Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění koronárních tepen (CAD) u pacientů infikovaných HIV (CoroVIH)

18. ledna 2022 aktualizováno: Hôpital Européen Marseille

ÚLOHA PROFILŮ IMUNITNÍ AKTIVACE PŘI KORONÁRNÍ ATEROTROMBÓZE U PACIENTŮ INFIKOVANÝCH HIV-1 PŘI ÚČINNÉ ANTIRETROVIROVÉ TERAPII

Pacienti infikovaní HIV se středně vysokým rizikem mají vysokou prevalenci ICHS a podstatný podíl obstrukční ICHS. Stupeň stenózy je spojen s imunoaktivací (lymfocyty a monocyty) a mikrobiální translokací

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13003
        • Nábor
        • BENNANI
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina PSOMAS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient VIH-1

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti infikovaní HIV >= 45 let se 2 nebo více KV rizikovými faktory aktuálně na ART HIV-RNA < 50 kopií >= 12 měsíců (povolen jeden skok) Asymptomatičtí, pokud jde o srdeční symptomy (bolest na hrudi, synkopa, dušnost) Stabilní ART déle než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Známka koronární patologie (bolest na hrudi, synkopa, dušnost).
  • ATCD alergie na IV kontrastní látky
  • Chronické zánětlivé onemocnění jiné než HIV
  • Podléhá opatření na ochranu spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HIV-1 pacientů a účinně léčených po dobu delší než 12 měsíců
Rentgenové vyšetření s kontrastem pomocí 64 řezů CT koronarografie.
Jiný: koronární počítačová tomografická angiografie (CCTA)
rentgenové vyšetření s kontrastem pomocí 64-řezné CT koronarografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi konkrétním profilem imunitní aktivace u pacientů s HIV v léčbě představující kardiovaskulární rizikové faktory a přítomností koronárních ateromatózních plátů
Časové okno: 24 měsíců
Hodnocení prevalence obstrukční choroby koronárních tepen u pacientů infikovaných HIV a asymptomatických pomocí 64-řezné CT koronarografie.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte bakteriální populace tvořící střevní mikroflóru u pacientů infikovaných HIV a hledejte mikrobiotický podpis u pacientů se subklinickou aterotrombózou.
Časové okno: 24 měsíců
mikrobiální translokace (16S DNA)
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Européen Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A00219-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit