緊急開腹術後の予防的メッシュ補強の長期追跡調査。
2020年10月6日 更新者：José A. Pereira
緊急正中開腹術後の切開ヘルニアを予防するために使用される予防用メッシュの長期結果を分析する観察研究。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド。 緊急手術における予防用メッシュによる切開ヘルニアの予防については議論の余地がある。 本研究は、緊急正中開腹術後の切開ヘルニアを予防するために使用される予防用メッシュの長期結果を分析することを目的としました。
方法。 この研究は、2009年1月から2010年7月までの間に緊急正中開腹術を受け、2年以上の追跡期間を経た患者の遡及的分析であった。 予防的補強メッシュ（グループ M）と縫合糸（グループ S）を受けた患者の間で、切開ヘルニア発症の長期転帰と危険因子が比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
187
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年1月から2010年7月までに当大学病院において緊急正中開腹手術を受けた患者。
連続したすべての患者を含めました。
少なくとも2年間の追跡調査が必要です。
説明
包含基準:
- 緊急正中開腹術を受ける患者
除外基準:
- ヘルニアの修復を伴う必要がある方。
- 正中線の外側で切開を受けた方。
- 腹部の閉鎖が遅れている人。
- 手術直後に死亡した人。
- 最低2年間の追跡調査を受けていない者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
予防用メッシュ
切開ヘルニアのリスクが高いため、緊急手術後に予防メッシュを受けた患者。
|
開腹術で縫合した後、筋膜上の合成メッシュを使用して腹壁の創傷を補強します。
他の名前：
|
|
縫合
腹壁補強を行わずに縫合糸のみを使用して開腹手術を行った患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
切開ヘルニア
時間枠：2年
|
術後の長期追跡調査中の臨床的または無症候性の瘢痕ヘルニアの検出
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月6日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
予防用メッシュの使用の臨床試験
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Swissmed Hospital積極的、募集していない
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France完了
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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