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Seguimiento a largo plazo del refuerzo profiláctico con malla después de una laparotomía de emergencia.

6 de octubre de 2020 actualizado por: José A. Pereira
Estudio observacional que analiza los resultados a largo plazo de la malla profiláctica utilizada para la prevención de la hernia incisional después de laparotomías de emergencia en la línea media.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo. La prevención de las hernias incisionales con malla profiláctica en cirugía de urgencia es controvertida. El presente estudio tuvo como objetivo analizar los resultados a largo plazo de la malla profiláctica utilizada para prevenir la hernia incisional después de laparotomías de emergencia en la línea media.

Métodos. Este estudio fue un análisis retrospectivo de pacientes que se sometieron a una laparotomía media de emergencia entre enero de 2009 y julio de 2010 con un período de seguimiento de más de 2 años. Se compararon los resultados a largo plazo y los factores de riesgo para el desarrollo de hernias incisionales entre pacientes que recibieron malla de refuerzo profiláctica (Grupo M) y sutura (Grupo S).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

187

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes intervenidos de urgencia de laparotomías medias en el período comprendido entre enero de 2009 y julio de 2010 en nuestro Hospital Universitario. Se incluyeron todos los pacientes consecutivos. con al menos 2 años de seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a laparotomía de emergencia en la línea media

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con necesidad de reparación de hernia concomitante.
  • Aquellos que recibieron incisiones fuera de la línea media.
  • Aquellos con cierre abdominal retrasado.
  • Los que fallecieron en el postoperatorio inmediato.
  • Aquellos sin un mínimo de 2 años de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Malla profiláctica
Pacientes que recibieron malla profiláctica tras cirugía de urgencia por alto riesgo de hernia incisional.
Procedimiento: Uso de malla profiláctica
Después de la sutura del cierre de la laparotomía, la herida de la pared abdominal se refuerza con una malla sintética suprafascial.
Otros nombres:
  • Prevención de hernias incisionales
Sutura
Pacientes en quienes el cierre de laparotomías se realizó utilizando únicamente sutura sin ningún refuerzo de la pared abdominal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hernia incisional
Periodo de tiempo: 2 años
Detección de hernia incisional clínica o subclínica durante el seguimiento postoperatorio a largo plazo
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

José A. Pereira

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20198240I

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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