NeuroCovid - 集中治療を必要とする新型コロナウイルス感染症患者の研究
2020年10月6日 更新者:Lars I Eriksson、Karolinska University Hospital
NeuroCOVID - 集中治療を必要とする新型コロナウイルス感染症患者における免疫および凝固系の活性化と抑制、生化学的変化(血液/CSF)および脳の構造的変化の存在、およびそれらと長期認知機能障害との関連に関する研究
集中治療を必要とする重症患者は、主に記憶、学習、集中力に影響を与える高次脳機能に関わる認知障害に大きく苦しんでいます。
この効果の背景は完全には理解されていませんが、神経炎症および付随する虚血性脳損傷を伴う血流の変化に関連するメカニズムを裏付ける証拠が増えています。
covid-19 患者は重度の炎症活動に悩まされることが多く、凝固異常や脳損傷のリスクが高くなります。
集中治療を必要とする新型コロナウイルス感染症患者は、新型コロナウイルス感染症に罹患していない重症集中治療患者に比べて、神経機能および認知機能の重度の障害を発症します。
したがって、このプロジェクトは、新型コロナウイルス感染症の集中治療を受けている患者において、炎症、免疫学、凝固系、ならびに脳の生化学的および構造的変化と認知的影響との間の関連性をマッピングすることを目的としている。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
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コンタクト:
- Lars I Eriksson, Prof
- 電話番号:+46-8-51770000
- メール:lars.i.eriksson@sll.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソルナとハッディンゲにあるカロリンスカ大学病院の集中治療室に入院している、covid-19(コロナウイルスSARS-CoV-2 RNAのPCR検査陽性)に感染した男女
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 集中治療が必要な場合
- SARS-CoV-2 の PCR 検査陽性
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症の血液バイオマーカーの変化と、神経放射線学的に検証された脳損傷および神経認知障害の存在との関連
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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神経細胞損傷の血液バイオマーカーの変化と、神経放射線学的に検証された脳損傷および神経認知障害の存在との関連
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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神経変性の血液バイオマーカーの変化と、神経放射線学的に検証された脳損傷および神経認知障害の存在との関連
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凝固因子の変化と神経放射線学的に検証された脳損傷および/または神経認知障害の存在との関連性
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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凝固能力の変化(ROTEM分析 - 回転トロンボエラストメトリー)と神経放射線学的に検証された脳損傷および/または神経認知障害の存在との関連性
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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炎症性バイオマーカーの変化と、神経放射線学的に検証された脳損傷および/または神経認知障害の存在との関連
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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血液バイオマーカーの変化が炎症に与える影響
時間枠:最長3ヶ月
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炎症のマーカーは、脳脊髄液の変化に関連して影響を与えます。
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最長3ヶ月
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神経学的影響の血液バイオマーカーの変化
時間枠:最長3ヶ月
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神経学的影響のマーカー - 脳脊髄液の変化に関連。
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最長3ヶ月
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神経放射線学的変化
時間枠:最長3ヶ月
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脳脊髄液の変化に関連した神経学的影響
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最長3ヶ月
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臨床経過 - 肺ガス交換
時間枠:最長3ヶ月
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脳脊髄液の変化や血液との関係
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最長3ヶ月
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臨床経過 - 肺機能の記録
時間枠:最長3ヶ月
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脳脊髄液の変化や血液との関係
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最長3ヶ月
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患者の特徴
時間枠:最長3ヶ月
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患者の ICU ケアデータ - 脳脊髄液の変化に関連したデータ
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lars I Eriksson, Professor、Karolinska University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月18日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月6日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dnr 2020-02760
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了