Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging av profylaktisk nettingforsterkning etter akutt laparotomi.

6. oktober 2020 oppdatert av: José A. Pereira
Observasjonsstudie som analyserer de langsiktige resultatene av profylaktisk netting brukt for å forhindre snittbrokk etter akutte midtlinjelaparotomier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn. Forebygging av snittbrokk med et profylaktisk nett ved akuttkirurgi er kontroversielt. Denne studien hadde som mål å analysere de langsiktige resultatene av profylaktisk netting brukt for å forhindre snittbrokk etter akutte midtlinjelaparotomier.

Metoder. Denne studien var en retrospektiv analyse av pasienter som gjennomgikk en nødmidtlinjelaparotomi mellom januar 2009 og juli 2010 med en oppfølgingsperiode på mer enn 2 år. Langsiktige utfall og risikofaktorer for utvikling av snittbrokk mellom pasienter som fikk et profylaktisk forsterkningsnett (gruppe M) og sutur (gruppe S) ble sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk akutte midtlinjelaparotomier i perioden januar 2009 til juli 2010 på universitetssykehuset vårt. Vi inkluderte alle påfølgende pasienter. med minst 2 års oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akutt midtlinjelaparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • De med behov for samtidig reparasjon av brokk.
  • De som fikk snitt utenfor midtlinjen.
  • De med forsinket abdominal lukking.
  • De som døde i den umiddelbare postoperative perioden.
  • De uten minimum 2 års oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Profylaktisk mesh
Pasienter som fikk profylaktisk mesh etter akuttoperasjon på grunn av høy risiko for snittbrokk.
Fremgangsmåte: Profylaktisk bruk av netting
Etter laparotomi suturert clousur forsterkes bukveggsåret med et suprafascialt syntetisk nett.
Andre navn:
  • Forebygging av insisjonsbrokk
Sutur
Pasienter med laparotomi-lukking brukte kun sutur uten forsterkning av bukveggen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incisional brokk
Tidsramme: 2 år
Påvisning av klinisk eller subklinisk snittbrokk under postoperativ langtidsoppfølging
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

José A. Pereira

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20198240I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere