Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování profylaktické výztuže síťky po nouzové laparotomii.

6. října 2020 aktualizováno: José A. Pereira
Observační studie analyzující dlouhodobé výsledky profylaktické síťky používané k prevenci incizní kýly po nouzových laparotomích střední linie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí. Prevence incizních kýl pomocí profylaktické síťky v urgentní chirurgii je kontroverzní. Cílem této studie bylo analyzovat dlouhodobé výsledky profylaktické síťky používané k prevenci incizní kýly po urgentních středních laparotomích.

Metody. Tato studie byla retrospektivní analýzou pacientů, kteří podstoupili urgentní střední laparotomii mezi lednem 2009 a červencem 2010 s dobou sledování delší než 2 roky. Byly porovnány dlouhodobé výsledky a rizikové faktory pro rozvoj incizních kýl mezi pacienty, kteří dostali profylaktickou výztužnou síťku (skupina M) a suturu (skupina S).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

187

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili urgentní střední laparotomii v období od ledna 2009 do července 2010 v naší fakultní nemocnici. Zahrnuli jsme všechny po sobě jdoucí pacienty. s minimálně 2letým sledováním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující nouzovou středovou laparotomii

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří potřebují souběžnou opravu kýly.
  • Ti, kteří dostali řezy mimo střední čáru.
  • Ti s opožděným uzávěrem břicha.
  • Ti, kteří zemřeli v bezprostředním pooperačním období.
  • Ti bez minimálně 2letého sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Profylaktická síťka
Pacienti, kteří dostali profylaktickou síťku po nouzové operaci kvůli vysokému riziku incizní kýly.
Postup: Profylaktické použití síťky
Po laparotomii sešitý uzávěr je rána břišní stěny zpevněna pomocí suprafasciální syntetické síťky.
Ostatní jména:
  • Prevence řezné kýly
Steh
U pacientů s uzávěrem laparotomie byla použita pouze sutura bez zesílení břišní stěny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incizní kýla
Časové okno: 2 roky
Detekce klinické nebo subklinické incizní kýly během pooperačního dlouhodobého sledování
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

José A. Pereira

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20198240I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Profylaktické použití síťky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit