Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de los ureteroscopios flexibles de un solo uso en el tratamiento de cálculos renales

1 de octubre de 2020 actualizado por: Hossam Kandeel, Menoufia University
Estudiar la efectividad de los ureteroscopios flexibles de un solo uso en el tratamiento de cálculos renales

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La miniaturización de los instrumentos endourológicos y las mejoras en la litotricia con láser han revolucionado el abordaje de los cálculos renales.

  • La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es actualmente el estándar de oro para el manejo de cálculos renales grandes.
  • Sin embargo, la NLPC se asocia con una mayor tasa de complicaciones, un grado de riesgo y un período de recuperación más prolongado en comparación con la ureteroscopia: la ESWL se introdujo en la década de 1980 y rápidamente se convirtió en el estándar de oro para el tratamiento de cálculos renales. En la década de 1990, surgió la URS con las ventajas de la visualización directa y la extracción de cálculos renales.
  • Actualmente, la guía de la American Urological Association recomienda ESWL o URS como intervenciones de primera línea equivalentes para el tratamiento de cálculos renales < 20 mm. - Las directrices de la Asociación Europea de Urología (EAU) distinguen adicionalmente entre cálculos renales de polo inferior y no polo inferior. Recomiendan ambos tratamientos como opciones equivalentes para los cálculos renales de 1020 mm, pero prefieren la URS para los cálculos del polo inferior si los factores adversos (como la anatomía y la composición de la piedra) se oponen a la LEOC. La URS flexible se ha vuelto popular entre los urólogos, ya que es fácil de aprender. , se asocia con altas tasas de ausencia de cálculos y es aceptable para los pacientes .
  • Descrito por primera vez en 1964 por Marshall, el uretroscopio solo podía desviarse pasivamente y no incluía un canal de trabajo. - Aunque Takayasu informó sobre el primer procedimiento exitoso en humanos con un ureteroscopio que integraba deflexión activa, no fue hasta 1987 que Demetrius Bagley introdujo la ureteroscopia flexible tal como la conocemos hoy.
  • podemos distinguir dos tipos de URS flexibles: fibra óptica y URS flexibles digitales. La diferencia entre ellos es el relé de imagen y la transmisión de luz. - En los URS flexibles de fibra óptica, la luz y la imagen se transmiten en formato analógico a través de haces de fibra óptica, mientras que la iluminación en los endoscopios digitales se realiza por fibra óptica o por un diodo (DEL) y la captura de imágenes se carga mediante un sensor digital ubicado en la punta del endoscopio: ya sea dispositivo acoplado cargado (CCD) o semiconductor complementario de óxido de metal (CMOS): tanto en fibra óptica como en URS flexible digital, la mayoría de los fabricantes tienen modelos con un canal de trabajo de 3,6 Fr (para irrigación y uso de instrumentos accesorios) y al menos una desviación activa de 270° de la punta El desarrollo más reciente en URS flexibles fue la introducción de URS flexibles digitales de un solo uso.
  • Por otro lado, los endoscopios reutilizables tradicionales tienen un costo de compra fijo, hay un costo adicional relacionado con el procesamiento y las reparaciones del endoscopio. - El costo del URS flexible de un solo uso se define con el precio de compra inicial, mientras que el costo del procedimiento del URS flexible reutilizable depende del costo inicial y de reparación, el mantenimiento y la desinfección del alcance y del número de procedimientos realizados antes de que sea necesario. reparado - También está el coste de la reparación y el número de procedimientos con alcance reacondicionado hasta que haya que sustituirlo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shibīn Al Kawm, Egipto
        • Hossam abdelruhman kandeel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los casos indicados para flexible en nuestro departamento (riñón litiásico hasta 2 cm - LEOC fallida, NLPC difícil

Criterio de exclusión:

  • Piedras de cuerno de ciervo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El paciente se sometió a una ureteroscopia flexible de un solo uso
Pacientes con cálculos renales que serán operados por ureteroscopia flexible de un solo uso
ureteroscopia flexible de un solo uso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aclaramiento de cálculos renales
Periodo de tiempo: Un mes después de la operación
la eficacia de la ureteroscopia flexible de un solo uso en el tratamiento de los cálculos renales para erradicar los cálculos renales
Un mes después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias tras ureteroscopia flexible
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
Complicaciones postoperatorias como fiebre, hematuria son comunes después de la ureteroscopia
3 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Piedras renales

Suscribir