Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NeuroCovid – studie pacientů s Covid-19 vyžadujících intenzivní péči

6. října 2020 aktualizováno: Lars I Eriksson, Karolinska University Hospital

NeuroCOVID – Studie aktivace a inhibice imunitních a koagulačních systémů, přítomnosti biochemických (krev / CSF) a strukturálních změn mozku a jejich spojení s dlouhodobou kognitivní dysfunkcí u pacientů s Covid-19 vyžadujících intenzivní péči

Kriticky nemocní pacienti vyžadující intenzivní péči trpí do značné míry kognitivními deficity zahrnujícími vyšší mozkové funkce, které ovlivňují především paměť, učení a schopnost koncentrace. Zatímco pozadí tohoto účinku není zcela pochopeno, existuje stále více důkazů na podporu mechanismů souvisejících s neurozánětem a změnami krevního toku se současným ischemickým poškozením mozku. Pacienti s covid-19 často trpí těžkou zánětlivou aktivitou se zvýšeným rizikem koagulačních abnormalit a poškození mozku. U pacientů s COVID-19 vyžadujících intenzivní péči dochází k závažnějšímu poškození neurologických a kognitivních funkcí než u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří nemají covid-19. Tento projekt si proto klade za cíl zmapovat souvislost mezi záněty, imunologií a koagulačními systémy a také biochemickými a strukturálními změnami v mozku s kognitivními účinky u pacientů v intenzivní péči pro covid-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy s covid-19 (pozitivní PCR test na koronavirus SARS-CoV-2 RNA), kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče ve Fakultní nemocnici Karolinska v Solně a Huddinge

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Potřeba intenzivní péče
  • Pozitivní PCR test na SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Souvislost mezi změnami krevních biomarkerů zánětu a přítomností neuroradiologicky ověřeného poranění mozku a neurokognitivní poruchy
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Souvislost mezi změnami krevních biomarkerů pro poškození nervových buněk a přítomností neuroradiologicky ověřeného poranění mozku a neurokognitivní poruchy
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Souvislost mezi změnami krevních biomarkerů pro neurodegeneraci a přítomností neuroradiologicky ověřeného poranění mozku a neurokognitivní poruchy
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi změnami koagulačních faktorů a přítomností neuroradiologicky ověřeného poranění mozku a/nebo neurokognitivní poruchy
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Souvislost mezi změnami koagulační schopnosti (ROTEM analýza - rotační tromboelastometrie) a přítomností neuroradiologicky ověřeného poranění mozku a/nebo neurokognitivní poruchy
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Souvislost mezi změnami v zánětlivých biomarkerech a přítomností neuroradiologicky ověřeného poranění mozku a/nebo neurokognitivní poruchy
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Změny krevních biomarkerů zánětu
Časové okno: Až 3 měsíce
Markery vlivu zánětu - ve vztahu ke změnám mozkomíšního moku.
Až 3 měsíce
Změny krevních biomarkerů s neurologickým dopadem
Časové okno: Až 3 měsíce
Markery neurologického dopadu - ve vztahu ke změnám mozkomíšního moku.
Až 3 měsíce
Neuroradiologické změny
Časové okno: Až 3 měsíce
Neurologický dopad ve vztahu ke změnám mozkomíšního moku
Až 3 měsíce
Klinický průběh - Výměna plicních plynů
Časové okno: Až 3 měsíce
ve vztahu ke změnám mozkomíšního moku/krev
Až 3 měsíce
Klinický průběh - Záznam funkce plic
Časové okno: Až 3 měsíce
ve vztahu ke změnám mozkomíšního moku/krev
Až 3 měsíce
Charakteristika pacienta
Časové okno: Až 3 měsíce
Údaje o péči o pacienty na JIP – ve vztahu ke změnám mozkomíšního moku
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Spolupracovníci

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars I Eriksson, Professor, Karolinska University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2020-02760

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit