- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04578795
Kertakäyttöisten joustavien ureteroskooppien tehokkuus munuaiskivien hoidossa
torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hossam Kandeel, Menoufia University
Tutkia kertakäyttöisten joustavien ureteroskooppien tehokkuutta munuaiskivien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endourologisten instrumenttien miniatyrisointi ja laserlitotripsian parannukset ovat mullistaneet lähestymistavan munuaiskiviin.
- Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on tällä hetkellä kultastandardi suurten munuaiskivisten hoidossa.
- PCNL liittyy kuitenkin korkeampaan komplikaatiotasoon, riskiasteeseen ja pidempään toipumisaikaan verrattuna ureteroskopiaan - ESWL otettiin käyttöön 1980-luvulla ja siitä tuli nopeasti kultastandardi munuaiskivien hoidossa. 1990-luvulla URS nousi esiin munuaiskivien suoran visualisoinnin ja erottamisen eduilla.
- Tällä hetkellä American Urological Associationin ohje suosittelee ESWL:ää tai URS:ää vastaavina ensilinjan interventioina alle 20 mm:n munuaiskivien hoitoon. - Euroopan urologialiiton (EAU) ohjeissa erotetaan lisäksi alemman navan ja ei-alanapaiset munuaiskivet. He suosittelevat molempia hoitoja vastaavina vaihtoehtoina 1020 mm:n munuaiskiville, mutta suosivat URS:ää alemman napakivien kohdalla, jos haitalliset tekijät (kuten anatomia ja kiven koostumus) vastustavat ESWL:ää – Joustava URS on tullut suosituksi urologien keskuudessa, koska se on helppo oppia , liittyy korkeisiin kivettömiin määriin, ja se on hyväksyttävä potilaille .
- Marshall kuvaili ensimmäisen kerran vuonna 1964, ja uretroskooppi oli vain passiivisesti taipuvainen eikä siinä ollut työkanavaa. - Vaikka Takayasu on raportoinut ensimmäisestä onnistuneesta toimenpiteestä ihmisillä aktiivisen poikkeaman integroivalla virtsaputketoskoopilla, Demetrius Bagley otti käyttöön joustavan ureteroskopian, sellaisena kuin se nykyään tunnemme, vasta 1987).
- voimme erottaa kaksi joustavaa URS-tyyppiä: kuituoptinen ja digitaalinen joustava URS. Niiden välinen ero on kuvanvälitys ja valonläpäisy. - Kuituoptisessa joustavassa URS:ssä valo ja kuva siirretään analogisessa muodossa kuituoptisten nippujen kautta, kun taas digitaalisissa kaukoputkissa valaistus tehdään kuituoptiikalla tai diodilla (DEL) ja kuvanotto endoskoopin kärjessä sijaitsevalla digitaalisella sensorilla: joko ladattu kytketty laite (CCD) tai komplementaarinen metallioksidipuolijohde (CMOS) - Sekä kuituoptisessa että digitaalisessa joustavassa URS:ssä useimmilla valmistajilla on malleja, joissa on 3,6 Fr:n työkanava (kasteluun ja lisävarusteiden käyttöön) ja vähintään yksi 270° aktiivinen poikkeutus. kärjestä. Joustavan URS:n viimeisin kehitys oli kertakäyttöisen digitaalisen joustavan URS:n käyttöönotto.
- Toisaalta perinteisillä uudelleenkäytettävillä kiikaritähtäimillä on kiinteä hankintahinta, lisäkustannusten käsittelyyn ja korjauksiin liittyy. - Kertakäyttöisen joustavan URS:n hinta määritellään alkuperäisen ostohinnan mukaan, kun taas uudelleenkäytettävän joustavan URS:n prosessikustannukset riippuvat alku- ja korjauskustannuksista, ylläpidosta ja desinfioinnista sekä toimenpiteiden määrästä, jotka suoritetaan ennen sen tarvetta. korjattu. - Myös korjauskustannukset ja toimenpiteiden määrä kunnostetulla pituudella, kunnes se on vaihdettava.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Egypti
- Hossam abdelruhman kandeel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osastollamme joustavat tapaukset (kivimunuainen jopa 2 cm - epäonnistunut ESWL, vaikea PCNL
Poissulkemiskriteerit:
- Staghorn kivet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pt:lle tehtiin kertakäyttöinen joustava ureteroskopia
Potilaat, joilla on munuaiskiviä ja joita leikataan kertakäyttöisellä joustavalla ureteroskopialla
|
kertakäyttöinen joustava ureteroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaiskivien puhdistuma
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
kertakäyttöisen joustavan ureteroskopian tehokkuus munuaiskivien hoidossa munuaiskivien hävittämisessä
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot joustavan ureteroskopian jälkeen
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten kuume, hematuria, ovat yleisiä ureteroskopian jälkeen
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9-2020urol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat