Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeit-Follow-up der prophylaktischen Netzverstärkung nach Notfall-Laparotomie.

6. Oktober 2020 aktualisiert von: José A. Pereira
Beobachtungsstudie zur Analyse der Langzeitergebnisse von prophylaktischen Netzen zur Vorbeugung von Narbenhernien nach notfallmäßigen Mittellinien-Laparotomien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund. Die Prävention von Narbenhernien mit einem prophylaktischen Netz in der Notfallchirurgie ist umstritten. Ziel der vorliegenden Studie war es, die Langzeitergebnisse des prophylaktischen Netzes zur Vorbeugung von Narbenhernien nach notfallmäßigen Mittellinien-Laparotomien zu analysieren.

Methoden. Bei dieser Studie handelte es sich um eine retrospektive Analyse von Patienten, die sich zwischen Januar 2009 und Juli 2010 einer Notfalllaparotomie in der Mittellinie unterzogen hatten, mit einer Nachbeobachtungszeit von mehr als zwei Jahren. Es wurden Langzeitergebnisse und Risikofaktoren für die Entwicklung von Narbenhernien bei Patienten verglichen, die prophylaktisch ein Verstärkungsnetz (Gruppe M) und eine Naht (Gruppe S) erhielten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen im Zeitraum zwischen Januar 2009 und Juli 2010 in unserem Universitätsklinikum eine notfallmäßige Mittellinien-Laparotomie durchgeführt wurde. Wir haben alle aufeinanderfolgenden Patienten eingeschlossen. mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notfalllaparotomie in der Mittellinie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, bei denen gleichzeitig eine Hernienreparatur erforderlich ist.
  • Diejenigen, die Einschnitte außerhalb der Mittellinie erhalten haben.
  • Diejenigen mit verzögertem Bauchschluss.
  • Diejenigen, die in der unmittelbaren postoperativen Phase starben.
  • Diejenigen ohne mindestens 2 Jahre Nachbeobachtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prophylaktisches Netz
Patienten, die nach einer Notoperation aufgrund des hohen Risikos einer Narbenhernie ein prophylaktisches Netz erhielten.
Verfahren: Prophylaktische Netznutzung
Nach der Laparotomie wird die Bauchdeckenwunde mit einem suprafaszialen Kunststoffnetz verstärkt.
Andere Namen:
  • Prävention von Narbenhernien
Naht
Patienten, deren Laparotomie-Verschluss nur mit Nahtmaterial ohne Verstärkung der Bauchdecke durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbenhernie
Zeitfenster: 2 Jahre
Erkennung klinischer oder subklinischer Narbenhernien während der postoperativen Langzeitnachsorge
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

José A. Pereira

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20198240I

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prophylaktische Netznutzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren