- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04577092
노인의 균형을 위한 이중 과제 훈련
2020년 9월 30일 업데이트: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
모터 인지 및 모터 모터 이중 작업 훈련 효과는 노인의 성능 균형을 다르게 합니까?
이중 과제 훈련(DTT)은 노인들에게 만족스러운 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 운동인지 DTT(mCdtt)와 운동-운동 DTT(mMdtt)가 노인의 균형, 낙상 공포, 보행 기능 및 근력에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
참가자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다. mCdtt를 받은 사람(그룹 1)과 mMdtt를 받은 사람(그룹 2).
개입 프로그램은 8주 동안 지속되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이중 과제 훈련(DTT)은 노인들에게 만족스러운 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 운동인지 DTT(mCdtt)와 운동-운동 DTT(mMdtt)가 노인의 균형, 낙상 공포, 보행 기능 및 근력에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
60세 이상(평균연령 67.72±7.33세), MMSE(Mini-Mental State Exam) 24점 이상, Functional Ambulation Category( FAC), 시각 및 청각에 문제가 없는 사람을 본 연구에 포함시켰다.
mCdtt를 받은 참가자(그룹 1)는 두 자리 숫자부터 거꾸로 세고, mMdtt를 받은 참가자(그룹 2)는 양손으로 90o 굴곡 팔꿈치가 있는 반쯤 채워진 안경을 들고 운동을 수행했습니다.
개입 프로그램은 8주 동안 지속되었습니다.
참가자의 균형, 낙상에 대한 두려움, 보행 기능 및 근력을 평가하기 위해 각각 Berg Balance Scale(BBS), Falls Efficacy Scale International(FES-I), Timed Up and Go(TUG) 및 Hand-held dynamometer를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34160
- Istanbul Aydin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 만 60세 이상
- (2) 간이 정신 상태 시험에서 24점 이상
- (3) 기능적 보행 범주에 따른 보행 능력 ≥ 4의 범주
- (4) 시각 및 청각에 문제가 없을 것
제외 기준:
- (1) 특정 균형 문제의 병력(즉, 신경학적, 근골격계 또는 전정 장애 진단)
- (2) 뇌혈관 질환의 병력
- (3) 고관절 수술의 병력
- (4) 진정제 및 수면제, 항우울제 및 벤조디아제핀과 같은 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 운동인지
10분 예열 시간; 목 굴곡/신전/측면 굴곡/회전(시계 방향 및 반시계 방향), 어깨를 앞뒤로 굽히기, 팔을 앞뒤로 굽히기, 몸통의 측면 굴곡 및 손가락 끝에서 상승. 워밍업 기간 후; 참가자들은 공연하는 동안 두 자리 숫자부터 다시 세도록 요청받았습니다. 서 있는 자세에서 똑바로 걷기, 옆으로 걷기, 고관절의 외전/굴곡/신전 및 무릎 굴곡; 앉은 자세에서 고관절 굴곡, 무릎 신전, 발목 배측 - 발바닥 굴곡. 10분간의 쿨다운 기간에는 대퇴사두근, 햄스트링, 아킬레스건, 경추의 스트레칭을 실시하였다. |
10분 예열 시간; 목 굴곡/신전/측면 굴곡/회전(시계 방향 및 반시계 방향), 어깨를 앞뒤로 굽히기, 팔을 앞뒤로 굽히기, 몸통의 측면 굴곡 및 손가락 끝에서 상승.
워밍업 기간 후; 참가자들은 공연하는 동안 두 자리 숫자부터 다시 세도록 요청받았습니다. 서 있는 자세에서 똑바로 걷기, 옆으로 걷기, 고관절의 외전/굴곡/신전 및 무릎 굴곡; 앉은 자세에서 고관절 굴곡, 무릎 신전, 발목 배측 - 발바닥 굴곡.
10분간의 쿨다운 기간에는 대퇴사두근, 햄스트링, 아킬레스건, 경추의 스트레칭을 실시하였다.
|
|
활성 비교기: 모터 모터
10분 예열 시간; 목 굴곡/신전/측면 굴곡/회전(시계 방향 및 반시계 방향), 어깨를 앞뒤로 굽히기, 팔을 앞뒤로 굽히기, 몸통의 측면 굴곡 및 손가락 끝에서 상승.
워밍업 기간 후; 참가자들은 수행하는 동안 90도 굴곡 팔꿈치와 몸통 근처에서 두 손으로 반쯤 채워진 안경을 잡도록 요청 받았습니다. 서 있는 자세에서 똑바로 걷기, 옆으로 걷기, 고관절의 외전/굴곡/신전 및 무릎 굴곡; 앉은 자세에서 고관절 굴곡, 무릎 신전, 발목 배측 - 발바닥 굴곡.
쿨다운 기간에는 대퇴사두근, 햄스트링, 아킬건, 경추의 스트레칭을 시행하였다.
|
10분 예열 시간; 목 굴곡/신전/측면 굴곡/회전(시계 방향 및 반시계 방향), 어깨를 앞뒤로 굽히기, 팔을 앞뒤로 굽히기, 몸통의 측면 굴곡 및 손가락 끝에서 상승.
10분간의 쿨다운 기간에는 대퇴사두근, 햄스트링, 아킬레스건, 경추의 스트레칭을 실시하였다.
참가자들은 수행하는 동안 90도 굴곡 팔꿈치와 몸통 근처에서 두 손으로 반쯤 채워진 안경을 잡도록 요청 받았습니다. 서 있는 자세에서 똑바로 걷기, 옆으로 걷기, 고관절의 외전/굴곡/신전 및 무릎 굴곡; 앉은 자세에서 고관절 굴곡, 무릎 신전, 발목 배측 - 발바닥 굴곡.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선(첫 번째 평가)
|
BBS는 기능적 자세와 움직임이 있는 노인의 균형을 측정하기 위해 개발된 널리 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다.
0(불가능/안전하지 않음)에서 4(독립/안전)까지 점수가 매겨진 14개 항목으로 구성됩니다.
가장 높은 점수는 56점으로 균형능력이 가장 좋은 것을 의미한다.
0-20, 21-40 및 41-56의 점수는 각각 나쁜, 보통 및 좋은 균형 능력을 의미합니다.
|
기준선(첫 번째 평가)
|
|
버그 균형 척도(BBS)
기간: 교육 종료(8주 후)
|
BBS는 기능적 자세와 움직임이 있는 노인의 균형을 측정하기 위해 개발된 널리 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다.
0(불가능/안전하지 않음)에서 4(독립/안전)까지 점수가 매겨진 14개 항목으로 구성됩니다.
가장 높은 점수는 56점으로 균형능력이 가장 좋은 것을 의미한다.
0-20, 21-40 및 41-56의 점수는 각각 나쁜, 보통 및 좋은 균형 능력을 의미합니다.
|
교육 종료(8주 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 기준선(첫 번째 평가)
|
FES-I는 사회활동과 신체활동으로 구성된 16개 문항으로 낙상 우려도를 평가한다.
각 문항은 1=전혀 염려하지 않는다, 2=다소 염려한다, 3=상당히 염려한다, 4=매우 염려한다.
총점은 16~64점으로 점수가 높을수록 넘어질 염려가 높은 것을 의미한다.
|
기준선(첫 번째 평가)
|
|
낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 교육 종료(8주 후)
|
FES-I는 사회활동과 신체활동으로 구성된 16개 문항으로 낙상 우려도를 평가한다.
각 문항은 1=전혀 염려하지 않는다, 2=다소 염려한다, 3=상당히 염려한다, 4=매우 염려한다.
총점은 16~64점으로 점수가 높을수록 넘어질 염려가 높은 것을 의미한다.
|
교육 종료(8주 후)
|
|
타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선(첫 번째 평가)
|
(TUG) 테스트는 기능, 균형, 보행 및 낙상 위험 평가에 대한 일반적이고 간단하며 빠른 테스트입니다.
TUG는 노인의 낙상 위험을 평가하기 위한 가장 증거가 뒷받침되는 기능적 척도인 것으로 나타났습니다.
테스트를 수행하기 위해 참가자는 바닥에서 46cm 위에 등받이가 있는 안락의자에 앉도록 요청 받았습니다.
참가자들은 일어서서 좌석에서 가능한 한 빨리 3미터 떨어진 거리를 걷고, 돌아서 다시 좌석으로 돌아와 앉도록 지시받았다.
이 기동 중에 경과한 시간은 크로노미터로 초 단위로 기록되었습니다.
|
기준선(첫 번째 평가)
|
|
타임업 앤 고(TUG)
기간: 교육 종료(8주 후)
|
(TUG) 테스트는 기능, 균형, 보행 및 낙상 위험 평가에 대한 일반적이고 간단하며 빠른 테스트입니다.
TUG는 노인의 낙상 위험을 평가하기 위한 가장 증거가 뒷받침되는 기능적 척도인 것으로 나타났습니다.
테스트를 수행하기 위해 참가자는 바닥에서 46cm 위에 등받이가 있는 안락의자에 앉도록 요청 받았습니다.
참가자들은 일어서서 좌석에서 가능한 한 빨리 3미터 떨어진 거리를 걷고, 돌아서 다시 좌석으로 돌아와 앉도록 지시받았다.
이 기동 중에 경과한 시간은 크로노미터로 초 단위로 기록되었습니다.
|
교육 종료(8주 후)
|
|
근육 테스트(MT)
기간: 기준선(첫 번째 평가)
|
이 연구에서 안정성에 대한 힘과 능력을 평가하기 위해 휴대용 동력계(Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN)로 MT를 수행했습니다.
반중력 근육(m.
대둔근, m. 대퇴사두근, m. 비복근 및 m. 전경골근)을 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 수행하는 동안 평가하고 값을 kg으로 기록했습니다.
N-1.
|
기준선(첫 번째 평가)
|
|
근육 테스트(MT)
기간: 교육 종료(8주 후)
|
이 연구에서 안정성에 대한 힘과 능력을 평가하기 위해 휴대용 동력계(Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN)로 MT를 수행했습니다.
반중력 근육(m.
대둔근, m. 대퇴사두근, m. 비복근 및 m. 전경골근)을 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 수행하는 동안 평가하고 값을 kg으로 기록했습니다.
N-1.
|
교육 종료(8주 후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
찰슨 동반이환 지수(CCI)
기간: 기준선(첫 번째 평가)
|
CCI는 참가자의 동반이환 상태를 측정하는 데 사용되었습니다.
그것은 17개의 동반이환의 존재를 조사합니다.
최종 점수는 질병 부담을 나타내며 사망률의 좋은 추정치입니다.
|
기준선(첫 번째 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, Istanbul Aydın University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .