Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность одноразовых гибких уретероскопов при лечении камней в почках

1 октября 2020 г. обновлено: Hossam Kandeel, Menoufia University
Изучить эффективность одноразовых гибких уретероскопов при лечении камней в почках.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Миниатюризация эндоурологических инструментов и усовершенствование лазерной литотрипсии произвели революцию в подходе к лечению камней в почках.

  • Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) в настоящее время является золотым стандартом лечения крупных камней в почках.
  • Однако ПНЛ связана с более высокой частотой осложнений, степенью риска и более длительным периодом восстановления по сравнению с уретероскопией — ЭУВЛ была введена в 1980-х годах и быстро стала золотым стандартом лечения камней в почках. В 1990-х годах появилась УРС с преимуществами прямой визуализации и извлечения камней из почек.
  • В настоящее время руководство Американской урологической ассоциации рекомендует ЭУВЛ или УРС в качестве эквивалентных вмешательств первой линии для лечения камней в почках < 20 мм. - В рекомендациях Европейской ассоциации урологов (ЕАУ) дополнительно проводится различие между камнями в почках нижнего полюса и камнями не нижнего полюса. Они рекомендуют оба метода лечения в качестве эквивалентных вариантов лечения камней в почках диаметром 1020 мм, но отдают предпочтение УРС при камнях нижнего полюса, если неблагоприятные факторы (такие как анатомия и состав камня) не позволяют использовать ЭУВЛ. Гибкая УРС стала популярной среди урологов, поскольку ее легко освоить. , ассоциируется с высокой частотой полного отсутствия камней и приемлема для пациентов.
  • Впервые описанный в 1964 г. Маршаллом, уретроскоп был только пассивно отклоняемым и не имел рабочего канала. - Хотя Такаясу сообщил о первой успешной процедуре у людей с использованием уретероскопа, интегрирующего активное отклонение, только в 1987 году Деметриус Бэгли ввел гибкую уретероскопию в том виде, в каком мы ее знаем сегодня).
  • можно выделить два типа гибкой УРС: оптоволоконную и цифровую гибкую УРС. Разница между ними заключается в передаче изображения и передаче света. - В волоконно-оптической гибкой УРС свет и изображение передаются в аналоговом формате через волоконно-оптические пучки, тогда как освещение в цифровых эндоскопах осуществляется с помощью оптоволокна или диода (DEL), а захват изображения заряжается цифровым датчиком, расположенным на конце эндоскопа: либо устройство с зарядовой связью (ПЗС) или комплементарный оксид металла-полупроводник (КМОП). Как в волоконно-оптических, так и в цифровых гибких URS большинство производителей имеют модели с рабочим каналом 3,6 Fr (для ирригации и использования дополнительных инструментов) и по крайней мере одним активным отклонением 270°. наконечника. Последней разработкой гибкой URS стало введение одноразовой цифровой гибкой URS.
  • С другой стороны, традиционные многоразовые прицелы имеют фиксированную стоимость покупки, а также дополнительные расходы, связанные с обработкой и ремонтом прицела. - Стоимость одноразовой гибкой УРС определяется начальной покупной ценой, тогда как процедурная стоимость многоразовой гибкой УРС зависит от первоначальной стоимости и стоимости ремонта, обслуживания и объемной дезинфекции, а также от количества процедур, выполненных до ее проведения. отремонтировано. - Также есть стоимость ремонта и количество процедур с отремонтированным прицелом до момента его замены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shibīn Al Kawm, Египет
        • Hossam abdelruhman kandeel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Все случаи, показанные для гибкой в ​​нашем отделении (каменная почка до 2 см - неудачная ЭУВЛ, сложная ЧНЛТ

Критерий исключения:

  • Оленьи камни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенту была проведена однократная гибкая уретероскопия.
Пациенты с почечными камнями, которым предстоит операция с помощью одноразовой гибкой уретероскопии.
одноразовая гибкая уретероскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Очищение от почечных камней
Временное ограничение: Через месяц после операции
эффективность однократной гибкой уретероскопии в лечении камней в почках при эрадикации камней в почках
Через месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения после гибкой уретероскопии
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Послеоперационные осложнения в виде лихорадки, гематурии часты после уретероскопии.
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечные камни

Подписаться