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HIV感染患者における冠動脈疾患（CAD） (CoroVIH)

2022年1月18日 更新者：Hôpital Européen Marseille

HIV-1感染患者の冠動脈アテローム血栓症における免疫活性化プロファイルの役割 効果的な抗レトロウイルス療法

中間から高リスクの HIV 感染患者は、CAD の有病率が高く、閉塞性 CAD のかなりの割合を占めています。 狭窄の程度は、免疫活性化（リンパ球と単球）と微生物の移動に関連しています

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13003
        • 募集
        • BENNANI
        • 主任研究者：
          • Christina PSOMAS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者 VIH-1

説明

包含基準:

HIV 感染患者 >= 45 歳以上で、現在 ART を受けている 2 つ以上の CV 危険因子 HIV-RNA < 50 コピー >= 12 か月 (1 回のブリップが許可される) 心臓症状に関する無症候性 (胸痛、失神、呼吸困難) 6ヵ月

除外基準:

  • 冠状動脈の病状（胸痛、失神、呼吸困難）の徴候。
  • IV造影剤に対するアレルギーのATCD
  • HIV以外の慢性炎症性疾患
  • 司法保護措置の対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HIV-1患者で、12か月以上効果的に治療されている
64 スライス CT 冠動脈造影による造影 X 線検査。
他の：冠状動脈 CT 血管造影 (CCTA)
64 スライス CT 冠動脈造影による造影 X 線検査。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管リスク因子を示す治療中のHIV患者における免疫活性化の特定のプロファイルと、冠動脈アテローム性プラークの存在との間の相関関係
時間枠：24ヶ月
HIV に感染し、64 スライス CT 冠動脈造影による無症候性の患者における閉塞性冠動脈疾患の有病率の評価。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV に感染した患者の腸内微生物叢を構成する細菌集団を特定し、無症候性アテローム血栓症患者の微生物サインを探します。
時間枠：24ヶ月
微生物転座 (16S DNA)
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hôpital Européen Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月7日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月18日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-A00219-48

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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