腎結石治療における単回使用軟性尿管鏡の有効性
2020年10月1日 更新者：Hossam Kandeel、Menoufia University
腎結石の治療における使い捨て軟性尿管鏡の有効性を研究する
調査の概要
詳細な説明
内視鏡器具の小型化とレーザー砕石術の改善により、腎結石へのアプローチが大きく変わりました。
- 経皮的腎切石術 (PCNL) は現在、大きな腎結石の管理のゴールド スタンダードです。
- しかし、PCNL は、尿管鏡検査と比較して合併症率、リスクの程度が高く、回復期間が長いことに関連しています。ESWL は 1980 年代に導入され、すぐに腎結石治療のゴールド スタンダードになりました。 1990 年代に、腎臓結石の直接可視化と抽出の利点を備えた URS が登場しました。
- 現在、米国泌尿器科学会のガイドラインでは、20 mm 未満の腎臓結石の治療に対する同等の第一選択介入として、ESWL または URS を推奨しています。 - 欧州泌尿器科学会 (EAU) のガイドラインでは、下極腎結石と非下極腎結石をさらに区別しています。 彼らは、1020 mm の腎臓結石に対する同等の選択肢として両方の治療法を推奨していますが、有害な要因 (解剖学や結石の組成など) が ESWL に反対する場合は、下極結石に対して URS を支持します - 柔軟な URS は、習得が容易であるため、泌尿器科医に人気があります。 、結石のない率が高く、患者に受け入れられます。
- マーシャルによって 1964 年に最初に説明された尿管鏡は、受動的にのみ偏向可能であり、ワーキング チャネルは含まれていませんでした。 - 能動的偏向を組み込んだ尿管鏡を用いたヒトでの最初の成功した手順は高安によって報告されましたが、今日知られているように、Demetrius Bagley が柔軟な尿管鏡検査を導入したのは 1987 年のことでした)。
- フレキシブル URS には、光ファイバーとデジタル フレキシブル URS の 2 種類があります。 それらの違いは、画像の中継と光の透過です。 -光ファイバーフレキシブルURSでは、光と画像は光ファイバーバンドルを介してアナログ形式で送信されますが、デジタルスコープの照明は光ファイバーまたはダイオード（DEL）と内視鏡の先端にあるデジタルセンサーによって充電される画像キャプチャによって行われます。荷電結合素子 (CCD) または相補型金属酸化膜半導体 (CMOS) - 光ファイバーとデジタル フレキシブル URS の両方で、ほとんどのメーカーは 3.6 Fr ワーキング チャネル (灌漑および付属器具の使用用) と少なくとも 1 つの 270° アクティブ偏向を備えたモデルを用意しています。先端の。 フレキシブル URS の最新の開発は、使い捨てデジタル フレキシブル URS の導入でした。
- 一方、従来の再利用可能なスコープには固定の購入費用があり、スコープの処理と修理に関連する追加費用があります。 - 使い捨ての柔軟な URS の費用は、最初の購入価格で定義されますが、再利用可能な柔軟な URS の手続き費用は、初期費用と修理費用、メンテナンスと範囲の消毒、および必要になる前に実行される手順の数に依存します。修理しました。 - 修理の費用と、交換が必要になるまでの再生スコープの手順の数もあります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shibīn Al Kawm、エジプト
- Hossam abdelruhman kandeel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-私たちの部門で柔軟に指示されたすべてのケース（2 cmまでの結石腎臓-失敗したESWL、困難なPCNL
除外基準:
- 鹿角石
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Pt は単回使用の軟性尿管鏡検査を受けた
-単回使用の軟性尿管鏡検査で手術される腎結石の患者
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使い捨て軟性尿管鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎結石のクリアランス
時間枠：術後一ヶ月
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腎結石の根絶における腎結石の治療における単回使用の軟性尿管鏡検査の有効性
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術後一ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟性尿管鏡検査後の術後合併症
時間枠：術後3ヶ月
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発熱、血尿などの術後合併症は、尿管鏡検査後によく見られます
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月1日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 9-2020urol
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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