Trénink se dvěma úkoly pro rovnováhu u starších dospělých
30. září 2020 aktualizováno: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Má motoricko-kognitivní a motoricko-motorický dvouúkolový trénink rozdílný vliv na výkonnost u starších dospělých?
Bylo prokázáno, že dvouúkolový trénink (DTT) má uspokojivé účinky na starší dospělé.
Cílem této studie bylo porovnat vliv motoricko-kognitivní DTT (mCdtt) a motoricko-motorické DTT (mMdtt) na rovnováhu, strach z pádu, funkčnost chůze a svalovou sílu u starších dospělých.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin; kteří dostávali mCdtt (skupina 1) a kteří dostávali mMdtt (skupina 2).
Intervenční program trval 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že dvouúkolový trénink (DTT) má uspokojivé účinky na starší dospělé.
Cílem této studie je porovnat vliv motoricko-kognitivní DTT (mCdtt) a motoricko-motorické DTT (mMdtt) na rovnováhu, strach z pádu, funkčnost chůze a svalovou sílu u starších dospělých.
Celkem 50 účastníků ve věku 60 a více let (průměrný věk: 67,72±7,33 let), kteří mají skóre ≥ 24 na Mini-Mental State Exam (MMSE), jsou v kategorii schopnosti chůze ≥ 4 podle kategorie Funkční ambulace ( FAC), kteří neměli problémy se zrakem a sluchem, byli zahrnuti do této studie.
Účastníci, kteří obdrželi mCdtt (skupina 1), počítali zpět od dvouciferného čísla a účastníci, kteří obdrželi mMdtt (skupina 2), drželi při provádění cviků zpola naplněné brýle s 90o flekčním loktem oběma rukama.
Intervenční program trval 8 týdnů.
K posouzení rovnováhy, strachu z pádu, funkčnosti chůze a svalové síly účastníků byly použity Berg Balance Scale (BBS), Falls Efficacy Scale International (FES-I), Timed Up and Go (TUG) a Ruční dynamometr.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34160
- Istanbul Aydin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) věk nad 60 let
- (2) skóre ≥ 24 na mini-mentální státní zkoušce
- (3) kategorie schopnosti chůze ≥ 4 podle kategorie funkční chůze
- (4) žádný problém se zrakem a sluchem
Kritéria vyloučení:
- (1) anamnéza specifických problémů s rovnováhou (tj. diagnostikovaná neurologická, muskuloskeletální nebo vestibulární porucha)
- (2) anamnéza cerebrovaskulární příhody
- (3) historie operace kyčelního kolena
- (4) užívání léků, jako jsou sedativa a hypnotika, antidepresiva a benzodiazepiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Motor-kognitivní
V 10minutové zahřívací periodě; flexe/extenze šíje/boční flexe/cirkumflexe (ve směru a proti směru hodinových ručiček), zaoblení ramen tam a zpět, cirkumflexe paže tam a zpět, boční flexe trupu a zvednutí na konečcích prstů. Po zahřívací době; účastníci byli požádáni, aby při vystoupení odpočítali od dvouciferného čísla; ve stoji, přímá chůze, boční chůze, abdukce/flexe/extenze kyčle a flexe kyčle a kolena; v sedu flexe v kyčli, extenze kolene, dorzi kotníku - plantární flexe. V 10minutové fázi ochlazení bylo provedeno protažení m. quadriceps femoris, hamstring, achillova šlacha a krční svaly. |
V 10minutové zahřívací periodě; flexe/extenze šíje/boční flexe/cirkumflexe (ve směru a proti směru hodinových ručiček), zaoblení ramen tam a zpět, cirkumflexe paže tam a zpět, boční flexe trupu a zvednutí na konečcích prstů.
Po zahřívací době; účastníci byli požádáni, aby při vystoupení odpočítali od dvouciferného čísla; ve stoji, přímá chůze, boční chůze, abdukce/flexe/extenze kyčle a flexe kyčle a kolena; v sedu flexe v kyčli, extenze kolene, dorzi kotníku - plantární flexe.
V 10minutové fázi ochlazení bylo provedeno protažení m. quadriceps femoris, hamstring, achillova šlacha a krční svaly.
|
|
Aktivní komparátor: Motor-Motor
V 10minutové zahřívací periodě; flexe/extenze šíje/boční flexe/cirkumflexe (ve směru a proti směru hodinových ručiček), zaoblení ramen tam a zpět, cirkumflexe paže tam a zpět, boční flexe trupu a zvednutí na konečcích prstů.
Po zahřívací době; účastníci byli požádáni, aby při výkonu drželi oběma rukama napůl naplněné brýle s 90stupňovým ohebným loktem a poblíž trupu; ve stoji, přímá chůze, boční chůze, abdukce/flexe/extenze kyčle a flexe kyčle a kolena; v sedu flexe v kyčli, extenze kolene, dorzi kotníku - plantární flexe.
V období ochlazování bylo provedeno protažení m. quadriceps femoris, hamstringů, achillových šlach a krčních svalů.
|
V 10minutové zahřívací periodě; flexe/extenze šíje/boční flexe/cirkumflexe (ve směru a proti směru hodinových ručiček), zaoblení ramen tam a zpět, cirkumflexe paže tam a zpět, boční flexe trupu a zvednutí na konečcích prstů.
V 10minutové fázi ochlazení bylo provedeno protažení m. quadriceps femoris, hamstring, achillova šlacha a krční svaly.
účastníci byli požádáni, aby při výkonu drželi oběma rukama napůl naplněné brýle s 90stupňovým ohebným loktem a poblíž trupu; ve stoji, přímá chůze, boční chůze, abdukce/flexe/extenze kyčle a flexe kyčle a kolena; v sedu flexe v kyčli, extenze kolene, dorzi kotníku - plantární flexe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: základní (první hodnocení)
|
BBS je široce používaná, spolehlivá a validní stupnice, která byla vyvinuta pro měření rovnováhy u starších dospělých s funkčními polohami a pohyby.
Skládá se ze 14 položek s hodnocením od 0 (není možné/nebezpečné) do 4 (nezávislé/bezpečné).
Nejvyšší skóre bylo 56 a znamená nejlepší schopnost rovnováhy.
Skóre 0-20, 21-40 a 41-56 znamená špatnou, spravedlivou a dobrou schopnost rovnováhy, resp.
|
základní (první hodnocení)
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Konec školení (8 týdnů poté)
|
BBS je široce používaná, spolehlivá a validní stupnice, která byla vyvinuta pro měření rovnováhy u starších dospělých s funkčními polohami a pohyby.
Skládá se ze 14 položek s hodnocením od 0 (není možné/nebezpečné) do 4 (nezávislé/bezpečné).
Nejvyšší skóre bylo 56 a znamená nejlepší schopnost rovnováhy.
Skóre 0-20, 21-40 a 41-56 znamená špatnou, spravedlivou a dobrou schopnost rovnováhy, resp.
|
Konec školení (8 týdnů poté)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: základní (první hodnocení)
|
FES-I vyhodnocuje obavy z pádu pomocí 16 položek sestávajících ze sociálních a pohybových aktivit.
Každá položka může být zodpovězena jako 1=ne všechny dotčeny, 2=spíše dotčeny 3=spíše dotčeny a 4=velmi dotčeny.
Celkové skóre je v rozmezí 16 až 64, vyšší skóre znamená větší obavy z pádu.
|
základní (první hodnocení)
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: Konec školení (8 týdnů poté)
|
FES-I vyhodnocuje obavy z pádu pomocí 16 položek sestávajících ze sociálních a pohybových aktivit.
Každá položka může být zodpovězena jako 1=ne všechny dotčeny, 2=spíše dotčeny 3=spíše dotčeny a 4=velmi dotčeny.
Celkové skóre je v rozmezí 16 až 64, vyšší skóre znamená větší obavy z pádu.
|
Konec školení (8 týdnů poté)
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: základní (první hodnocení)
|
(TUG) test je běžný, jednoduchý a rychlý test pro posouzení funkce, rovnováhy, chůze a rizika pádu.
Ukázalo se, že TUG je nejvíce důkazy podporovaným funkčním měřítkem pro hodnocení rizika pádů u starších dospělých.
K provedení testu byli účastníci požádáni, aby seděli v křesle s opěrkou, která byla 46 cm nad podlahou.
Účastníci byli instruováni, aby vstali, co nejrychleji ušli vzdálenost 3 metry od sedadla, otočili se, vrátili se zpět na sedadlo a posadili se.
Čas uplynulý během tohoto manévru byl zaznamenáván jako sekundy pomocí chronometru.
|
základní (první hodnocení)
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Konec školení (8 týdnů poté)
|
(TUG) test je běžný, jednoduchý a rychlý test pro posouzení funkce, rovnováhy, chůze a rizika pádu.
Ukázalo se, že TUG je nejvíce důkazy podporovaným funkčním měřítkem pro hodnocení rizika pádů u starších dospělých.
K provedení testu byli účastníci požádáni, aby seděli v křesle s opěrkou, která byla 46 cm nad podlahou.
Účastníci byli instruováni, aby vstali, co nejrychleji ušli vzdálenost 3 metry od sedadla, otočili se, vrátili se zpět na sedadlo a posadili se.
Čas uplynulý během tohoto manévru byl zaznamenáván jako sekundy pomocí chronometru.
|
Konec školení (8 týdnů poté)
|
|
Svalové testování (MT)
Časové okno: základní (první hodnocení)
|
MT byla provedena s ručním dynamometrem (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN), aby se v této studii vyhodnotila síla a schopnost stability.
Antigravitační svaly (m.
gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius a m. tibialis anterior) byly hodnoceny při provádění maximální dobrovolnické izometrické kontrakce (MVIC) a hodnoty byly zaznamenány v kg.
N-1.
|
základní (první hodnocení)
|
|
Svalové testování (MT)
Časové okno: Konec školení (8 týdnů poté)
|
MT byla provedena s ručním dynamometrem (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN), aby se v této studii vyhodnotila síla a schopnost stability.
Antigravitační svaly (m.
gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius a m. tibialis anterior) byly hodnoceny při provádění maximální dobrovolnické izometrické kontrakce (MVIC) a hodnoty byly zaznamenány v kg.
N-1.
|
Konec školení (8 týdnů poté)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charlsonův index komorbidity (CCI)
Časové okno: základní (první hodnocení)
|
CCI byla použita k měření stavu komorbidity účastníků.
Zkoumá existenci 17 komorbidit.
Konečné skóre ukazuje zátěž nemocí a je dobrým odhadem úmrtnosti.
|
základní (první hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, Istanbul Aydın University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .