Долгосрочное наблюдение за профилактическим армированием сеткой после экстренной лапаротомии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон. Профилактика послеоперационных грыж с помощью профилактической сетки в неотложной хирургии является спорным вопросом. Настоящее исследование было направлено на анализ отдаленных результатов профилактического использования сетки для предотвращения послеоперационной грыжи после экстренной срединной лапаротомии.
Методы. Это исследование представляло собой ретроспективный анализ пациентов, перенесших экстренную срединную лапаротомию в период с января 2009 г. по июль 2010 г., с периодом наблюдения более 2 лет. Сравнивали отдаленные результаты и факторы риска развития послеоперационных грыж между пациентами, получившими профилактическую армирующую сетку (группа М) и шовный материал (группа S).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие экстренную срединную лапаротомию
Критерий исключения:
- Тем, кто нуждается в сопутствующей пластике грыжи.
- Те, кто получил разрезы за пределами средней линии.
- Те, у кого отсрочено закрытие брюшной полости.
- Умершие в ближайшем послеоперационном периоде.
- Те, у кого минимум 2 года наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Профилактическая сетка
Пациенты, получившие профилактическую сетку после экстренной операции в связи с высоким риском послеоперационной грыжи.
|
После лапаротомии ушита клузура, рана брюшной стенки укреплена с помощью супрафасциальной синтетической сетки.
Другие имена:
|
|
Шов
Пациенты, у которых при закрытии лапаротомии применялся только шов без усиления брюшной стенки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная грыжа
Временное ограничение: 2 года
|
Выявление клинической или субклинической послеоперационной грыжи во время послеоперационного длительного наблюдения
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20198240I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .