- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04577092
Entrenamiento de Tarea Dual para el Equilibrio en Adultos Mayores
¿El entrenamiento de tareas duales motor-cognitivo y motor-motor tiene un efecto diferente en el equilibrio del rendimiento en adultos mayores?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34160
- Istanbul Aydin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad mayor de 60 años
- (2) puntuación ≥ 24 en el Mini-Examen del Estado Mental
- (3) categoría de capacidad para caminar ≥ 4 según la categoría de deambulación funcional
- (4) ningún problema en la capacidad visual y auditiva
Criterio de exclusión:
- (1) antecedentes de problemas de equilibrio específicos (es decir, trastorno neurológico, musculoesquelético o vestibular diagnosticado)
- (2) antecedentes de evento cerebrovascular
- (3) antecedentes de cirugía de cadera y rodilla
- (4) uso de medicamentos como sedantes e hipnóticos, antidepresivos y benzodiazepinas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Motor-Cognitivo
En un período de calentamiento de 10 minutos; flexión/extensión del cuello/flexión lateral/circunflexión (en el sentido de las agujas del reloj y en el sentido contrario a las agujas del reloj), redondeo del hombro hacia adelante y hacia atrás, circunflexión del brazo hacia adelante y hacia atrás, flexión lateral del tronco y elevación sobre las yemas de los dedos. Después del período de calentamiento; se les había pedido a los participantes que contaran hacia atrás desde el número de dos dígitos mientras actuaban; en bipedestación, marcha recta, marcha lateral, abducción/flexión/extensión de cadera y flexión de cadera y rodilla; en posición sentada, flexión de cadera, extensión de rodilla, flexión dorsi - plantar de tobillo. En un período de enfriamiento de 10 minutos, se realizaron estiramientos del músculo cuádriceps femoral, músculo isquiotibial, tendón de Aquiles y músculos cervicales. |
En un período de calentamiento de 10 minutos; flexión/extensión del cuello/flexión lateral/circunflexión (en el sentido de las agujas del reloj y en el sentido contrario a las agujas del reloj), redondeo del hombro hacia adelante y hacia atrás, circunflexión del brazo hacia adelante y hacia atrás, flexión lateral del tronco y elevación sobre las yemas de los dedos.
Después del período de calentamiento; se les había pedido a los participantes que contaran hacia atrás desde el número de dos dígitos mientras actuaban; en bipedestación, marcha recta, marcha lateral, abducción/flexión/extensión de cadera y flexión de cadera y rodilla; en posición sentada, flexión de cadera, extensión de rodilla, flexión dorsi - plantar de tobillo.
En un período de enfriamiento de 10 minutos, se realizaron estiramientos del músculo cuádriceps femoral, músculo isquiotibial, tendón de Aquiles y músculos cervicales.
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Comparador activo: Motor-Motor
En un período de calentamiento de 10 minutos; flexión/extensión del cuello/flexión lateral/circunflexión (en el sentido de las agujas del reloj y en el sentido contrario a las agujas del reloj), redondeo del hombro hacia adelante y hacia atrás, circunflexión del brazo hacia adelante y hacia atrás, flexión lateral del tronco y elevación sobre las yemas de los dedos.
Después del período de calentamiento; se les había pedido a los participantes que sostuvieran con ambas manos vasos medio llenos con 90 grados de flexión del codo y cerca del tronco mientras actuaban; en bipedestación, marcha recta, marcha lateral, abducción/flexión/extensión de cadera y flexión de cadera y rodilla; en posición sentada, flexión de cadera, extensión de rodilla, flexión dorsi - plantar de tobillo.
En el período de enfriamiento, se realizaron estiramientos del músculo cuádriceps femoral, músculo isquiotibial, tendón de Aquiles y músculos cervicales.
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En un período de calentamiento de 10 minutos; flexión/extensión del cuello/flexión lateral/circunflexión (en el sentido de las agujas del reloj y en el sentido contrario a las agujas del reloj), redondeo del hombro hacia adelante y hacia atrás, circunflexión del brazo hacia adelante y hacia atrás, flexión lateral del tronco y elevación sobre las yemas de los dedos.
En un período de enfriamiento de 10 minutos, se realizaron estiramientos del músculo cuádriceps femoral, músculo isquiotibial, tendón de Aquiles y músculos cervicales.
se les había pedido a los participantes que sostuvieran con ambas manos vasos medio llenos con 90 grados de flexión del codo y cerca del tronco mientras actuaban; en bipedestación, marcha recta, marcha lateral, abducción/flexión/extensión de cadera y flexión de cadera y rodilla; en posición sentada, flexión de cadera, extensión de rodilla, flexión dorsi - plantar de tobillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: línea de base (primera evaluación)
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BBS es una escala ampliamente utilizada, confiable y válida, que fue desarrollada para medir el equilibrio en adultos mayores con posturas y movimientos funcionales.
Consta de 14 ítems puntuados de 0 (incapaz/inseguro) a 4 (independiente/seguro).
La puntuación más alta fue 56 y significa la mejor capacidad de equilibrio.
La puntuación de 0-20, 21-40 y 41-56 significa mala, regular y buena capacidad de equilibrio, respectivamente.
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línea de base (primera evaluación)
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Fin del entrenamiento (8 semanas después)
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BBS es una escala ampliamente utilizada, confiable y válida, que fue desarrollada para medir el equilibrio en adultos mayores con posturas y movimientos funcionales.
Consta de 14 ítems puntuados de 0 (incapaz/inseguro) a 4 (independiente/seguro).
La puntuación más alta fue 56 y significa la mejor capacidad de equilibrio.
La puntuación de 0-20, 21-40 y 41-56 significa mala, regular y buena capacidad de equilibrio, respectivamente.
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Fin del entrenamiento (8 semanas después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: línea de base (primera evaluación)
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FES-I evalúa las preocupaciones sobre las caídas con 16 ítems que consisten en actividades sociales y físicas.
Cada elemento puede responderse como 1 = no me preocupa mucho, 2 = me preocupa un poco, 3 = me preocupa bastante y 4 = me preocupa mucho.
La puntuación total está en un rango entre 16 y 64, una puntuación más alta significa una mayor preocupación por las caídas.
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línea de base (primera evaluación)
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Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Fin del entrenamiento (8 semanas después)
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FES-I evalúa las preocupaciones sobre las caídas con 16 ítems que consisten en actividades sociales y físicas.
Cada elemento puede responderse como 1 = no me preocupa mucho, 2 = me preocupa un poco, 3 = me preocupa bastante y 4 = me preocupa mucho.
La puntuación total está en un rango entre 16 y 64, una puntuación más alta significa una mayor preocupación por las caídas.
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Fin del entrenamiento (8 semanas después)
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: línea de base (primera evaluación)
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(TUG) es una prueba común, simple y rápida para la evaluación de la función, el equilibrio, la marcha y el riesgo de caída.
El TUG demostró ser la medida funcional más respaldada por la evidencia para evaluar el riesgo de caídas en adultos mayores.
Para realizar la prueba, se pidió a los participantes que se sentaran en un sillón con respaldo que estaba a 46 cm del piso.
Se instruyó a los participantes para que se pusieran de pie, caminaran una distancia de 3 metros lejos del asiento lo más rápido posible, giraran, caminaran de regreso al asiento y se sentaran.
El tiempo transcurrido durante esta maniobra se registró en segundos con un cronómetro.
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línea de base (primera evaluación)
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Fin del entrenamiento (8 semanas después)
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(TUG) es una prueba común, simple y rápida para la evaluación de la función, el equilibrio, la marcha y el riesgo de caída.
El TUG demostró ser la medida funcional más respaldada por la evidencia para evaluar el riesgo de caídas en adultos mayores.
Para realizar la prueba, se pidió a los participantes que se sentaran en un sillón con respaldo que estaba a 46 cm del piso.
Se instruyó a los participantes para que se pusieran de pie, caminaran una distancia de 3 metros lejos del asiento lo más rápido posible, giraran, caminaran de regreso al asiento y se sentaran.
El tiempo transcurrido durante esta maniobra se registró en segundos con un cronómetro.
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Fin del entrenamiento (8 semanas después)
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Prueba muscular (MT)
Periodo de tiempo: línea de base (primera evaluación)
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El MT se realizó con un dinamómetro manual (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) para evaluar la potencia y la capacidad de estabilidad en este estudio.
Músculos antigravedad (m.
glúteo mayor, m. cuádriceps femoral, m. gastrocnemio y m. tibial anterior) se evaluaron mientras se realizaba la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y los valores se registraron en kg.
N-1.
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línea de base (primera evaluación)
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Prueba muscular (MT)
Periodo de tiempo: Fin del entrenamiento (8 semanas después)
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El MT se realizó con un dinamómetro manual (Lafeyette Instrument®, Lafeyette, IN) para evaluar la potencia y la capacidad de estabilidad en este estudio.
Músculos antigravedad (m.
glúteo mayor, m. cuádriceps femoral, m. gastrocnemio y m. tibial anterior) se evaluaron mientras se realizaba la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y los valores se registraron en kg.
N-1.
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Fin del entrenamiento (8 semanas después)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de comorbilidad de Charlson (ICC)
Periodo de tiempo: línea de base (primera evaluación)
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El CCI se utilizó para medir el estado de comorbilidad de los participantes.
Investiga existencia de 17 comorbilidades.
La puntuación final indica carga de enfermedad y es un buen estimador de mortalidad.
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línea de base (primera evaluación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hanifegul Taskiran, PT, Prof, Istanbul Aydın University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .