Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van profylactische mesh-versterking na laparotomie in noodgevallen.

6 oktober 2020 bijgewerkt door: José A. Pereira
Observationeel onderzoek waarin de langetermijnresultaten worden geanalyseerd van profylactisch gaas dat wordt gebruikt voor het voorkomen van littekenbreuken na middellijnlaparotomieën in noodgevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond. Preventie van littekenbreuken met een profylactisch gaas bij spoedoperaties is controversieel. De huidige studie was gericht op het analyseren van de langetermijnresultaten van profylactisch gaas dat wordt gebruikt voor het voorkomen van littekenbreuk na middellijnlaparotomieën in noodgevallen.

methoden. Deze studie was een retrospectieve analyse van patiënten die tussen januari 2009 en juli 2010 een midline-laparotomie ondergingen met een follow-upperiode van langer dan 2 jaar. Langetermijnuitkomsten en risicofactoren voor de ontwikkeling van littekenbreuken tussen patiënten die een profylactisch verstevigingsgaas (Groep M) en hechting (Groep S) kregen, werden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

187

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de periode tussen januari 2009 en juli 2010 in ons Universitair Ziekenhuis een midline-laparotomie hebben ondergaan. We includeerden alle opeenvolgende patiënten. met minimaal 2 jaar follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een middellijnlaparotomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die een gelijktijdige hernia-reparatie nodig hebben.
  • Degenen die incisies buiten de middellijn hebben gekregen.
  • Degenen met een vertraagde buiksluiting.
  • Degenen die stierven in de onmiddellijke postoperatieve periode.
  • Degenen zonder een follow-up van minimaal 2 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Profylactisch gaas
Patiënten die een profylactische mesh kregen na een spoedoperatie vanwege een hoog risico op littekenbreuk.
Procedure: Profylactisch gebruik van mesh
Na laparotomie gehechte clousur wordt de buikwandwond verstevigd met een suprafasciaal synthetisch gaas.
Andere namen:
  • Preventie van littekenbreuk
Hechten
Patiënten bij wie de laparotomie werd gesloten, gebruikten alleen hechtdraad zonder enige versterking van de buikwand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incisionele hernia
Tijdsspanne: 2 jaar
Detectie van klinische of subklinische littekenbreuk tijdens postoperatieve langdurige follow-up
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

José A. Pereira

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20198240I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preventie van littekenbreuk bij spoedoperaties

Klinische onderzoeken op Profylactisch gebruik van mesh

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren