Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van flexibele ureteroscopen voor eenmalig gebruik bij de behandeling van nierstenen

1 oktober 2020 bijgewerkt door: Hossam Kandeel, Menoufia University
Onderzoek naar de effectiviteit van flexibele ureteroscopen voor eenmalig gebruik bij de behandeling van nierstenen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De miniaturisatie van endourologische instrumenten en verbeteringen in laserlithotripsie hebben een revolutie teweeggebracht in de benadering van nierstenen.

  • Percutane nephrolithotomie (PCNL) is momenteel de gouden standaard voor de behandeling van grote nierstenen.
  • PCNL wordt echter in verband gebracht met een hogere complicatiegraad, risicograad en langere herstelperiode in vergelijking met ureteroscopie - ESWL werd geïntroduceerd in de jaren tachtig en werd al snel de gouden standaard voor de behandeling van nierstenen. In de jaren negentig kwam URS op met de voordelen van directe visualisatie en extractie van nierstenen.
  • Momenteel beveelt de richtlijn van de American Urological Association ESWL of URS aan als gelijkwaardige eerstelijnsinterventies voor de behandeling van nierstenen < 20 mm. - De richtlijnen van de European Association of Urology (EAU) maken bovendien onderscheid tussen onderpool en niet-onderpool nierstenen. Ze bevelen beide behandelingen aan als gelijkwaardige opties voor nierstenen van 1020 mm, maar geven de voorkeur aan URS voor lagere poolstenen als ongunstige factoren (zoals anatomie en steensamenstelling) tegen ESWL pleiten - Flexibele URS is populair geworden bij urologen, omdat het gemakkelijk te leren is , wordt geassocieerd met hoge percentages steenvrij en is acceptabel voor patiënten .
  • De uretroscoop, voor het eerst beschreven in 1964 door Marshall, was alleen passief afbuigbaar en had geen werkkanaal. - Hoewel de eerste succesvolle procedure bij mensen met een ureteroscoop die actieve deflectie integreert, is gerapporteerd door Takayasu, duurde het tot 1987 voordat Demetrius Bagley flexibele ureteroscopie introduceerde zoals we die nu kennen).
  • we kunnen twee soorten flexibele URS onderscheiden: glasvezel en digitale flexibele URS. Het verschil tussen hen is het beeldrelais en de lichttransmissie. - In glasvezel flexibele URS worden licht en beeld in analoog formaat verzonden via glasvezelbundels, terwijl verlichting in digitale scopen wordt gemaakt door glasvezel of door een diode (DEL) en beeldopname wordt opgeladen door een digitale sensor aan het uiteinde van de endoscoop: ofwel geladen gekoppeld apparaat (CCD) of complementaire metaaloxide-halfgeleider (CMOS) - In zowel glasvezel als digitale flexibele URS hebben de meeste fabrikanten modellen met een werkkanaal van 3,6 Fr (voor irrigatie en gebruik van aanvullende instrumenten) en ten minste één 270 ° actieve afbuiging van de punt. De meest recente ontwikkeling in flexibele URS was de introductie van digitale flexibele URS voor eenmalig gebruik.
  • Aan de andere kant hebben de traditionele herbruikbare scopen een vaste aanschafprijs, er zijn extra kosten in verband met de verwerking en reparatie van de scope. - De kosten van flexibele URS voor eenmalig gebruik worden bepaald met de initiële aankoopprijs, terwijl de procedurekosten van herbruikbare flexibele URS afhankelijk zijn van de initiële en reparatiekosten, onderhoud en desinfectie van de scoop en van het aantal procedures dat moet worden uitgevoerd voordat het moet worden gerepareerd. - Daarnaast zijn er de reparatiekosten en het aantal procedures met een refurbished scoop totdat deze vervangen moet worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shibīn Al Kawm, Egypte
        • Hossam abdelruhman kandeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle gevallen aangegeven voor flexibel op onze afdeling (niersteen tot 2 cm - mislukte ESWL, moeilijke PCNL

Uitsluitingscriteria:

  • Staghorn stenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pt onderging flexibele ureteroscopie voor eenmalig gebruik
Patiënten met nierstenen die geopereerd zullen worden met flexibele ureteroscopie voor eenmalig gebruik
flexibele ureteroscopie voor eenmalig gebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opruiming van nierstenen
Tijdsspanne: Een maand na de operatie
de effectiviteit van flexibele ureteroscopie voor eenmalig gebruik bij de behandeling van nierstenen bij het uitroeien van nierstenen
Een maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties na flexibele ureteroscopie
Tijdsspanne: 3 maanden na operatie
Postoperatieve complicaties zoals koorts, hematurie komen vaak voor na ureteroscopie
3 maanden na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier stenen

Abonneren