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Follow-up a lungo termine del rinforzo della rete profilattica dopo laparotomia d'urgenza.

6 ottobre 2020 aggiornato da: José A. Pereira
Studio osservazionale che analizza i risultati a lungo termine della rete profilattica utilizzata per prevenire l'ernia incisionale dopo laparotomie di emergenza della linea mediana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo. La prevenzione delle ernie incisionali con una rete profilattica nella chirurgia d'urgenza è controversa. Il presente studio mirava ad analizzare i risultati a lungo termine della rete profilattica utilizzata per prevenire l'ernia incisionale dopo laparotomie di emergenza della linea mediana.

Metodi. Questo studio è stato un'analisi retrospettiva di pazienti sottoposti a laparotomia d'urgenza della linea mediana tra gennaio 2009 e luglio 2010 con un periodo di follow-up superiore a 2 anni. Sono stati confrontati i risultati a lungo termine ei fattori di rischio per lo sviluppo di ernie incisionali tra i pazienti che hanno ricevuto una rete di rinforzo profilattico (Gruppo M) e una sutura (Gruppo S).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a laparotomia d'urgenza della linea mediana nel periodo gennaio 2009-luglio 2010 presso il nostro Ospedale Universitario. Abbiamo incluso tutti i pazienti consecutivi. con almeno 2 anni di follow-up.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a laparotomia mediana di emergenza

Criteri di esclusione:

  • Quelli con necessità di concomitante riparazione dell'ernia.
  • Coloro che hanno ricevuto incisioni al di fuori della linea mediana.
  • Quelli con chiusura addominale ritardata.
  • Coloro che sono morti nell'immediato periodo postoperatorio.
  • Quelli senza un minimo di 2 anni di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rete profilattica
Pazienti che hanno ricevuto una rete profilattica dopo un intervento chirurgico d'urgenza a causa dell'elevato rischio di ernia incisionale.
Procedura: Uso profilattico della rete
Dopo aver suturato il clousur laparotomico, la ferita della parete addominale viene rinforzata utilizzando una rete sintetica soprafasciale.
Altri nomi:
  • Prevenzione dell'ernia incisionale
Suturare
Pazienti la cui chiusura laparotomica utilizzava solo suture senza alcun rinforzo della parete addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ernia incisionale
Lasso di tempo: 2 anni
Rilevazione di ernia incisionale clinica o subclinica durante il follow-up a lungo termine postoperatorio
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

José A. Pereira

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20198240I

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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