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Suivi à long terme du renforcement prophylactique par filet après laparotomie d'urgence.

6 octobre 2020 mis à jour par: José A. Pereira
Étude observationnelle analysant les résultats à long terme du treillis prophylactique utilisé pour prévenir l'éventration après laparotomie médiane en urgence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan. La prévention des éventrations par treillis prophylactique en chirurgie d'urgence est controversée. La présente étude visait à analyser les résultats à long terme du treillis prophylactique utilisé pour prévenir les hernies incisionnelles après des laparotomies médianes d'urgence.

Méthodes. Cette étude était une analyse rétrospective de patients ayant subi une laparotomie médiane en urgence entre janvier 2009 et juillet 2010 avec une période de suivi supérieure à 2 ans. Les résultats à long terme et les facteurs de risque pour le développement d'éventrations entre les patients ayant reçu un treillis de renfort prophylactique (groupe M) et une suture (groupe S) ont été comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

187

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une laparotomie médiane en urgence entre janvier 2009 et juillet 2010 dans notre CHU. Nous avons inclus tous les patients consécutifs. avec au moins 2 ans de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une laparotomie médiane d'urgence

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont besoin d'une réparation concomitante d'une hernie.
  • Ceux qui ont reçu des incisions en dehors de la ligne médiane.
  • Ceux qui ont une fermeture abdominale retardée.
  • Ceux qui sont décédés dans la période postopératoire immédiate.
  • Ceux sans minimum 2 ans de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Filet prophylactique
Patients ayant reçu un treillis prophylactique après une chirurgie d'urgence en raison d'un risque élevé d'éventration.
Après laparotomie clousur suturé la plaie de la paroi abdominale est renforcée à l'aide d'un treillis synthétique suprafascial.
Autres noms:
  • Prévention des hernies incisionnelles
Suture
Les patients dont la fermeture des laparotomies utilisait uniquement une suture sans aucun renforcement de la paroi abdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hernie incisive
Délai: 2 années
Détection d'une hernie incisionnelle clinique ou subclinique lors du suivi postopératoire à long terme
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20198240I

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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