- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04578561
A profilaktikus hálóerősítés hosszú távú követése sürgősségi laparotomia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér. A sürgősségi műtétek során a bemetszéses sérvek profilaktikus hálóval történő megelőzése ellentmondásos. Jelen tanulmány célja a sürgősségi középvonali laparotomiák utáni metszősérv megelőzésére használt profilaktikus háló hosszú távú eredményeinek elemzése volt.
Mód. Ez a tanulmány olyan betegek retrospektív elemzése volt, akiknél 2009 januárja és 2010 júliusa között sürgősségi középvonali laparotomián estek át 2 évnél hosszabb követési időszakkal. Összehasonlították a profilaktikus erősítőhálót (M csoport) és varratot (S csoport) kapó betegek metszéses sérvei kialakulásának hosszú távú kimenetelét és kockázati tényezőit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősségi középvonali laparotomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek egyidejű sérvjavításra van szükségük.
- Akik a középvonalon kívül kaptak bemetszést.
- Azok, akiknél késik a hasi záródás.
- Akik közvetlenül a műtét utáni időszakban haltak meg.
- Azok, akiknek nincs legalább 2 év utánkövetése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Profilaktikus háló
Azok a betegek, akik sürgősségi műtét után profilaktikus hálót kaptak a bemetszéses sérv nagy kockázata miatt.
|
Laparotómiával varrott clousur után a hasfali sebet szuprafasciális szintetikus hálóval megerősítjük.
Más nevek:
|
|
Varrat
Azok a betegek, akiknél a laparotomiás lezárás csak varratot használt, hasfal megerősítése nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incisionalis hernia
Időkeret: 2 év
|
Klinikai vagy szubklinikai incisionalis hernia kimutatása posztoperatív hosszú távú követés során
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20198240I
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .