- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04578561
Långtidsuppföljning av profylaktisk nätförstärkning efter akut laparotomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund. Förebyggande av incisionsbråck med ett profylaktiskt nät vid akutkirurgi är kontroversiellt. Den aktuella studien syftade till att analysera de långsiktiga resultaten av profylaktiskt nät som används för att förebygga snittbråck efter akuta laparotomier i mittlinjen.
Metoder. Denna studie var en retrospektiv analys av patienter som genomgick en akut mittlinjelaparotomi mellan januari 2009 och juli 2010 med en uppföljningsperiod på längre än 2 år. Långtidsutfall och riskfaktorer för utveckling av snittbråck mellan patienter som fått ett profylaktiskt förstärkningsnät (Grupp M) och sutur (Grupp S) jämfördes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår akut mittlinjelaparotomi
Exklusions kriterier:
- De med behov av samtidig bråckreparation.
- De som fått snitt utanför mittlinjen.
- De med fördröjd bukstängning.
- De som dog under den omedelbara postoperativa perioden.
- De utan minst 2 års uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Profylaktiskt nät
Patienter som fått ett profylaktiskt nät efter akut operation på grund av hög risk för snittbråck.
|
Efter laparotomi suturerad clousur förstärks bukväggssåret med ett suprafascialt syntetiskt nät.
Andra namn:
|
|
Sutur
Patienter vars laparotomi stängdes använde endast sutur utan någon förstärkning av bukväggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incisional bråck
Tidsram: 2 år
|
Detektering av kliniskt eller subkliniskt snittbråck under postoperativ långtidsuppföljning
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20198240I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .