- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04578795
신장 결석 치료에서 일회용 굴곡성 요관경의 효과
2020년 10월 1일 업데이트: Hossam Kandeel, Menoufia University
신결석 치료에서 일회용 굴곡성 요관경의 효과를 연구하기 위해
연구 개요
상세 설명
내분비 기구의 소형화와 레이저 쇄석술의 개선으로 신장 결석에 대한 접근 방식이 혁신적으로 바뀌었습니다.
- 경피적 신장절개술(PCNL)은 현재 큰 신장 결석 관리를 위한 황금 표준입니다.
- 그러나 PCNL은 요관경 검사에 비해 합병증 발생률, 위험도 및 회복 기간이 더 긴 것과 관련이 있습니다. ESWL은 1980년대에 도입되어 빠르게 신장 결석 치료의 표준이 되었습니다. 1990년대에 URS는 직접 시각화 및 신장 결석 추출의 장점으로 등장했습니다.
- 현재 미국 비뇨기과 협회 가이드라인은 20mm 미만의 신장 결석 치료를 위한 동등한 1차 개입으로 ESWL 또는 URS를 권장합니다. - 유럽 비뇨기과 협회(EAU)의 가이드라인은 추가로 하극 신장 결석과 비하극 신장 결석을 구분합니다. 그들은 1020mm의 신장 결석에 대해 동등한 옵션으로 두 치료법을 모두 권장하지만 불리한 요인(해부학 및 결석 구성 등)이 ESWL에 반대하는 경우 낮은 기둥 결석에 대해 URS를 선호합니다. , 높은 무 결석 비율과 관련이 있으며 환자에게 허용됩니다.
- 1964년 Marshall에 의해 처음 기술된 요도경은 수동적으로 편향될 수 있으며 작업 채널을 포함하지 않습니다. - 활성 편향을 통합한 요관경을 사용한 인간의 첫 번째 성공적인 절차가 Takayasu에 의해 보고되었지만 Demetrius Bagley가 오늘날 우리가 알고 있는 유연한 요관경 검사를 도입한 것은 1987년이 되어서였습니다.
- 우리는 유연한 URS의 두 가지 유형인 광섬유 및 디지털 유연한 URS를 구별할 수 있습니다. 그들 사이의 차이점은 이미지 릴레이와 광 전송입니다. - 광섬유 플렉서블 URS에서 빛과 이미지는 광섬유 번들을 통해 아날로그 형식으로 전송되는 반면 디지털 스코프의 조명은 광섬유 또는 다이오드(DEL)와 내시경 끝에 위치한 디지털 센서에 의해 충전된 이미지 캡처에 의해 이루어집니다. 전하 결합 장치(CCD) 또는 상보성 금속 산화물 반도체(CMOS) - 광섬유 및 디지털 플렉시블 URS 모두에서 대부분의 제조업체는 3.6 Fr 작업 채널(관개 및 액세서리 기기 사용용) 및 최소 1개의 270° 능동 편향이 있는 모델을 보유하고 있습니다. 팁의. Flexible URS의 가장 최근 개발은 일회용 디지털 Flexible URS의 도입이었습니다.
- 반면 기존의 재사용 가능한 스코프는 고정 구매 비용이 있으며 스코프 처리 및 수리와 관련된 추가 비용이 있습니다. - 일회용 Flexible URS의 비용은 초기 구매 가격으로 정의되는 반면, 재사용 가능 Flexible URS의 절차 비용은 초기 및 수리 비용, 유지 관리 및 범위 소독, 필요하기 전에 수행되는 절차 수에 따라 달라집니다. 수리. - 리퍼비시 스코프를 교체해야 할 때까지 수리 비용과 시술 횟수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shibīn Al Kawm, 이집트
- Hossam abdelruhman kandeel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우리 부서에서 유연한 것으로 표시된 모든 사례(결석 신장 최대 2cm - ESWL 실패, 어려운 PCNL
제외 기준:
- 사슴뿔 돌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pt는 일회용 유연성 요관경 검사를 받았습니다.
일회용 굴곡성 요관경 검사로 수술할 신장 결석 환자
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일회용 유연성 요관경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 결석 제거
기간: 수술 한달 후
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신장 결석 박멸에서 신장 결석 치료에 있어 일회용 유연성 요관경 검사의 효과
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수술 한달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴곡성 요관경 검사 후 수술 후 합병증
기간: 수술 후 3개월
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발열, 혈뇨와 같은 수술 후 합병증은 요관경 검사 후 일반적입니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9-2020urol
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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