Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af profylaktisk mesh-forstærkning efter akut laparotomi.

6. oktober 2020 opdateret af: José A. Pereira
Observationsundersøgelse, der analyserer de langsigtede resultater af profylaktisk mesh, der bruges til at forhindre incisionsbrok efter akutte midtlinjelaparotomier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund. Forebyggelse af incisionsbrok med et profylaktisk net i akutkirurgi er kontroversiel. Den foreliggende undersøgelse havde til formål at analysere de langsigtede resultater af profylaktisk mesh, der bruges til at forhindre incisionsbrok efter akutte midtlinjelaparotomier.

Metoder. Denne undersøgelse var en retrospektiv analyse af patienter, som gennemgik en akut midtlinjelaparotomi mellem januar 2009 og juli 2010 med en opfølgningsperiode på længere end 2 år. Langsigtede resultater og risikofaktorer for udvikling af incisionsbrok mellem patienter, der modtog et profylaktisk forstærkningsnet (Gruppe M) og sutur (Gruppe S), blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

187

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der i perioden mellem januar 2009 og juli 2010 har gennemgået akutte midtlinjelaparotomier på vores Universitetshospital. Vi inkluderede alle på hinanden følgende patienter. med mindst 2 års opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut midline laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med behov for samtidig brokreparation.
  • Dem, der fik snit uden for midterlinjen.
  • Dem med forsinket abdominal lukning.
  • Dem, der døde i den umiddelbare postoperative periode.
  • Dem uden minimum 2 års opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Profylaktisk mesh
Patienter, der fik et profylaktisk mesh efter akut operation på grund af høj risiko for snitbrok.
Procedure: Profylaktisk brug af mesh
Efter laparotomi sutureret clousur forstærkes abdominalvægssåret ved hjælp af et suprafascialt syntetisk mesh.
Andre navne:
  • Forebyggelse af incisionsbrok
Sutur
Patienter med laparotomi-lukning brugte kun sutur uden forstærkning af bugvæggen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incisional brok
Tidsramme: 2 år
Påvisning af klinisk eller subklinisk incisionsbrok under postoperativ langtidsopfølgning
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

José A. Pereira

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20198240I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Profylaktisk brug af mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner