Dwuzadaniowy trening równowagi u osób starszych
30 września 2020 zaktualizowane przez: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Czy dwuzadaniowy trening motoryczno-poznawczy i motoryczno-motoryczny różnie równoważy wydajność u starszych osób dorosłych?
Wykazano, że szkolenie dwuzadaniowe (DTT) ma satysfakcjonujący wpływ na osoby starsze.
Celem tego badania było porównanie wpływu motoryczno-poznawczej DTT (mCdtt) i motoryczno-motorycznej DTT (mMdtt) na równowagę, lęk przed upadkiem, funkcjonalność chodu i siłę mięśni u osób starszych.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy; kto otrzymał mCdtt (Grupa 1) i kto otrzymał mMdtt (Grupa 2).
Program interwencji trwał 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że szkolenie dwuzadaniowe (DTT) ma satysfakcjonujący wpływ na osoby starsze.
Celem pracy jest porównanie wpływu motoryczno-poznawczej DTT (mCdtt) i motoryczno-motorycznej DTT (mMdtt) na równowagę, lęk przed upadkiem, funkcjonalność chodu i siłę mięśni u osób starszych.
Łącznie 50 uczestników w wieku 60 lat i starszych (średnia wieku: 67,72±7,33 lat), z wynikiem ≥ 24 w Mini-Mental State Exam (MMSE), należących do kategorii zdolności chodzenia ≥ 4 zgodnie z kategorią chodzenia funkcjonalnego ( FAC), którzy nie mieli problemów ze zdolnością widzenia i słyszenia, zostali włączeni do tego badania.
Uczestnicy, którzy otrzymali mCdtt (Grupa 1) odliczali wstecz od dwucyfrowej liczby, a uczestnicy, którzy otrzymali mMdtt (Grupa 2) podczas wykonywania ćwiczeń trzymali w połowie napełnione szklanki z łokciem zgiętym pod kątem 90o obiema rękami.
Program interwencji trwał 8 tygodni.
Do oceny równowagi, lęku przed upadkiem, funkcjonalności chodu i siły mięśniowej uczestników wykorzystano odpowiednio Berg Balance Scale (BBS), Falls Efficacy Scale International (FES-I), Timed Up and Go (TUG) oraz ręczny dynamometr.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34160
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) wiek powyżej 60 lat
- (2) wynik ≥ 24 na Mini-Mental State Exam
- (3) kategoria zdolności chodzenia ≥ 4 zgodnie z kategorią funkcjonalnego poruszania się
- (4) brak problemów ze zdolnościami wzrokowymi i słuchowymi
Kryteria wyłączenia:
- (1) historia specyficznych problemów z równowagą (tj. zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub przedsionkowe)
- (2) historia zdarzeń naczyniowo-mózgowych
- (3) historia operacji stawu biodrowego i kolanowego
- (4) stosowanie leków, takich jak środki uspokajające i nasenne, antydepresanty i benzodiazepiny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Motoryczno-poznawczy
W 10-minutowym okresie rozgrzewki; zgięcie/prostowanie/zgięcie boczne/zgięcie boczne (zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara), zaokrąglenie ramienia w przód iw tył, zgięcie ramienia w przód iw tył, zgięcie boczne tułowia i uniesienie na opuszkach palców. Po okresie rozgrzewki; uczestnicy zostali poproszeni o odliczanie wstecz od dwucyfrowej liczby podczas występu; w pozycji stojącej, stęp prosty, chód w bok, odwodzenie/zgięcie/wyprost w stawie biodrowym oraz zgięcie w stawie biodrowo-kolano; w pozycji siedzącej zgięcie bioder, wyprost kolana, zgięcie grzbietowo-podeszwowe stawu skokowego. W 10-minutowym okresie wyciszenia wykonano rozciąganie mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego, ścięgna Achilla oraz mięśni szyjnych. |
W 10-minutowym okresie rozgrzewki; zgięcie/prostowanie/zgięcie boczne/zgięcie boczne (zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara), zaokrąglenie ramienia w przód iw tył, zgięcie ramienia w przód iw tył, zgięcie boczne tułowia i uniesienie na opuszkach palców.
Po okresie rozgrzewki; uczestnicy zostali poproszeni o odliczanie wstecz od dwucyfrowej liczby podczas występu; w pozycji stojącej, stęp prosty, chód w bok, odwodzenie/zgięcie/wyprost w stawie biodrowym oraz zgięcie w stawie biodrowo-kolano; w pozycji siedzącej zgięcie bioder, wyprost kolana, zgięcie grzbietowo-podeszwowe stawu skokowego.
W 10-minutowym okresie wyciszenia wykonano rozciąganie mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego, ścięgna Achilla oraz mięśni szyjnych.
|
|
Aktywny komparator: Silnik-silnik
W 10-minutowym okresie rozgrzewki; zgięcie/prostowanie/zgięcie boczne/zgięcie boczne (zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara), zaokrąglenie ramienia w przód iw tył, zgięcie ramienia w przód iw tył, zgięcie boczne tułowia i uniesienie na opuszkach palców.
Po okresie rozgrzewki; uczestnicy zostali poproszeni o trzymanie obiema rękami napełnionych do połowy szklanek z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i blisko tułowia podczas występu; w pozycji stojącej, stęp prosty, chód w bok, odwodzenie/zgięcie/wyprost w stawie biodrowym oraz zgięcie w stawie biodrowo-kolano; w pozycji siedzącej zgięcie bioder, wyprost kolana, zgięcie grzbietowo-podeszwowe stawu skokowego.
W okresie wyciszenia wykonano rozciąganie mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego, ścięgna Achilla oraz mięśni szyjnych.
|
W 10-minutowym okresie rozgrzewki; zgięcie/prostowanie/zgięcie boczne/zgięcie boczne (zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara), zaokrąglenie ramienia w przód iw tył, zgięcie ramienia w przód iw tył, zgięcie boczne tułowia i uniesienie na opuszkach palców.
W 10-minutowym okresie wyciszenia wykonano rozciąganie mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego, ścięgna Achilla oraz mięśni szyjnych.
uczestnicy zostali poproszeni o trzymanie obiema rękami napełnionych do połowy szklanek z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i blisko tułowia podczas występu; w pozycji stojącej, stęp prosty, chód w bok, odwodzenie/zgięcie/wyprost w stawie biodrowym oraz zgięcie w stawie biodrowo-kolano; w pozycji siedzącej zgięcie bioder, wyprost kolana, zgięcie grzbietowo-podeszwowe stawu skokowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
BBS to szeroko stosowana, wiarygodna i ważna skala, która została opracowana do pomiaru równowagi u osób starszych z funkcjonalnymi postawami i ruchami.
Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 (niezdolny/niebezpieczny) do 4 (niezależny/bezpieczny).
Najwyższy wynik wyniósł 56 i oznacza najlepszą zdolność utrzymywania równowagi.
Wynik 0-20, 21-40 i 41-56 oznacza odpowiednio złą, dostateczną i dobrą zdolność utrzymywania równowagi
|
punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Zakończenie szkolenia (8 tygodni po)
|
BBS to szeroko stosowana, wiarygodna i ważna skala, która została opracowana do pomiaru równowagi u osób starszych z funkcjonalnymi postawami i ruchami.
Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 (niezdolny/niebezpieczny) do 4 (niezależny/bezpieczny).
Najwyższy wynik wyniósł 56 i oznacza najlepszą zdolność utrzymywania równowagi.
Wynik 0-20, 21-40 i 41-56 oznacza odpowiednio złą, dostateczną i dobrą zdolność utrzymywania równowagi
|
Zakończenie szkolenia (8 tygodni po)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
FES-I ocenia obawy związane z upadkiem za pomocą 16 elementów składających się z aktywności społecznych i fizycznych.
Na każdą pozycję można odpowiedzieć w następujący sposób: 1=nie dotyczy wszystkich, 2=raczej zaniepokojony, 3=raczej zaniepokojony i 4=bardzo zaniepokojony.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 16 do 64, wyższy wynik oznacza większe obawy przed upadkiem.
|
punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: Zakończenie szkolenia (8 tygodni po)
|
FES-I ocenia obawy związane z upadkiem za pomocą 16 elementów składających się z aktywności społecznych i fizycznych.
Na każdą pozycję można odpowiedzieć w następujący sposób: 1=nie dotyczy wszystkich, 2=raczej zaniepokojony, 3=raczej zaniepokojony i 4=bardzo zaniepokojony.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 16 do 64, wyższy wynik oznacza większe obawy przed upadkiem.
|
Zakończenie szkolenia (8 tygodni po)
|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
Test (TUG) jest powszechnym, prostym i szybkim testem oceniającym funkcję, równowagę, chód i ryzyko upadku.
Wykazano, że TUG jest najbardziej popartym dowodami pomiarem czynnościowym służącym do oceny ryzyka upadków u osób starszych.
W celu wykonania testu uczestnicy zostali poproszeni o zajęcie fotela z oparciem znajdującym się 46 cm nad podłogą.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstać, jak najszybciej przejść 3 metry od siedzenia, obrócić się, wrócić do siedzenia i usiąść.
Czas upływający podczas tego manewru rejestrowano w sekundach za pomocą chronometru.
|
punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Zakończenie szkolenia (8 tygodni po)
|
Test (TUG) jest powszechnym, prostym i szybkim testem oceniającym funkcję, równowagę, chód i ryzyko upadku.
Wykazano, że TUG jest najbardziej popartym dowodami pomiarem czynnościowym służącym do oceny ryzyka upadków u osób starszych.
W celu wykonania testu uczestnicy zostali poproszeni o zajęcie fotela z oparciem znajdującym się 46 cm nad podłogą.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstać, jak najszybciej przejść 3 metry od siedzenia, obrócić się, wrócić do siedzenia i usiąść.
Czas upływający podczas tego manewru rejestrowano w sekundach za pomocą chronometru.
|
Zakończenie szkolenia (8 tygodni po)
|
|
Badanie mięśni (MT)
Ramy czasowe: punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
W tym badaniu MT przeprowadzono za pomocą ręcznego dynamometru (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) w celu oceny mocy i zdolności do utrzymania stabilności.
Mięśnie antygrawitacyjne (m.
mięsień pośladkowy wielki, m. mięsień czworogłowy uda, m. brzuchaty łydki i m. tibialis anterior) oceniano podczas wykonywania maksymalnego skurczu izometrycznego ochotnika (MVIC), a wartości rejestrowano w kg.
N-1.
|
punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
|
Badanie mięśni (MT)
Ramy czasowe: Zakończenie szkolenia (8 tygodni po)
|
W tym badaniu MT przeprowadzono za pomocą ręcznego dynamometru (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) w celu oceny mocy i zdolności do utrzymania stabilności.
Mięśnie antygrawitacyjne (m.
mięsień pośladkowy wielki, m. mięsień czworogłowy uda, m. brzuchaty łydki i m. tibialis anterior) oceniano podczas wykonywania maksymalnego skurczu izometrycznego ochotnika (MVIC), a wartości rejestrowano w kg.
N-1.
|
Zakończenie szkolenia (8 tygodni po)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks współwystępowania Charlsona (CCI)
Ramy czasowe: punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
CCI wykorzystano do pomiaru stanu współwystępowania uczestników.
Bada istnienie 17 chorób współistniejących.
Końcowy wynik wskazuje na obciążenie chorobą i jest dobrym estymatorem śmiertelności.
|
punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, Istanbul Aydın University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .