- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04577092
Dual Task Training for balance hos ældre voksne
Virker motorisk-kognitiv og motorisk-motorisk træning med to opgaver forskelligt afbalanceret præstation hos ældre voksne?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34160
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) alder over 60 år
- (2) score ≥ 24 på Mini-Mental State Exam
- (3) kategori af gangevne ≥ 4 i henhold til kategorien Functional Ambulation
- (4) ingen problemer med synsevne og hørelse
Ekskluderingskriterier:
- (1) en historie med specifikke balanceproblemer (dvs. diagnosticeret neurologisk, muskuloskeletal eller vestibulær lidelse)
- (2) historie af cerebrovaskulær begivenhed
- (3) historie med hofte-knækirurgi
- (4) brug af medicin(er) såsom beroligende og hypnotika, antidepressiva og benzodiazepiner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motorisk-kognitiv
I 10-minutters opvarmningsperiode; nakkefleksion/ekstension/sidefleksion/cirkumfleksion (med uret og mod uret), afrunding af skulder frem og tilbage, cirkumfleksion af arm frem og tilbage, sidefleksion af krop og stigning på fingerspidserne. Efter opvarmningsperiode; deltagerne var blevet bedt om at tælle tilbage fra det tocifrede tal, mens de optrådte; i stående stilling, lige gang, sidegang, abduktion/fleksion/ekstension af hofte og hofte- og knæfleksion; i siddende stilling, hoftefleksion, knæekstension, ankel dorsi - plantarfleksion. I en 10-minutters nedkølingsperiode blev der udført strækning af quadriceps femoris-muskel, hamstring-muskel, achill-sener og cervikale muskler. |
I 10-minutters opvarmningsperiode; nakkefleksion/ekstension/sidefleksion/cirkumfleksion (med uret og mod uret), afrunding af skulder frem og tilbage, cirkumfleksion af arm frem og tilbage, sidefleksion af krop og stigning på fingerspidserne.
Efter opvarmningsperiode; deltagerne var blevet bedt om at tælle tilbage fra det tocifrede tal, mens de optrådte; i stående stilling, lige gang, sidegang, abduktion/fleksion/ekstension af hofte og hofte- og knæfleksion; i siddende stilling, hoftefleksion, knæekstension, ankel dorsi - plantarfleksion.
I en 10-minutters nedkølingsperiode blev der udført strækning af quadriceps femoris-muskel, hamstring-muskel, achill-sener og cervikale muskler.
|
|
Aktiv komparator: Motor-Motor
I 10-minutters opvarmningsperiode; nakkefleksion/ekstension/sidefleksion/cirkumfleksion (med uret og mod uret), afrunding af skulder frem og tilbage, cirkumfleksion af arm frem og tilbage, sidefleksion af krop og stigning på fingerspidserne.
Efter opvarmningsperiode; deltagerne var blevet bedt om at holde med begge hånd halvfyldte briller med 90 graders bøjningsalbue og nær stammen, mens de optrådte; i stående stilling, lige gang, sidegang, abduktion/fleksion/ekstension af hofte og hofte- og knæfleksion; i siddende stilling, hoftefleksion, knæekstension, ankel dorsi - plantarfleksion.
I nedkølingsperioden blev der udført strækning af quadriceps femoris-muskel, hamstring-muskel, achill-sener og cervikale muskler.
|
I 10-minutters opvarmningsperiode; nakkefleksion/ekstension/sidefleksion/cirkumfleksion (med uret og mod uret), afrunding af skulder frem og tilbage, cirkumfleksion af arm frem og tilbage, sidefleksion af krop og stigning på fingerspidserne.
I en 10-minutters nedkølingsperiode blev der udført strækning af quadriceps femoris-muskel, hamstring-muskel, achill-sener og cervikale muskler.
deltagerne var blevet bedt om at holde med begge hånd halvfyldte briller med 90 graders bøjningsalbue og nær stammen, mens de optrådte; i stående stilling, lige gang, sidegang, abduktion/fleksion/ekstension af hofte og hofte- og knæfleksion; i siddende stilling, hoftefleksion, knæekstension, ankel dorsi - plantarfleksion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: baseline (første vurdering)
|
BBS er en meget brugt, pålidelig og valid skala, som er udviklet til at måle balance hos ældre voksne med funktionelle stillinger og bevægelser.
Den består af 14 elementer, der scorer fra 0 (udygtig/usikker) til 4 (uafhængig/sikker).
Den højeste score var 56 og betyder den bedste balanceevne.
Score på 0-20, 21-40 og 41-56 betyder henholdsvis dårlig, rimelig og god balanceevne.
|
baseline (første vurdering)
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Afslutning af træningen (8 uger efter)
|
BBS er en meget brugt, pålidelig og valid skala, som er udviklet til at måle balance hos ældre voksne med funktionelle stillinger og bevægelser.
Den består af 14 elementer, der scorer fra 0 (udygtig/usikker) til 4 (uafhængig/sikker).
Den højeste score var 56 og betyder den bedste balanceevne.
Score på 0-20, 21-40 og 41-56 betyder henholdsvis dårlig, rimelig og god balanceevne.
|
Afslutning af træningen (8 uger efter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: baseline (første vurdering)
|
FES-I vurderer bekymringer om fald med 16 genstande bestående af sociale og fysiske aktiviteter.
Hvert punkt kan besvares som 1=ikke alle berørte, 2=noget bekymrede 3=temmelig bekymrede og 4=meget bekymrede.
Samlet score er i et interval mellem 16 og 64, en højere score betyder større bekymring for at falde.
|
baseline (første vurdering)
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Afslutning af træningen (8 uger efter)
|
FES-I vurderer bekymringer om fald med 16 genstande bestående af sociale og fysiske aktiviteter.
Hvert punkt kan besvares som 1=ikke alle berørte, 2=noget bekymrede 3=temmelig bekymrede og 4=meget bekymrede.
Samlet score er i et interval mellem 16 og 64, en højere score betyder større bekymring for at falde.
|
Afslutning af træningen (8 uger efter)
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: baseline (første vurdering)
|
(TUG) test er en almindelig, enkel og hurtig test for vurdering af funktion, balance, gang og risiko for fald.
TUG viste sig at være den mest evidensstøttede funktionelle foranstaltning til at evaluere risikoen for fald hos ældre voksne.
For at udføre testen blev deltagerne bedt om at sidde lænestol med rygstøtte, som var 46 cm over gulvet.
Deltagerne blev instrueret i at rejse sig, gå en afstand på 3 meter væk fra sædet så hurtigt som muligt, vende om, gå tilbage til sædet og sætte sig ned.
Den tid, der gik under denne manøvre, blev registreret som sekunder med et kronometer.
|
baseline (første vurdering)
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Afslutning af træningen (8 uger efter)
|
(TUG) test er en almindelig, enkel og hurtig test for vurdering af funktion, balance, gang og risiko for fald.
TUG viste sig at være den mest evidensstøttede funktionelle foranstaltning til at evaluere risikoen for fald hos ældre voksne.
For at udføre testen blev deltagerne bedt om at sidde lænestol med rygstøtte, som var 46 cm over gulvet.
Deltagerne blev instrueret i at rejse sig, gå en afstand på 3 meter væk fra sædet så hurtigt som muligt, vende om, gå tilbage til sædet og sætte sig ned.
Den tid, der gik under denne manøvre, blev registreret som sekunder med et kronometer.
|
Afslutning af træningen (8 uger efter)
|
|
Muskeltest (MT)
Tidsramme: baseline (første vurdering)
|
MT blev udført med håndholdt dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) for at vurdere kraft og evne til stabilitet i denne undersøgelse.
Antigravitationsmuskler (m.
gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius og m. tibialis anterior) blev vurderet under udførelse af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC), og værdier blev registreret som kg.
N-1.
|
baseline (første vurdering)
|
|
Muskeltest (MT)
Tidsramme: Afslutning af træningen (8 uger efter)
|
MT blev udført med håndholdt dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) for at vurdere kraft og evne til stabilitet i denne undersøgelse.
Antigravitationsmuskler (m.
gluteus maximus, m. quadriceps femoris, m. gastrocnemius og m. tibialis anterior) blev vurderet under udførelse af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC), og værdier blev registreret som kg.
N-1.
|
Afslutning af træningen (8 uger efter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: baseline (første vurdering)
|
CCI blev brugt til at måle deltagernes komorbiditetsstatus.
Den undersøger eksistensen af 17 komorbiditeter.
Den endelige score angiver sygdomsbyrde og er en god estimator for dødelighed.
|
baseline (første vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, Istanbul Aydın University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .