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Acompanhamento a longo prazo do reforço de tela profilática após laparotomia de emergência.

6 de outubro de 2020 atualizado por: José A. Pereira
Estudo observacional analisando os resultados a longo prazo da malha profilática usada para prevenir hérnia incisional após laparotomias de emergência na linha média.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo. A prevenção de hérnias incisionais com tela profilática em cirurgia de emergência é controversa. O presente estudo teve como objetivo analisar os resultados a longo prazo da tela profilática usada para prevenir hérnia incisional após laparotomias de emergência na linha média.

Métodos. Este estudo foi uma análise retrospectiva de pacientes submetidos a uma laparotomia mediana de emergência entre janeiro de 2009 e julho de 2010, com um período de acompanhamento superior a 2 anos. Os resultados a longo prazo e os fatores de risco para o desenvolvimento de hérnias incisionais entre os pacientes que receberam uma malha de reforço profilática (Grupo M) e sutura (Grupo S) foram comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

187

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à laparotomia mediana de emergência no período de janeiro de 2009 a julho de 2010 em nosso Hospital Universitário. Incluímos todos os pacientes consecutivos. com pelo menos 2 anos de seguimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à laparotomia mediana de emergência

Critério de exclusão:

  • Aqueles com necessidade de reparo de hérnia concomitante.
  • Aqueles que receberam incisões fora da linha média.
  • Aqueles com fechamento abdominal retardado.
  • Os que faleceram no pós-operatório imediato.
  • Aqueles sem seguimento mínimo de 2 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Malha profilática
Pacientes que receberam malha profilática após cirurgia de emergência devido ao alto risco de hérnia incisional.
Procedimento: Uso de tela profilática
Após laparotomia suturada clousur, a ferida da parede abdominal é reforçada com uma malha sintética suprafascial.
Outros nomes:
  • Prevenção de hérnia incisional
Sutura
Pacientes cujo fechamento das laparotomias foi feito apenas com sutura sem qualquer reforço da parede abdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hérnia incisional
Prazo: 2 anos
Detecção de hérnia incisional clínica ou subclínica durante o acompanhamento pós-operatório de longo prazo
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

José A. Pereira

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20198240I

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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