Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja profilaktycznego wzmocnienia siatką po pilnej laparotomii.

6 października 2020 zaktualizowane przez: José A. Pereira
Badanie obserwacyjne analizujące długoterminowe wyniki profilaktycznej siatki stosowanej w zapobieganiu przepuklinom pooperacyjnym po laparotomii w linii środkowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło. Profilaktyka przepuklin pooperacyjnych za pomocą profilaktycznej siatki w chirurgii ze wskazań nagłych budzi kontrowersje. Niniejsze badanie miało na celu analizę długoterminowych wyników profilaktycznej siatki stosowanej w zapobieganiu przepuklinom pooperacyjnym po laparotomii w linii środkowej.

Metody. Niniejsze badanie było retrospektywną analizą pacjentów, którzy przeszli pilną laparotomię w linii środkowej między styczniem 2009 a lipcem 2010 z okresem obserwacji dłuższym niż 2 lata. Porównano długoterminowe wyniki i czynniki ryzyka rozwoju przepuklin pooperacyjnych u pacjentów, którzy otrzymali profilaktycznie siatkę wzmacniającą (grupa M) i szwy (grupa S).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykonano pilną laparotomię pośrodkową w okresie od stycznia 2009 do lipca 2010 w naszym Szpitalu Uniwersyteckim. Włączyliśmy wszystkich kolejnych pacjentów. z co najmniej 2-letnią obserwacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani pilnej laparotomii pośrodkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z potrzebą jednoczesnej naprawy przepukliny.
  • Ci, którzy otrzymali nacięcia poza linią środkową.
  • Osoby z opóźnionym zamknięciem jamy brzusznej.
  • Ci, którzy zmarli w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
  • Osoby bez minimum 2 lat obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Siatka profilaktyczna
Pacjenci, którzy otrzymali profilaktycznie siatkę po operacji w trybie pilnym z powodu wysokiego ryzyka przepukliny pooperacyjnej.
Po laparotomii zszyty Clousur ranę ściany brzucha wzmacnia się syntetyczną siatką nadpowięziową.
Inne nazwy:
  • Profilaktyka przepukliny pooperacyjnej
Szew
Pacjenci, u których zamykanie laparotomii odbywało się wyłącznie za pomocą szwu bez wzmocnienia ściany jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuklina rozetna
Ramy czasowe: 2 lata
Wykrywanie klinicznej lub subklinicznej przepukliny pooperacyjnej podczas długoterminowej obserwacji pooperacyjnej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyczne stosowanie siatki

Subskrybuj