apresentação; em pé, andar reto, andar de lado, abdução/flexão/extensão de quadril e quadril e flexão de joelho; na posição sentada, flexão de quadril, extensão de joelho, dorsi - flexão plantar de tornozelo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
|
A BBS é uma escala amplamente utilizada, confiável e válida, que foi desenvolvida para medir o equilíbrio em idosos com posturas e movimentos funcionais.
É composto por 14 itens pontuados de 0 (incapaz/inseguro) a 4 (independente/seguro).
A pontuação mais alta foi 56 e significa a melhor capacidade de equilíbrio.
Pontuações de 0-20, 21-40 e 41-56 significam capacidade de equilíbrio ruim, razoável e boa, respectivamente
|
linha de base (primeira avaliação)
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Fim do treinamento (8 semanas depois)
|
A BBS é uma escala amplamente utilizada, confiável e válida, que foi desenvolvida para medir o equilíbrio em idosos com posturas e movimentos funcionais.
É composto por 14 itens pontuados de 0 (incapaz/inseguro) a 4 (independente/seguro).
A pontuação mais alta foi 56 e significa a melhor capacidade de equilíbrio.
Pontuações de 0-20, 21-40 e 41-56 significam capacidade de equilíbrio ruim, razoável e boa, respectivamente
|
Fim do treinamento (8 semanas depois)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
|
A FES-I avalia a preocupação com quedas com 16 itens que consistem em atividades sociais e físicas.
Cada item pode ser respondido como 1 = nem um pouco preocupado, 2 = um pouco preocupado, 3 = bastante preocupado e 4 = muito preocupado.
A pontuação total varia entre 16 e 64, uma pontuação mais alta significa maior preocupação com quedas.
|
linha de base (primeira avaliação)
|
|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: Fim do treinamento (8 semanas depois)
|
A FES-I avalia a preocupação com quedas com 16 itens que consistem em atividades sociais e físicas.
Cada item pode ser respondido como 1 = nem um pouco preocupado, 2 = um pouco preocupado, 3 = bastante preocupado e 4 = muito preocupado.
A pontuação total varia entre 16 e 64, uma pontuação mais alta significa maior preocupação com quedas.
|
Fim do treinamento (8 semanas depois)
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
|
(TUG) é um teste comum, simples e rápido para avaliação da função, equilíbrio, marcha e risco de queda.
O TUG mostrou ser a medida funcional mais apoiada por evidências para avaliar o risco de quedas em idosos.
Para realizar o teste, os participantes foram solicitados a sentar em uma poltrona com apoio para as costas que estava a 46 cm acima do chão.
Os participantes foram instruídos a se levantar, caminhar a uma distância de 3 metros do assento o mais rápido possível, virar, caminhar de volta ao assento e sentar.
O tempo gasto durante esta manobra foi registrado em segundos com um cronômetro.
|
linha de base (primeira avaliação)
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Fim do treinamento (8 semanas depois)
|
(TUG) é um teste comum, simples e rápido para avaliação da função, equilíbrio, marcha e risco de queda.
O TUG mostrou ser a medida funcional mais apoiada por evidências para avaliar o risco de quedas em idosos.
Para realizar o teste, os participantes foram solicitados a sentar em uma poltrona com apoio para as costas que estava a 46 cm acima do chão.
Os participantes foram instruídos a se levantar, caminhar a uma distância de 3 metros do assento o mais rápido possível, virar, caminhar de volta ao assento e sentar.
O tempo gasto durante esta manobra foi registrado em segundos com um cronômetro.
|
Fim do treinamento (8 semanas depois)
|
|
Teste Muscular (MT)
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
|
O TM foi realizado com dinamômetro portátil (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) para avaliar a potência e a capacidade de estabilidade, neste estudo.
Músculos antigravidade (m.
glúteo máximo, m. quadríceps femoral, m. gastrocnêmio e m. tibial anterior) foram avaliados durante a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e os valores foram registrados em kg.
N-1.
|
linha de base (primeira avaliação)
|
|
Teste Muscular (MT)
Prazo: Fim do treinamento (8 semanas depois)
|
O TM foi realizado com dinamômetro portátil (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) para avaliar a potência e a capacidade de estabilidade, neste estudo.
Músculos antigravidade (m.
glúteo máximo, m. quadríceps femoral, m. gastrocnêmio e m. tibial anterior) foram avaliados durante a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e os valores foram registrados em kg.
N-1.
|
Fim do treinamento (8 semanas depois)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de comorbidade de Charlson (CCI)
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
|
O CCI foi usado para medir o status de comorbidade dos participantes.
Investiga a existência de 17 comorbidades.
A pontuação final indica carga de doença e é um bom estimador de mortalidade.
|
linha de base (primeira avaliação)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, Istanbul Aydın University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .