- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04578561
Długoterminowa obserwacja profilaktycznego wzmocnienia siatką po pilnej laparotomii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło. Profilaktyka przepuklin pooperacyjnych za pomocą profilaktycznej siatki w chirurgii ze wskazań nagłych budzi kontrowersje. Niniejsze badanie miało na celu analizę długoterminowych wyników profilaktycznej siatki stosowanej w zapobieganiu przepuklinom pooperacyjnym po laparotomii w linii środkowej.
Metody. Niniejsze badanie było retrospektywną analizą pacjentów, którzy przeszli pilną laparotomię w linii środkowej między styczniem 2009 a lipcem 2010 z okresem obserwacji dłuższym niż 2 lata. Porównano długoterminowe wyniki i czynniki ryzyka rozwoju przepuklin pooperacyjnych u pacjentów, którzy otrzymali profilaktycznie siatkę wzmacniającą (grupa M) i szwy (grupa S).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani pilnej laparotomii pośrodkowej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z potrzebą jednoczesnej naprawy przepukliny.
- Ci, którzy otrzymali nacięcia poza linią środkową.
- Osoby z opóźnionym zamknięciem jamy brzusznej.
- Ci, którzy zmarli w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
- Osoby bez minimum 2 lat obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Siatka profilaktyczna
Pacjenci, którzy otrzymali profilaktycznie siatkę po operacji w trybie pilnym z powodu wysokiego ryzyka przepukliny pooperacyjnej.
|
Po laparotomii zszyty Clousur ranę ściany brzucha wzmacnia się syntetyczną siatką nadpowięziową.
Inne nazwy:
|
|
Szew
Pacjenci, u których zamykanie laparotomii odbywało się wyłącznie za pomocą szwu bez wzmocnienia ściany jamy brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepuklina rozetna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykrywanie klinicznej lub subklinicznej przepukliny pooperacyjnej podczas długoterminowej obserwacji pooperacyjnej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20198240I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyczne stosowanie siatki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceZakończony
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrutacyjny
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
Swissmed HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Basma AlsheikhZakończony
-
Karolinska InstitutetZakończonyPrzepuklina pępkowaSzwecja
-
Konya Meram State HospitalZakończony
-
Tufts UniversityAktywny, nie rekrutującyPionowa utrata kości wyrostka zębodołowegoStany Zjednoczone
-
Boston UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia