Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia degli ureteroscopi flessibili monouso nel trattamento dei calcoli renali

1 ottobre 2020 aggiornato da: Hossam Kandeel, Menoufia University
Studiare l'efficacia degli ureteroscopi flessibili monouso nel trattamento dei calcoli renali

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La miniaturizzazione degli strumenti endourologici ei miglioramenti nella litotripsia laser hanno rivoluzionato l'approccio ai calcoli renali.

  • La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è attualmente il gold standard per la gestione dei grandi calcoli renali.
  • Il PCNL è associato, tuttavia, a un tasso di complicanze, un grado di rischio e un periodo di recupero più lunghi rispetto all'ureteroscopia: l'ESWL è stato introdotto negli anni '80 ed è diventato rapidamente il gold standard per il trattamento dei calcoli renali. Negli anni '90, URS è emerso con i vantaggi della visualizzazione diretta e dell'estrazione dei calcoli renali.
  • Attualmente, le linee guida dell'American Urological Association raccomandano ESWL o URS come interventi equivalenti di prima linea per il trattamento dei calcoli renali < 20 mm. - Le linee guida dell'Associazione Europea di Urologia (EAU) distinguono inoltre tra calcoli renali del polo inferiore e non del polo inferiore. Raccomandano entrambi i trattamenti come opzioni equivalenti per i calcoli renali di 1020 mm, ma favoriscono l'URS per i calcoli dei poli inferiori se fattori avversi (come l'anatomia e la composizione del calcolo) depongono contro l'ESWL - L'URS flessibile è diventato popolare tra gli urologi, poiché è facile da imparare , è associato a tassi elevati di assenza di calcoli ed è accettabile per i pazienti .
  • Descritto per la prima volta nel 1964 da Marshall, l'uretroscopio era deflessibile solo passivamente e non includeva il canale di lavoro. - Sebbene la prima procedura di successo nell'uomo con un ureteroscopio che integra la deflessione attiva sia stata segnalata da Takayasu, è stato solo nel 1987 che Demetrius Bagley ha introdotto l'ureteroscopia flessibile come la conosciamo oggi).
  • possiamo distinguere due tipi di URS flessibili: URS flessibili in fibra ottica e digitali. La differenza tra loro è la trasmissione dell'immagine e la trasmissione della luce. - Nell'URS flessibile a fibre ottiche, la luce e l'immagine vengono trasmesse in formato analogico attraverso fasci di fibre ottiche mentre l'illuminazione negli oscilloscopi digitali è realizzata da fibre ottiche o da un diodo (DEL) e l'acquisizione dell'immagine viene caricata da un sensore digitale situato sulla punta dell'endoscopio: o dispositivo ad accoppiamento di carica (CCD) o semiconduttore di ossido di metallo complementare (CMOS) - Sia nell'URS flessibile in fibra ottica che in quello digitale, la maggior parte dei produttori dispone di modelli con un canale di lavoro di 3,6 Fr (per l'irrigazione e l'uso di strumenti accessori) e almeno una deflessione attiva di 270° della punta. Lo sviluppo più recente nell'URS flessibile è stata l'introduzione dell'URS flessibile digitale monouso.
  • D'altra parte i tradizionali cannocchiali riutilizzabili hanno un costo di acquisto fisso, ci sono costi aggiuntivi legati alla lavorazione e alle riparazioni del cannocchiale. - Il costo dell'URS flessibile monouso è definito con il prezzo di acquisto iniziale, mentre il costo procedurale dell'URS flessibile riutilizzabile dipende dal costo iniziale e di riparazione, dalla manutenzione e dalla disinfezione dell'ambito e dal numero di procedure eseguite prima che sia necessario riparato. - C'è anche il costo della riparazione e il numero di procedure con un ambito ricondizionato fino a quando non deve essere sostituito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shibīn Al Kawm, Egitto
        • Hossam abdelruhman kandeel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i casi indicati per flessibili nel nostro reparto (calcoli renali fino a 2 cm - ESWL fallito, PCNL difficile

Criteri di esclusione:

  • Pietre di corno di cervo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pt è stato sottoposto a ureteroscopia flessibile monouso
Pazienti con calcoli renali che verranno operati mediante ureteroscopia flessibile monouso
ureteroscopia flessibile monouso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Liquidazione di calcoli renali
Lasso di tempo: Un mese dopo l'operazione
l'efficacia dell'ureteroscopia flessibile monouso nel trattamento dei calcoli renali nell'eradicare i calcoli renali
Un mese dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie dopo ureteroscopia flessibile
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Complicazioni postoperatorie come febbre ed ematuria sono comuni dopo l'ureteroscopia
3 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcoli renali

3
Sottoscrivi