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一次性输尿管软镜治疗肾结石的疗效

2020年10月1日 更新者:Hossam Kandeel、Menoufia University
一次性使用软性输尿管镜治疗肾结石的疗效研究

研究概览

详细说明

腔内泌尿外科器械的小型化和激光碎石术的改进彻底改变了治疗肾结石的方法。

  • 经皮肾镜取石术 (PCNL) 是目前治疗大肾结石的金标准。
  • 然而,与输尿管镜检查相比,PCNL 具有更高的并发症发生率、风险程度和更长的恢复期 - ESWL 于 1980 年代引入,并迅速成为治疗肾结石的金标准。 20 世纪 90 年代,URS 以直接可视化和提取肾结石的优势出现。
  • 目前,美国泌尿外科协会指南推荐 ESWL 或 URS 作为治疗<20 mm 肾结石的等效一线干预措施。 - 欧洲泌尿外科协会 (EAU) 的指南还区分了下极和非下极肾结石。 他们建议将这两种治疗作为 1020 毫米肾结石的等效选择,但如果不利因素(如解剖结构和结石成分)反对 ESWL,则支持 URS 治疗下极结石 - 灵活的 URS 已受到泌尿科医生的欢迎,因为它易于学习,与高结石清除率相关,并且为患者所接受。
  • 1964 年由 Marshall 首次描述,输尿管镜只能被动偏转,不包括工作通道。 - 尽管 Takayasu 报告了第一个使用集成主动偏转的输尿管镜在人体中取得成功的手术,但直到 1987 年,Demetrius Bagley 才引入了我们今天所知的柔性输尿管镜)。
  • 我们可以区分两种类型的灵活 URS:光纤和数字灵活 URS。 它们的区别在于图像中继和光传输。 - 在光纤柔性 URS 中,光和图像通过光纤束以模拟格式传输,而数字范围内的照明由光纤或二极管 (DEL) 制成,图像捕获由位于内窥镜尖端的数字传感器充电:电荷耦合器件 (CCD) 或互补金属氧化物半导体 (CMOS) - 在光纤和数字柔性 URS 中,大多数制造商的模型都具有 3.6 Fr 工作通道(用于冲洗和使用辅助仪器)和至少一个 270° 主动偏转小费。 灵活 URS 的最新发展是一次性数字灵活 URS 的引入。
  • 另一方面,传统的可重复使用内窥镜有固定的购买成本,内窥镜加工和维修相关的额外成本。 - 一次性灵活 URS 的成本由初始购买价格定义,而可重复使用的灵活 URS 的程序成本取决于初始和维修成本、维护和范围消毒以及需要执行的程序数量修复。 - 还有维修成本和翻新范围的程序数量,直到必须更换为止。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shibīn Al Kawm、埃及
        • Hossam abdelruhman kandeel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 我们科室的所有病例均表示为灵活(肾结石达 2 厘米 - ESWL 失败,PCNL 困难

排除标准:

  • 鹿角石

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Pt 接受了一次性输尿管软镜检查
一次性使用输尿管软镜手术的肾结石患者
一次性输尿管软镜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
清除肾结石
大体时间:术后一个月
一次性使用输尿管软镜治疗肾结石根除肾结石的疗效
术后一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
输尿管软镜术后并发症
大体时间:术后3个月
输尿管镜检查后常见的术后并发症如发热、血尿
术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月1日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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