- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04578561
Suivi à long terme du renforcement prophylactique par filet après laparotomie d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan. La prévention des éventrations par treillis prophylactique en chirurgie d'urgence est controversée. La présente étude visait à analyser les résultats à long terme du treillis prophylactique utilisé pour prévenir les hernies incisionnelles après des laparotomies médianes d'urgence.
Méthodes. Cette étude était une analyse rétrospective de patients ayant subi une laparotomie médiane en urgence entre janvier 2009 et juillet 2010 avec une période de suivi supérieure à 2 ans. Les résultats à long terme et les facteurs de risque pour le développement d'éventrations entre les patients ayant reçu un treillis de renfort prophylactique (groupe M) et une suture (groupe S) ont été comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une laparotomie médiane d'urgence
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont besoin d'une réparation concomitante d'une hernie.
- Ceux qui ont reçu des incisions en dehors de la ligne médiane.
- Ceux qui ont une fermeture abdominale retardée.
- Ceux qui sont décédés dans la période postopératoire immédiate.
- Ceux sans minimum 2 ans de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Filet prophylactique
Patients ayant reçu un treillis prophylactique après une chirurgie d'urgence en raison d'un risque élevé d'éventration.
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Après laparotomie clousur suturé la plaie de la paroi abdominale est renforcée à l'aide d'un treillis synthétique suprafascial.
Autres noms:
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Suture
Les patients dont la fermeture des laparotomies utilisait uniquement une suture sans aucun renforcement de la paroi abdominale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hernie incisive
Délai: 2 années
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Détection d'une hernie incisionnelle clinique ou subclinique lors du suivi postopératoire à long terme
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20198240I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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