Koszorúér-betegség (CAD) HIV-fertőzött betegeknél (CoroVIH)
2022. január 18. frissítette: Hôpital Européen Marseille
AZ IMMUNKATIVÁLÓ PROFILOK SZEREPE HIV-1-FERTŐZETT BETEGEK KORONÁRIA ATHEROTROMBÓZISÁBAN A HATÉKONY ANTIRETROVIRÁLIS TERÁPIÁRA
A közepesen magas kockázatú HIV-fertőzött betegeknél magas a CAD prevalenciája és jelentős arányban az obstruktív CAD.
A szűkület mértéke immunaktivációval (limfociták és monociták) és mikrobiális transzlokációval jár
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13003
- Toborzás
- BENNANI
-
Kutatásvezető:
- Christina PSOMAS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
VIH-1 beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
HIV-fertőzött betegek >= 45 év feletti, 2 vagy több CV kockázati faktorral jelenleg ART kezelés alatt HIV-RNS < 50 kópia >= 12 hónap (egy ütés megengedett) Tünetmentes a szívtünetekre vonatkozóan (mellkasi fájdalom, ájulás, nehézlégzés) Stabil ART több mint 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- Koszorúér-patológia jele (mellkasi fájdalom, ájulás, nehézlégzés).
- IV kontrasztanyagokkal szembeni allergia ATCD
- A HIV-től eltérő krónikus gyulladásos betegség
- Az igazságosság védelmét szolgáló intézkedés hatálya alá tartozik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HIV-1 betegeket, és több mint 12 hónapig hatékonyan kezelték
Röntgenvizsgálat kontraszttal 64 szeletes CT koszorúér angiográfiával.
|
kontrasztos röntgenvizsgálat 64 szeletes CT koszorúér angiográfiával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció a kardiovaszkuláris rizikófaktorokat mutató HIV-fertőzött betegek immunaktivációs profilja és a koszorúér atheromás plakkok jelenléte között
Időkeret: 24 hónap
|
Az obstruktív koszorúér-betegség prevalenciájának felmérése HIV-fertőzött és tünetmentes betegeknél 64 szeletes CT koszorúér angiográfiával.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonosítsa a bélmikrobiótát alkotó baktériumpopulációkat HIV-fertőzött betegeknél, és keressen mikrobiológiai aláírást szubklinikai atherothrombosisban szenvedő betegeknél.
Időkeret: 24 hónap
|
mikrobiális transzlokáció (16S DNS)
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A00219-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .