Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av fleksible ureteroskoper for engangsbruk ved behandling av nyrestein

1. oktober 2020 oppdatert av: Hossam Kandeel, Menoufia University
For å studere effektiviteten av fleksible ureteroskoper for engangsbruk ved behandling av nyrestein

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Miniatyriseringen av endourologiske instrumenter og forbedringer i laserlitotripsi har revolusjonert tilnærmingen til nyrestein.

  • Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er for tiden gullstandarden for behandling av store nyresten.
  • PCNL er imidlertid assosiert med en høyere komplikasjonsrate, grad av risiko og lengre restitusjonstid sammenlignet med ureteroskopi - ESWL ble introdusert på 1980-tallet og ble raskt gullstandarden for behandling av nyrestein. På 1990-tallet dukket URS opp med fordelene med direkte visualisering og ekstraksjon av nyresten.
  • For øyeblikket anbefaler American Urological Associations retningslinjer ESWL eller URS som tilsvarende førstelinjeintervensjoner for behandling av nyrestein < 20 mm. - Retningslinjene til European Association of Urology (EAU) skiller i tillegg mellom nyrestein med nedre pol og ikke-nedre pol. De anbefaler begge behandlingene som likeverdige alternativer for nyrestein på 1020 mm, men favoriserer URS for lavere polsteiner hvis uheldige faktorer (som anatomi og steinsammensetning) taler mot ESWL - Fleksibel URS har blitt populært blant urologer, siden det er lett å lære seg , er assosiert med høye steinfrie priser, og er akseptabelt for pasienter.
  • Først beskrevet i 1964 av Marshall, var uretroskopet bare passivt bøybart og inkluderte ikke arbeidskanal. - Selv om den første vellykkede prosedyren hos mennesker med et ureteroskop som integrerer aktiv avbøyning er rapportert av Takayasu, var det først i 1987 at Demetrius Bagley introduserte fleksibel ureteroskopi slik vi kjenner den i dag).
  • vi kan skille to typer fleksibel URS: fiberoptisk og digital fleksibel URS. Forskjellen mellom dem er bildereléet og lysoverføringen. - I fiberoptisk fleksibel URS overføres lys og bilde i analogt format gjennom fiberoptikkbunter, mens belysning i digitale skoper er laget av fiberoptikk eller av en diode (DEL) og bildefangst ladet av en digital sensor plassert på spissen av endoskopet: enten ladet koblet enhet (CCD) eller komplementær metalloksidhalvleder (CMOS) - I både fiberoptisk og digital fleksibel URS har de fleste produsenter modeller med en 3,6 Fr arbeidskanal (for vanning og bruk av tilbehørsinstrumenter) og minst én 270° aktiv avbøyning av spissen. Den siste utviklingen innen fleksibel URS var introduksjonen av digital fleksibel URS for engangsbruk.
  • På den annen side har de tradisjonelle gjenbrukbare skopene en fast innkjøpskostnad, det er tilleggskostnader knyttet til omfangsbehandling og reparasjoner. - Kostnaden for fleksibel URS for engangsbruk er definert med den opprinnelige kjøpesummen, mens prosedyrekostnaden for gjenbrukbar fleksibel URS er avhengig av start- og reparasjonskostnadene, vedlikehold og desinfeksjon i omfang og av antall prosedyrer som utføres før den må reparert. – Det kommer også utgifter til reparasjon og antall prosedyrer med oppusset omfang frem til det må skiftes ut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shibīn Al Kawm, Egypt
        • Hossam abdelruhman kandeel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle tilfeller indikert for fleksibel i vår avdeling (steinnyre opptil 2 cm - mislykket ESWL, vanskelig PCNL

Ekskluderingskriterier:

  • Staghorn steiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pt gjennomgikk fleksibel ureteroskopi for engangsbruk
Pasienter med nyrestein som skal opereres med fleksibel ureteroskopi engangsbruk
fleksibel ureteroskopi for engangsbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjerning av nyrestein
Tidsramme: En måned etter operasjonen
effektiviteten av fleksibel ureteroskopi for engangsbruk ved behandling av nyrestein for å utrydde nyrestein
En måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner etter fleksibel ureteroskopi
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner som feber, hematuri er vanlige etter ureteroskopi
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresteiner

Abonnere